新里程碑！Juno突破性细胞疗法产品JCAR015获FDA批进入临床2期_医药

2015

08/04

10:23

微信：药明康德医药

近日，药明康德合作伙伴Juno Therapeutics开发的突破性癌症细胞疗法产品JCAR015，获得FDA批准进入临床2期试验阶段，这标志着JCAR015细胞疗法产品进入了一个新的里程碑阶段。此前，JCAR015已经获得FDA授予的突破性疗法认定，用于复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的治疗。该产品预计将于2016年底或2017年初申请上市。

JCAR015是Juno旗下具有革命性意义的细胞疗法产品之一，它与传统抗癌药物有着根本性的不同，它是通过基因工程改造病人自己的免疫T细胞，让它能够有效识别肿瘤细胞，因此也称为“细胞免疫疗法”。这些炼成“火眼金睛”的T细胞重新输回患者体内后，可以主动攻击肿瘤细胞。全球顶尖的《科学》杂志对这项技术给予了高度评价：“2014年是癌症治疗的一个重大转折点，因为人们长期以来尝试激活病人自身免疫系统来治疗癌症的努力终于取得了成功！”

此前JCAR015的临床1期治疗效果令人印象深刻，完全缓解率高达89%。参与试验的受试者并不是普通白血病患者，他们已经历了各种可能的治疗方法，包括化疗、靶向治疗、骨髓移植，但是不幸都失败了。通常情况下，他们只有10％至20％的存活率。然而，新疗法和原来完全不同，它通过改造自体免疫细胞（T细胞）追捕和消灭癌细胞，治疗后高达89％的受试者体内肿瘤已检测不到（完全缓解）。

正因如此，Juno备受世界关注。而此次批准，标志着其创新疗法距离临床大规模运用又更近了一步。有理由相信，未来这项技术将为癌症治疗带来突破，造福全球病人。

来源：微信：药明康德

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