286亿美元,这是2014年糖尿病药物销售额最大的前十个产品共同贡献的成绩单,占据了整个全球糖尿病药物市场约80%的市场份额。
对于在这个赛场上的竞争者来说,好消息是这一市场仍在不断壮大中,糖尿病患者不断增加,将有可能使得这一市场在2018年达到580亿美元的市场规模。但是别以为都在偷着乐,糖尿病治疗领域市场的形势日趋复杂,整体挑战主要来自两个方面:其一,糖尿病市场的各个领域药物已经拥挤,但是可见的新药上市仍在不断增加,说服医生和患者所需要的成本越来越高;其二,关于糖尿病药物的安全性问题正在成为近年来的热门话题,风险警示、审查成为这些重磅炸弹头顶之剑,类似文迪雅、艾可拓的天价患者索赔事件正一件件曝开。
赛诺菲的来得时已经连续数年蝉联冠军,2014年销售额更是达到了84.33亿美元,似乎并没有这两个困扰,但是他的烦心事儿来自于:专利即将到期,后续产品Toujeo是否接得上?狠甩对手几条街的情况还能持续吗?
谁能挑战来得时的霸主地位?
2012年,来得时给赛诺菲贡献了66.74亿美元的销售额;2013年,这一数字是75.92亿美元;2014年,这个数字再度跳升到了84.33亿美元。来得时是这家法国药企名副其实的摇钱树。更牛的在,他又一次比第二名加上第三名的销售额还要多,也就是轻轻松松的甩出了对手好几条街。
表1:2014年全球糖尿病药物TOP10排行榜 数据来源:公司年报
来得时的美国专利(5656722*PED)已于2015年2月12日到期,这对于竞争对手来说是万众期盼的一件事儿。业界已掀起来得时仿制热潮,且礼来的来得时仿制药Basaglar已获得欧盟上市,但是一场来得时大屠杀可能不会到来——
因为在最重要的美国市场,赛诺菲针对礼来的专利诉讼,成功将Basaglar美国上市时间推后30个月至2016年中。同时,另一位主要竞争对手诺和诺德新一代胰岛素Tresiba此前被FDA拒绝,预计也要到2016年才可能登陆美国。而赛诺菲对于这个手心里的宝贝疙瘩又采取了激进的定价策略,因此,可见的数年内,来得时仍旧会充当任性的霸主角色,尚无人能挑战。
五雄争鹿
除了独占鳌头的赛诺菲,TOP10俱乐部里最重要的竞争者是诺和诺德,这家丹麦药企数十年间只干一件事儿——糖尿病药物,使得他家拥有全球最全的糖尿病药物产品线,而且在TOP10的产品中,一家占据了4席,加一加也是将近百亿美元的销售额。
口服糖尿病药物市场最大的一块饼被默沙东夺走,捷诺维以近40亿美元的销售额排在TOP10俱乐部的第二位。不过,其销售额相较于2013年已经有小额的下降。业界认为其原因在于对安全性问题的忧虑。其另一个糖尿病药物捷诺达以20.71亿美元的业绩占据了第七位。
另外一家也有两个产品入榜的公司是礼来,优泌乐和优泌林以27.85亿美元和14亿美元的销售额分列第三位和第九位。
俱乐部里来的一位新鲜人是诺华。他家的佳维乐以12.24亿美元的业绩挤进了前十名。替换掉的是武田的艾可拓。
放眼2020
糖尿病市场药物竞争的加剧,使得大家把目光更多的放在将来:2020年,谁能占据领先地位?依据彭博社的预测:到2020年,糖尿病市场上的重磅炸弹将增加至17个。糖尿病药物“大佬俱乐部”成员将进一步扩容,根据以往的销售收入统计数据,这些糖尿病治疗药物的销售预计可能将达到400亿美元。
来源:彭博社
据预测,在2020年,来得时很有可能仍然是糖尿病药物市场的“大哥大”,但是销售额会随着仿制药的上市锐减到50亿美元左右,而其它的竞争对手会逐步的跟上,这与2014年来得时“狠甩对手好几条街”的情况大相径庭。
能聊表抚慰的是,赛诺菲生产的另一种糖尿病药物Toujeo在2015年初获得了FDA的批准上市,预计2020年其销售可达15亿美元。
Toujeo被认为是赛诺菲糖尿病管线中最重要的产品,而该公司也迫切希望在来得时美国专利到期之际,尽可能快地将来得时患者群体转向Toujeo,以稳固其市场霸主地位。据悉,Toujeo的临床数据显示其降血糖疗效媲美来得时,同时低血糖发生率显著降低。低血糖是胰岛素治疗中最可怕的副作用,可能导致患者晕倒或失去知觉。
在这张新名单里,强生生产的SGLT-2抑制剂Invokana被很多人看好,这个产品从2013年上市以来,已经有了相当可人的上涨势头,预计在2020年销售可达30亿美元。除此之外,阿斯利康生产的Farxiga也将会扩大SGLT-2市场,预计2020年的销售将会达到13亿美元。
尽管诺和诺德生产的诺和力预计2020年排名与2014年相同,但它极有可能会将部分的市场份额拱手相让于礼来和勃林格殷格翰合作的GLP-1激动剂Trulicity,而后者则被认为将会在10年内成为“大佬俱乐部”的成员。
尽管如此,诺和诺德新推出的Tresiba仍然被看好可以和赛诺菲在基础胰岛素领域掰掰手腕,2020年其收入预计可达20亿美元。
那么,在这些糖尿病药物的“老大哥”和“小鲜肉”里,你最看好谁呢?
来源:E药经理人
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