罗氏哭晕在厕所了！拜耳眼科药Eylea斩获FDA第四个适应症_医药

2015

03/27

10:02

生物谷医药

拜耳（Bayer）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日收获大好消息，FDA已批准眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）用于糖尿病性黄斑水肿（DME）患者糖尿病性视网膜病变（DR）的治疗，标志着Eylea在美国收获的第4个适应症。此前，该药已收获3个适应症，分别为湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（RVO-ME）、糖尿病性黄斑水肿（DME）。

目前，在眼科治疗领域，拜耳Eylea正与罗氏和诺华眼科药物Lucentis展开着激烈的的角逐。作为后起之秀的Eylea，尽管上市时间（2011年）比Lucentis（2006年）晚了近5年，但发展势头却异常迅猛，近年适应症及销售一再刷新，在2014年销售额已达到27.8亿美元，对Lucentis形成了严峻挑战。而根据去年10月公布的一项研究，Eylea治疗DME疗效击败Lucentis和Avastin，这使得Eylea在DME领域更具影响力。

另外，尽管Lucentis在上月中旬率先赢得FDA祝福，成为全球首个糖尿病性视网膜病变（DR）药物，但此次Eylea迅速跟进，收获DR适应症仅仅晚了一月而已。可以预见，双方将在DR领域再度展开一场恶斗。

需要指出的是，DR适应症也是Lucentis在美国的第4个适应症，该药其他3个适应症与Eylea相同，分别为：糖尿病性黄斑水肿（DME，2006年）、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（RVO-ME，2010年）和湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，2012）。

Eylea是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂，是一种重组融合蛋白，由人体血管内皮细胞生长因子（VEFG）受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成。Eylea作为VEGF家族各成员（包括VEGF-A）及胎盘生长因子（PIGF）的一种可溶性诱饵受体发挥作用，与这些因子具有极高的亲和力，从而抑制这些因子与同源VEGF受体的结合，因此Eylea可抑制异常的血管生成及渗漏。

目前，拜耳和Regeneron正在合作Eylea的全球开发。Regeneron保留Eylea在美国的独家权利，拜耳则授权获得该药在美国以外国家和地区的独家销售权，这2家公司将平分Eylea在未来销售的利润。

来源：生物谷

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