诺和诺德在美国推出新型减肥药Saxenda，1068美元/月_医药

2015

04/24

09:51

生物谷医药

诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，在美国推出新型减肥药Saxenda（liraglutide，利拉鲁肽，3mg），该药是首个开发用于体重管理的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，已获美国、欧盟、加拿大批准。

目前，美国减肥药市场相对拥挤，Saxenda所面临的挑战，除了来自市面上其他3款减肥药（Contrave，Qsymia，Belviq），还包括如何说服医生。而且，Saxenda售价高达1068美元/月，这将进一步刺激纳税人治疗肥胖的意愿，至于患者需要支付多少，将取决于Saxenda是否被其个人医疗保险覆盖。相比之下，Orexigen公司推出的减肥药Contrave售价仅200美元/月。

不过，诺和诺德有自己的策略。作为糖尿病领域的巨头，诺和诺德与全美内分泌医师建立有良好关系，该公司认为，凭借这一点Saxenda就能领先其他竞争对手。而且，临床医生对Saxenda已经很熟悉，该药与诺和诺德年销20亿美元的糖尿病药物Victoza（利拉鲁肽，1.8mg）具有相同的活性药物成分。

另外，诺和诺德对Saxenda的目标人群也有精准定位。该公司今年早些时候表示，正在积极争取Saxenda进入“病态肥胖”患者的医疗保险，即体重指数（BMI）≥35的目标人群。在该群体中Saxenda的成本效益非常明显，患者治疗后健康及生活质量取得大幅改观。

不过，诺和诺德首席运营官Kare Schultz在2014年Q4财报电话会议中表示，现在谈Saxenda究竟能取得多大程度的成功还为时过早。业界将这一言辞解读为诺和诺德部分承认了该公司将要面临的市场竞争。Vivus公司和Arena公司分别在2年前推出了各自的减肥药Qsymia和Belviq，但市场反响平平，之后日本药企卫材与Arena达成合作，部分提振了Belviq的销售。但最近卫材宣布裁员，将会对Belviq的营销带来不利影响。

另一方面，Orexigen去年推出Contrave，并与武田达成营销合作。一些分析师认为，这一联盟将成为减肥药领域一个更强大的竞争对手。到目前为止，Contrave的处方量正在稳步增长，市场份额约为三分之一。目前，武田在Contrave上部署有900名销售代表。武田在美国推出糖尿病药物艾可拓（Actos）以来，也与全美内分泌医师建立了良好的关系，该公司推出的共同支付援助计划，降低了患者的支出，不过Belviq和Qsymia也有各自的优惠。

诺和诺德表示，将为Saxenda部署500名销售代表。有分析师预计，Saxenda的销售峰值有望达到15亿美元，而诺和诺德也对该药的重磅销售潜力非常有信心。

Saxenda强大的临床疗效证据

Saxenda（利拉鲁肽，3mg）是利用糖尿病药物liraglutide（利拉鲁肽）开发而成的首款减肥药物，该药也是近几年获批的第4款减肥药，也是唯一的减肥针剂。Saxenda的适应症为作为一种辅助药物，联合低热量饮食及运动，用于体质指数（BMI）大于或等于30 的成年人，或者是那些体质指数为27及以上、伴有高血压、2型糖尿病或高胆固醇等至少一种肥胖并发症的成年人。

在临床试验中，liraglutide（3mg）结合饮食和锻炼，能够有效减轻患者体重，同时也显着改善了肥胖相关合并症，如高血压、血脂异常、睡眠呼吸暂停。而在肥胖症合并2型糖尿病或糖尿病前期（prediabetes）患者中，除了降低体重外，liraglutide（3mg）也显着改善了血糖控制。

今年3月初，诺和诺德公布了Saxenda一项IIIa期临床研究的新数据。该研究在超重患者中开展，尽管这些患者没有糖尿病，但都伴有肥胖相关问题（如高血压或高胆固醇）。数据显示，肥胖患者采用Saxenda治疗后，其血糖和血压水平、腰围都下降了，生活质量也得到了大幅改善。该研究的一个重要目的是验证长期注射Saxenda能够有助于延迟2型糖尿病的发生，但目前数据尚不能很好说明这一点。

目前，在全球范围内，肥胖症已成为一种严重威胁健康的流行病，并导致其他一些疾病发病率的上升，其中最为显着的是心血管疾病、糖尿病和癌症。liraglutide是新一代的人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，具有葡萄糖浓度依赖性的降糖效应和β细胞保护作用，同时还具备多种降糖外效应：如减肥，调节血压、血脂等心血管危险因素。

来源：生物谷

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