2014年医药支出首次超过1万亿美元。1万亿相当于全球GDP的1.3%,高于全球15个国家的累积年度GDP。据估计,全球医药支出将会继续增加。预计到2018年IMS健康项目支出可能从2014年的1万亿美元上升到1.3万亿。
为何处方药价格飞涨?
为何药物价格上涨如此快?一些新药研发和营销的成本被考虑为原因之一。例如,我们知道药物开发者在研发新药时需要支付一定的研发费用,但消费者常常忘了药物开发者也希望收回数十、数百甚至数千次的研究损失。制药公司也在大力推进开发治疗罕见病的药物,并设计针对特定基因或者蛋白的个性化药物。这一举动对药品开发商来说很有意义,保险公司很少有理由拒绝承保,这也就是推动处方药物价格持续上升的原因。
消费者对药物价格上升表示不满
药物价格上涨的趋势不会很快放缓,罕见病患者或需要突破性治疗的疾病患者面临着巨大的压力,有些甚至对此感到不满。去年,吉利德将1000美元/天的价格标签贴在治疗丙型肝炎病毒的日服药物Sovaldi上,还将1125美元/天的价格标签贴在治疗丙型肝炎病毒药物Harvoni上。遗传型肝硬化病人在接受治疗之前可以考虑18.9万美元的Harvoni的药物治疗。当然,吉利德的治疗方案在临床研究上的治愈率达90%,治疗期间的副作用相对可控,与之前的丙肝病毒治疗方法比较,大大提高了患者的生活质量。
Vertex制药公司研发的治疗CFTR基因存在双拷贝F508del突变的囊性纤维化(CF)药物Orkambi,每年25.9万美元的批发成本引来了F508del突变患者的愤怒。不像Sovaldi和Harvoni可保证治愈绝大多数患者,Orkambi仅仅能改善可获得该药物患者的肺部功能。
2015年全球最昂贵的药物
问鼎2015年全球最昂贵药物五首的并不是Orkambi也不是吉利德的治疗丙肝病毒药物Sovaldi和Harvoni。事实上,少数药物定价在30万美元到36万美元的药物并没有上榜。然而在此之前,有两点需谨慎。首先,药品开发商可能会在每个季度的基础上改变药品价格,这意味着每三个月药物价格排行可能会发生变化。另一点值得注意的是,治疗成本取决于所生活的环境。在美国Harvoni以1125美元/片的价格批发,但在海外新兴市场,相同药物的价格可能会低至10美元。换句话说,药物价格有点主观,当你看到时要记住。
全球最昂贵的五种药物如下:
1.Glybera:每年121万美元的批发成本
我们相信迟早有一天会看到世界上首个价格为七位数的药物。基于欧盟对UniQure药物的批准,我们现在已经有看到一个价格为七位数的药物Glybera。Glybera治疗一种罕见病,每一百万人中只有一人患病,因此Glybera在欧盟的市场大约只有150到200人。
Glybera是一种基因疗法,利用一种腺相关病毒(AAV)将一个功能性LPL基因拷贝传递给骨骼肌,该药用于治疗一种极其罕见的遗传性、代谢性疾病——脂蛋白脂肪酶缺乏症(LPLD)。LPLD是一种罕见病,发病率不超过百万分之一或二。LPLD患者无法处理血液中的脂肪颗粒,具有急性及潜在致命性胰腺炎症风险。在临床试验中,LPLD患者接受一次Glybera治疗后,就可以显着降低急性胰腺炎发病率。
2.Soliris:每年70万美元的批发成本
Alexion制药公司研发的药物Soliris多年来一直是世界上最昂贵的药物,因此当看到它不在全球最昂贵药物的榜单上人们会感到意味。去年在美国Soliris的消费成本接近53.7万美元,但专利药品价格审查委员会指出去年加拿大的Soliris年度成本可达70万美元每人。
Soliris目前有两个适应症:用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血尿毒症综合征(aHUS)的治疗,这两种都是超罕见疾病,对于Alexion公司来说没有外界竞争,因此他们可以将Soliris的价格出得如此高。更重要的是PNH患者在确诊后可存活10到15年,因此即使病人数量小,Soliris也可成为Alexion公司长期的经济来源。在2014年获得22亿美元的收入之后,Alexion公司预计在2018年获双倍收益。
3.Naglazyme:每年48.5747万美元的批发成本
根据FiercePharma去年提供的数据,去年BioMarin制药公司研发的Naglazyme年度批发成本接近50万美元,居于第三位。看了看2015年更新的Naglazyme定价,根据EvaluatePharma,该药物的定价可能是根据几十个病人每年的情况而定。Naglazyme用于粘多糖病第六型(一种罕见的遗传性疾病)的治疗。粘多糖病第六型是一种严重的威胁生命的遗传性疾病,患者由于先天缺少一种酶而影响到体内糖类的形成,从而导致进行性细胞、组织和器官系统功能失调。
4.Vimizim:每年38万美元的批发成本
BioMarin制药公司,一种罕见的疾病专家,给我们带来了世界上最昂贵的药物Vimizim。Vimizim是一种酶替代疗法,是首只被FDA批准的治疗粘多糖沉积症IVA型的药物。粘多糖病Ⅳ型(Morquio氏病)有两个亚型。其病因为ⅣA为半乳糖-6-硫酸酯酶(GALNS)缺乏,ⅣB为β-D半乳糖酶缺乏。该病为常染色体隐性遗传,其临床特点为明显的生长迟缓,步态异常和骨骼畸形且逐渐显着,病人寿命多为20~30岁。目前全美约有800名MorquioA综合征患者,Vimizim在发达国家的市场被认为大约有3000人。分析师预测尽管它的市场潜力相对小,Vimizim每年可给BioMarin带来将近50万美元的销售额。
5.Elaprase:每年37.5万美元的批发成本
(根据2010年更新)最后,排在全球最昂贵药物排行第五位的是夏尔公司的Elaprase。Elaprase是一种酶替代疗法,用于治疗II型粘多糖沉积病或亨特氏综合症。你会注意到Elaprase最后的定价是基于2010年,但没有理由相信它的价格从那以后会下降,因为在亨特氏综合症治疗领域它完全没有其他的竞争者。
亨特氏综合征患者缺乏一种很重要的酶(2-硫酸酯酶),该酶可以帮助去除长链糖分子。如果这些多糖分子在患者体内不能被移除,将会导致渐进性器官衰退,特别是心脏、肺、肝和脾。该病的发病率比较低,据欧盟报道,14万至15.6万新生儿中有一个患该疾病。基于此,年度消费高于6位数很快成为罕见病药物的价格标准。
来源:生物探索
为你推荐
资讯 圣因生物完成超 1.1 亿美元 B 轮融资,加速 RNAi 疗法全球布局
本轮融资由知名产业机构领投,国际主权基金、中国生物制药、君联资本等十余家机构跟投,全球制药巨头礼来公司战略入局,高瓴创投、启明创投等现有股东持续加码支持,融资规模创...
2025-12-12 16:59
资讯 投后估值达21.37亿元,实体瘤细胞治疗领军企业君赛生物递表港交所
君赛生物共有5款在研产品,其中核心产品也是进展最快的是GC101,正开展上市前的关键II期临床试验,有望成为国内首个获批上市的TIL细胞创新药
2025-12-12 09:24
资讯 ESMO-IO | ORR达41.7%!君赛生物GC101 TIL治疗晚期后线非小细胞肺癌I期数据首次公布
这不仅是全球首个无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的TIL疗法治疗肺癌的临床研究,也是国内首个公开披露该领域数据的注册性临床研究。
2025-12-12 09:17
资讯 君合盟生物启动重组 A 型肉毒毒素治疗成人上肢痉挛状态临床 III 期试验,并完成首例患者入组
该临床试验由复旦大学附属华山医院李放教授和上海市养志康复医院(即上海市阳光康复中心)靳令经教授联合牵头
2025-12-11 21:06
资讯 Medidata发布全新调研报告:临床试验AI应用价值凸显,超七成用户反馈“达到或超预期”
基于对来自全球制药公司、生物科技公司及合同研究组织(CRO)中超200位核心决策者的深度调研,报告显示,目前AI在改善患者招募、优化数据管理、控制运营成本和提升试验效率等方...
2025-12-11 20:57
资讯 近20年首个全新类别抗菌药物醋酸来法莫林纳入医保,开启中国成人社区获得性肺炎治疗普惠新篇章
该产品继2025年6月30日获得国家药品监督管理局批准用于治疗成人社区获得性肺炎(CAP)后又纳入国家医保目录
2025-12-11 20:50
资讯 专注 “生物学 + AI” ,普瑞基准完成超亿元 D 轮融资,加速 AI 驱动新药研发
本轮融资由信立泰、广投资本、申宏中恒基金联合领投,老股东金谷汇枫、聚翊投资持续跟投
2025-12-10 15:55
资讯 别把“嗜睡”当懒癌!新型促觉醒药翼朗清®获批,专注维持日间清醒
促觉醒药物翼朗清®(盐酸索安非托片)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)伴有日间过度嗜睡(EDS)的成人患者的觉醒程度。
2025-12-10 11:04
资讯 复星医药将其GLP-1产品全球化权益授权辉瑞,总里程碑付款近150亿人民币
12月9日晚间,复星医药发布公告称,公司控股子公司药友制药、复星医药产业与辉瑞共同签订《许可协议》,(其中主要包括)由药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)...
2025-12-10 09:12
资讯 Capricor Therapeutics公司宣布外泌体疗法Deramiocel在DMD三期中取得积极成果
近日,专注与外泌体疗法的Capricor Therapeutics(纳斯达克代码:CAPR)公司宣布其核心管线Deramiocel在杜氏肌营养不良症关键三期 HOPE-3 研究中取得积极成果。
2025-12-09 16:38
资讯 中药1类创新药剑指抑郁症治疗蓝海,远大医药GPN01360成功达到国内II期临床终点
国产抗抑郁症药物研发取得重大进展。近日,远大医药(0512 HK)的1 1类中药创新药GPN01360国内II期临床研究成功达到临床终点,产品表现出显
2025-12-08 18:27










