保健品迎两大利好：文号不需审批直销牌照可在线申请

医药 2015-05-24 21:50 来源：赛柏蓝作者：司徒阳明

2015

05/24

21:50

赛柏蓝

作者：司徒阳明

医药

近日，保健品行业最近接连迎来两大利好，一个是保健品审批将改为备案制，另外一个是商务部开放直销牌照可在线申请，审批仅需90天。药企，你心动了吗？

保健食品要改成备案制

5月6日，李克强总理主持召开国务院常务会议，会议要求进一步简政放权、取消非行政许可审批类别、把改革推向纵深，正式明确终结了“非行政许可审批事项”。会议另外决定：“按照依法行政要求，对保健食品注册审批等20项按程序转为行政许可”(原保健食品注册审批为“非行政许可审批事项”)。

国务院要求对非行政许可审批事项的取消，可以采取直接废止、依法转为其他行政行为或政府职责、改为告知性备案等方式，但严禁以备案、登记、注册、年检、监制、认定、认证、审定、指定、配号、换证等形式变相设定行政许可，严禁以加强事中事后监管为名，变相恢复、上收已取消和下放的行政审批项目。

有分析认为，原保健食品注册审批为“非行政许可审批事项”，而新食安法已将保健食品的准入管理方式规定为“审备结合”。据此分析可知，未来保健食品的注册审批已明确为行政许可，而备案管理的那一部分政府职责或改为“告知性备案方式”，具体情况待CFDA出台具体管理办法之后尚可明确。

目前，保健食品的注册为审批制，保健食品应当依法通过审批并取得产品注册证，拿到“蓝帽子”标志后，才能上市销售。注册需要提交的申报资料复杂，一些产品重复审批，注册检验流程时限长。

媒体报道称，有业内人士测算，企业申报一个保健食品批文的平均成本一度达到30万元左右。企业经济投入太大，而且排队时间长、效率低，也给企业带来沉重负担。

这些广受企业诟病的行政审批制度缺陷，成为行业发展的障碍，也滋生了相关的腐败造假的“一条龙”服务。

可以想见的是，如果备案制放开，保健食品注册将极为简单，由于文号管制带来的垄断局面将打破，药企进入的成本将大大降低。

直销牌照可在线申请

作为保健品行业的翘楚，安利以保健品+直销的模式在中国获得巨大成功。保健品审批放开，一大管制已经放开，直销拍照是另外一大管制，从商务部发布的信息来看，直销拍照的管制也已经放开。

据直销宝典报道，商务部直销管理信息系统悄然改版，这次改版增加内外资在线申请直销许可的模块，别小看这个细微改动，从内容上看，整个申请流程比以往精简很多，且审批时间与所需材料一目了然。

直销宝典认为：直销行业全面开放已经开始，春天真的来了，中国直销创业者最好的发展时机就是现在，幸福就是来得这么突然。

内资直销企业办理流程

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来源：赛柏蓝作者：司徒阳明

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