法国Cellectis完成通用性CAR-T疗法的3个生产批，不需要依据患者进行相应修饰_医药

2015

11/08

20:25

生物谷

作者：小白鼠

医药

Cellectis公司在GMP条件下，完成了通用性CAR-T疗法的3个生产批。该新闻直接导致巴黎交易所的Cellectis股票上涨20%。这充分强调工业化生产在接下来的肿瘤免疫竞争中发挥着重要作用。

Cellectis公司总部位于法国巴黎。该公司于今开始加快了生产工厂的建设，3月聘请Arjan Roozen进入公司并负责工厂运营管理，并于几个月后在美国临床肿瘤学会发表了相关声明。这位基因编辑专家引领公司进入了一个新时代，他们现在终于可以在符合法规的条件下生产与Servier公司合作的先导药物UCART19。虽然异体CAR-T疗法的安全性和有效性还不太确定，不过生产批的完成，打消了大家对该药可能因为不能批量生产而阻碍上市进程的顾虑。

Cellectis公司的这种新药与其他肿瘤免疫疗法的差异在于：前者不需要依据患者进行相应修饰。Cellectis公司的执行副总裁David Sourdive在声明中说："以往的细胞疗法都属于自体移植范畴，而基于Talen 的基因编辑方法，使得细胞疗法的适用性得以扩展到一个人群，而不仅仅局限于单个个体，从而能够实现工业化大规模生产。"生产实现工业化使Cellectis公司有信心获得90%的毛利润；而依赖个体化免疫疗法的Dendreon公司对于这么丰厚的回报连想也不刚想。

拥有已经进入临床实验阶段的第一批CAR-T疗法的公司包括：诺华、Kite和Juno。由于这些技术都需要对患者的T细胞进行修饰，因此Cellectis公司的首席执行官André Choulika认为这导致产品的适用范围较小，从而处于小众状态，阻碍了他们公司的工业化生产，因此从某种意义上证明了Choulika预测的准确性。

虽然Cellectis公司的免疫疗法进展落后于诺华、Kite，但是其率先实现CAR-T疗法的工业化生产，而且不需要依据患者进行相应修饰，只要安全性和有效性得到证实，将具有无可比拟的优势，后来居上也未可知。（生物谷Bioon.com）

原文链接

Cellectis shares jump after off-the-shelf CAR-T clears manufacturing hurdle

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