FDA批准Veltassa（Patiromer口服混悬剂）用于治疗高血钾

医药 2015-10-26 12:41 来源：丁香园

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10月21日，美国FDA批准Veltassa（patiromer口服混悬剂）用于治疗高血钾，高血钾是一种严重疾病，患有该病的患者其血液中钾的量过高。「血液中有太多的钾可导致危险的、甚至致命的心脏节律变化，」FDA药物评价与研究中心心血管及肾脏产品部门主任、医学博士、哲学博士Stockbridge称。「有治疗选择可供用于高血钾患者是非常重要的。」

钾是一种矿物质成分，其通过食物被输送到人体，它是细胞正常功能所必需的。肾脏将钾从血液中移除，以保持体内钾的正常平衡。但当肾脏不能从血液移除足够多的钾时，钾的水平可能会变得过高。

高血钾通常发生于有急性或慢性肾病或心力衰竭的患者中，尤其是那些服用能抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物的患者，肾素-血管紧张素-醛固酮系统负责调节体内的血压及液体平衡

Veltassa是一种粉末状药物，患者可将其与水混合口服使用，该药物在胃肠道通过与钾结合、降低其吸收而发挥作用。在临床试验中，Veltassa在服用至少一种能抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物的慢性肾病高血钾受试者中有效地降低了钾水平。

临床试验中，服用Veltassa的受试者最常报告的不良反应是便秘、血液中镁水平降低（低镁症）、腹泻、恶心、腹部不适及肠胃气胀。Veltassa 不适合用于严重高血钾的快速修正，因为降低血清钾水平可能要花费数小时到数天的时间。

Veltassa有一项黑框警告，因为它能与多种其它口服使用的药物结合，这可能降低它们的吸收并降低它们的效果。这项警告建议服用这款药物时至少隔6个小时再服用其它药物。这款药物必须与患者用药指南一起分发，该用药指南描述了有关该药物应用与风险的重要信息。Veltassa由加州雷德伍德城的Relypsa公司生产。

来源：丁香园

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