FDA授予肝癌治疗药物CF102快速审定资格_医药

2015

09/22

13:50

医脉通医药

根据一份新闻稿显示，FDA已授予Can-Fite生物制药公司的CF102快速审定资格，这是治疗肝细胞癌的一种潜在药物。

据Can-Fite公司介绍，CF102是一种口服分子生物利用药物，作为A3腺苷受体激动剂，在多阶段1期和2期临床试验中具有抗肿瘤作用，可导致肝癌细胞死亡。

在美国、欧洲和以色列，一项2期随机安慰剂对照研究中，正在研究CF102用于原发性肝癌治疗的情况。这项研究预计将在2016上半年末完成研究对象的纳入，包括78例经Nexavar（索拉非尼，拜耳）治疗失败的Child-Pugh B级肝硬化患者。纳入患者接受25 mg CF102一日两次治疗。据Can-Fite公司介绍，这个剂量在先前的1期和2期临床试验中已经证明是安全有效的。

“我们非常庆幸，FDA认识到CF102用来治疗对Nexavar无应答的经治肝癌患者的潜力，” Can-Fite公司的首席执行官Pnina Fishman博士在新闻稿中说道。“我们认为快速审定资格是我们CF102发展过程中一个重要的催化剂，我们相信它能缩短CF102上市的时间，从而对患者产生相当大的影响。”

2014年，Can-Fite公司获得了CF102的FDA孤儿药审定资格，以及来自欧盟的专利

来源：医脉通

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