诺华公布CAR-T疗法CTL019最新II期临床数据 15例淋巴瘤患者三个月应答47%，2例出现复发_医药

2015

12/07

15:49

博生吉细胞治疗

作者：翻译：Joyce

医药

诺华制药（NVS）日前公布了其个性化CAR-T癌症疗法CTL019最新的II期临床实验数据。CTL019去年已经获得FDA突破性药物认证，预计在2017年获批。

在美国血液学协会会议上，诺华公布了其CAR-TII期临床实验最新研究结果：经过持续治疗，CTL019可以缩小或根除超过半数非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者体内的肿瘤。该数据与之前CTL019早期试验结果一致，诺华还向路透社透露，按这样的速度他们有望在2017年获FDA批准。

经过三个月治疗后，15例弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中总体应答率（OPR）为47%，6个月后，20%患者表现出完全缓解。3个月治疗后，11例滤泡性淋巴瘤患者中的OPR为73%，6个月后，3例表现完全缓解。但是在试验中有两例出现复发，6个月后大B细胞淋巴瘤获得部分缓解，一年后一名滤泡性淋巴瘤患者也获得部分缓解。

和大多数的CAR-T疗法一样，CTL019也出现几例危险的免疫副反应。在本次研究中，有四名患者表现出细胞因子释放综合征，一名表现出炎症反应，两名表现出神经中毒。

诺华的CAR-T疗法目前领先于朱诺治疗（JUNO），Kite 药物（KITE）和其他研究中心。CAR-T细胞疗法的适应症主要是预后极差的罕见肿瘤，能够延长患者寿命，并患者有望达到部分缓解甚至完全缓解的惊人疗效。假设该疗法获得FDA批准，它仍需要从患者体内提取细胞，进行基因改造后，重新回输进患者体内，这个过程大约需要两周。

医谷链

《诺华公布CAR-T治疗药物CTL019最新研究数据 19例试验患者中13例对治疗产生应答》

来源：博生吉细胞治疗作者：翻译：Joyce

标签