FDA批准Lilly的Portrazza治疗晚期鳞状上皮非小细胞肺癌_医药

2015

11/25

15:19

药渡网医药

FDA批准Lilly的Portrazza（necitumumab）结合两种化疗治疗晚期（转移性）鳞状上皮非小细胞肺癌（NSCLC）患者，并且该患者以前没有接受过特定的治疗。

肺癌是癌症死亡的主力军，在美国2015年估计新增221,200病例，158,040会导致死亡。非小细胞肺癌是肺癌的最常见类型。进一步按照在癌症中发现的不同细胞分为两种，一种是鳞状上皮细胞癌和非鳞状上皮细胞癌（其中包括腺癌）。

FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤学办公室主任Richard Pazdur,M.D.，说：‘肺肿瘤多种多样，所以需要针对特定类型的肺癌患者必须有针对的治疗选项，今天的批准Portrazza为鳞状上皮细胞肺癌的患者延长生命提供了新选择’。

Portrazza是一种单克隆抗体，阻断 EGFR的活性，于鳞状上皮的非小细胞肺癌肿瘤中常见的蛋白质。

Portrazza的疗效及安全性通过多中心、随机、开放临床试验评估。1,093例晚期的鳞状上皮NSCLS患者。该患者接受gemcitabine 和cisplatin化疗，联合Portrazza和不联合Portrazza治疗。那些两种化疗和Portrazza联合治疗的患者寿命（平均11.5 个月）会更长相比那些只接受两种化疗的患者（平均9.9个月）。Portrazza对非鳞片上皮非小细胞肺癌患者无效。

Portrazza的最常见的副作用是皮肤疹和缺镁（低镁血症），可引起肌肉无力、癫痫发作、心律不齐，可以致命。Portrazza 包括盒装的警告，提醒卫生保健提供者，Portrazza可能导致包括心脏骤停和突然死亡，以及低镁血症治疗的严重风险。

参考文献

《FDA approves Portrazza to treat advanced squamous non-small cell lung cancer》

来源：药渡网

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