胃癌新药Cyramza已获批准在加拿大使用_医药

2015

10/20

12:55

搜狐健康

作者：北京大学医学翻译社

医药

加拿大日前宣布一种新的胃癌药物——Cyramza（ramucirumab）现在已获批准在国内使用。Cyramza被加拿大卫生部授权使用，其可以单独使用或结合紫杉醇服用以治疗晚期或转移性胃癌，以及用于食道癌、结腺癌患者在早期铂类化疗和氟嘧啶化疗后的晚期治疗。

在加拿大，2015年预计有近3400个新增胃癌病例确诊。胃癌在到达晚期前几乎不会表现出任何不良症状。因此，患者在查出胃癌时往往已达晚期。那时候患者面临的前景已不容乐观。在加拿大，胃癌的五年治愈率仅为25%，在所有癌症中排倒数第六。

“确诊胃癌将彻底改变你的生活，”胃癌的幸存者Teresa Tiano表示，“它将你带到一个令人恐惧、孤独的黑洞中。我们应该确保患者不感到孤单，让他们认识到他们有来自医疗团队、家人和其他千千万万胃癌患者及幸存者朋友的支持”。“大力发展对胃癌的药物治疗研究，通过黛比梦想基金会等组织传播正能量，将希望带给患者和家属——这对那些与胃癌做抗争的人来说非常重要，”胃癌幸存者Ekaterina Kosyachkova补充道。

“Cyramza是第一个靶向新血管形成的生物制剂，在治疗恶性肿瘤中表现出显着的疗效，”St. Michael医院的肿瘤医生Christine Brezden-Masley表示，“胃癌是很难诊断的，而病人的预后也很差，尤其是在西方国家，比如我们胃癌的发现时间往往比亚洲的一些地区要晚。因此，这种新的治疗方法能够在加拿大进行应用将对这些患者非常有利。”Cyramza是人类血管内皮生长因子受体2的拮抗剂，它的注射治疗被认为是胃癌的第四种解决方案。包括RAINBOW和REGARD3期的临床实验均证明了Cyramza对于胃癌治疗的有效性以及用作二线药物所引起的副作用的可控性。

加拿大礼来制药厂的肿瘤事业部主任Prentice Stovall说：“我们很高兴也很自豪地看到Cyramza这种药物现在已经可以被加拿大的肿瘤科医生和病人使用。胃癌病人对此仍有着很大的需求。通过增多肿瘤医生和癌症病人可选择的治疗方法，通过持续不断的创新，公司的研究人员和合作者正一起改善癌症患者的预后、推进科学的进步。”

关于胃癌：

胃癌，是一种从胃内层发生的恶性肿瘤，是世界上排第四的常见肿瘤，在致死原因中名列第二。2015年加拿大大约有3400例新增胃癌病例。胃癌晚期以前，征兆和症状都十分模糊不清，因此诊断后的治愈率十分低下，死亡率很高。在加拿大的男性和女性常见癌症中，分别位列第11位和第16位，在死亡原因中分别占据第9和第10。五年存活率大约25%，在致死率中居第六。

关于Cyramza

Cyramza是一种血管内皮生长因子受体2的拮抗体，属于单克隆抗体。肿瘤的生长需要氧气和营养物质，这些都是通过血液运输传递的。肿瘤细胞通过诱导新生血管的形成来获得供给，这个过程称为血管形成。Cyramza通过阻断血管生成，使肿瘤缺乏氧气和营养。它并不属于化疗，是一种生物性的抗血管生成疗法。Cyramza治疗的病人中最常见的不良反应是乏力、中性粒细胞减少、白细胞减少、流鼻血和高血压。临床试验中该疗法的临床相关反应有蛋白尿、输液相关反应和胃肠穿孔。

关于RAINBOW试验

RAINBOW是一个全球性的Ⅲ期、多中心、随机性双盲试验。Cyramza加紫杉醇与安慰剂加紫杉醇被随机地（1:1）分给665个病人。这些病人都是局部晚期或转移性的胃癌（包括胃食管结合处的腺瘤），他们事先都接受过含铂和氟嘧啶的化疗，部分包含蒽环类药物。主要目标是总体生存率，次要重点包括无进展生存期和整体反应率。

关于REGARD试验

REGARD是一个全球性Ⅲ期跨中心随机双盲试验，研究了雷莫芦单抗加最佳支持治疗（BSC）对比于安慰剂加最佳支持治疗的治疗情况。试验随机分配（2:1）的355例局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管连接部腺癌）患者，曾接受了含铂或含氟嘧啶化疗。主要终点是总生存期，而次要终点包括疾病无进展生存期（PFS）和12周无进展生存率。

关于加拿大礼来公司

加拿大礼来公司于1938年创立，得益于与多伦多大学的科学家的研究合作，最终成功上市世界上第一剂商业化胰岛素。现今加拿大礼来公司在全国有员工500余人，研究领域包括肿瘤、心血管及内分泌失调，男性女性的健康，自身免疫，神经科学和糖尿病。

原文链接：《New gastric cancer medicine approved and available for use in Canada》

来源：搜狐健康作者：北京大学医学翻译社

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