近日，继非霍奇金淋巴瘤临床疗效考察失败后，辉瑞抗肿瘤药物Inotuzumab ozogamicin终于迎来急性淋巴细胞白血病（ALL） III期临床积极试验成果，并被FDA授予突破性疗法认定，一雪前耻。
辉瑞公司今年4月发布消息称，试验药物Inotuzumab ozogamicin针对复发或难治性CD22阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）的III期试验达到了其主要终点，与标准化疗治疗相比，证明有更高的完全血液学缓解率。借助本次FDA授予突破性疗法的绝好契机，辉瑞或将加速推进Inotuzumab ozogamicin作为急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗药物的上市申请。
Inotuzumab ozogamic是一款抗体-药物偶联物，由一种以CD22为靶点的单克隆抗体与一种细胞毒性药物连接而成，达到靶向抗癌作用。急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种5年生存率不足10%的恶性肿瘤性疾病，美国平均每年大约有6000人受此疾病困扰。FDA突破性疗法认定的授予，对加速此类药物的研发起到极大推动作用。
这一利好消息对于辉瑞而言绝对是惊天大逆转。此前，辉瑞一直将inotuzumab ozogamicin作为进军免疫肿瘤市场的重磅之物，直到2013年公布非霍奇金淋巴瘤III临床疗效考察失败后，外界对该药物的其他疾病治疗前景表示担忧。
据辉瑞介绍，inotuzumab ozogamicin的III临床研究总共包括两项临床评价终点：血液学缓解率和总体生存率。今年4月，辉瑞已公布了血液学缓解率评价结果，另一项评价终点目前还在进一步推进。辉瑞表示，待III临床试验全面结束后，将尽快提交inotuzumab ozogamicin的上市申请。
来源：生物谷
为你推荐
资讯 赶早赴约，忆路守护 礼来携手清华大学阿尔茨海默病科普创意大赛圆满收官
今日，由礼来主办，清华大学承办的 “赶早赴约，忆路守护” 阿尔茨海默病（AD）科普创意大赛颁奖典礼在清华大学圆满落幕。
2026-03-23 17:48
资讯 健康小美+蚂蚁阿福，美年健康与蚂蚁健康推动AI医疗深度合作
3月23日，美年健康与蚂蚁健康宣布达成全面战略合作。双方将依托美年长期沉淀的专业健康数据体系、覆盖全国的线下医疗服务网络，以及医学检测设备与标准化医疗服务能力所构成的这...
2026-03-23 17:06
资讯 迪哲医药舒沃哲单药一线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌国际多中心III期临床试验获阳性顶线结果
3月23日，迪哲医药发布公告称，其自主研发的产品舒沃哲（ZEGFROVY，通用名：舒沃替尼片）单药一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（exon20ins）晚期非小细胞...
2026-03-23 10:45
资讯 创新“无棉”静音技术，可孚医疗发布首款智能呼吸机
3月20日，正值世界睡眠日到来之际，可孚医疗隆重举行呼吸机新品发布会，正式推出行业率先实现的无消音棉超静音AI智能呼吸机——C11。
2026-03-20 19:02
资讯 NVIDIA GTC 大会重磅发布：以 AI 与算力赋能药物研发全链路创新
在 GTC 大会上，NVIDIA 集中展示了其在制药与生命科学领域的核心技术成果与深度行业合作
2026-03-20 14:21
资讯 深耕肾病与代谢领域，炫景生物完成超2亿元Pre-A轮融资
本轮融资由康君资本领投，德联资本、华泰金斯瑞基金、金易赋新、国海创新资本、联想创投等机构联合参投，现有股东元希海河继续跟投
2026-03-20 13:52
资讯 先衍生物完成1.5亿元A轮融资，加速小核酸药物核心技术突破与管线推进
本轮融资由道远资本领投，启申创投联合领投，嘉乐资本、成都科创投集团、四川省中试研发有限公司、厦门高新投、增锐铭禾等机构跟投，同时成都先导、银满基金、怀格资本、钧天创...
2026-03-20 13:48
资讯 华海药业PD-L1/VEGF将正式启动子宫内膜癌的Ⅲ期临床试验
3月19日，华海药业发布公告称，近日，下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司就HB0025联合化疗一线治疗晚期 复发子宫内膜癌经过与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）Ⅱ...
2026-03-20 10:40
资讯 爱尔康披露关键数据：全球老视矫正型人工晶体植入量超600万枚，人工晶体植入总量突破1.75亿枚
全球人工晶体（IOL）植入技术在临床应用中不断取得新进展，为患者术后视觉质量的提升提供了更多可能性。
2026-03-19 13:08
