Regulus Therapeutics(纳斯达克股票代码：RGLS)在股票市场上遭遇滑铁卢，在2月9日的交易板块上估价下跌7%，究其原因，原来是之前大力宣传的丙肝候选药物RG-101的临床试验结果并不理想！
Regulus是一家专注于RNA技术的制药公司，与阿斯利康及赛诺菲建立了合作关系，共同研发用于治疗心血管疾病、代谢疾病、癌症、纤维化病变及一些罕见病的microRNA药物。RG-101是独家专利，用于丙肝的治疗，目前处于临床试验阶段。此外，RG-102也正在研发之中，用于遗传性肾炎的治疗。
RG-101的一期临床试验数据表明：在对患者进行单次皮下注射RG-101 8周后，仅有64%患者体内的病毒被完全清除。尽管12周后还会报告一个数据，但目前这个治愈率着实让人失望，远远低于市售的丙肝治疗药物，比如雅培生命和吉利德的产品，他们的丙肝治愈率达到90-99%。
另外一个强劲对手Achillion(纳斯达克股票代码：ACHN)最近也公布了丙肝候选药ACH-3102的临床研究结果：与吉利德的Sovaldi联合给药后仅6周就观察到100%患者被治愈。这个激动人心的结果暗示了以后丙肝的治疗周期可以缩短到6周，而不是吉利德或雅培生命的8周和12周。
众多投资者对Regulus持观望态度，深深怀疑新一代丙肝治疗药到底能不能披荆斩棘，博得众彩。Regulus发言人说他们对RG-101依然十分乐观，但事实上，此前，该公司就已经改变了今后的研发方向：他们试图将RG-101与其他治疗手段结合起来，从而提高丙肝患者体内对该药物的持续性应答。另外，他们将会提高临床上的给药剂量，以期达到理想效果。
摩根证券在研究报告中表示，现在购入Regulus股票确实不是一个好的时机，但RG-101临床试验结果不理想也直接推动了丙肝治疗药的进一步发展。银行也表示一直看好这支股票，目标价格由$23上升为$29，蒙特利尔银行资本市场也认为这支股票能够跑赢大盘，目前价格是$24。总之，7位市场分析专家中就有6位表示Regulus值得购买，仅有一位表示应该将其抛出。
来源：生物谷
为你推荐
资讯 拜耳asundexian（BAY 2433334片）用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中（复发）风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理
用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）成人患者的 卒中（复发）风险，不包含心源性栓塞性卒中患者”的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。
2026-05-07 10:48
资讯 全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症
5月6日，中国生物制药发布公告，下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊（商品名：赛坦欣）获得国家药品监督管理局批准，联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子...
2026-05-06 18:13
资讯 蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”，为1亿人免费解读体检报告
春季是传统的体检季，可很多人拿到体检报告却犯了难。一项5000名网友参与的调研显示，80%的受访者表示体检报告没有得到详细讲解，也不知道检后该怎么做；75%的受访者没有按体检...
2026-05-06 17:13
资讯 第28个世界哮喘日：儿童哮喘早识别、规范治疗，守护患儿健康呼吸
进入5月，气温波动、花粉增多、呼吸道病毒活跃，哮喘也随之进入急性发作的高峰期。今年5月5日，恰逢第28个“世界哮喘日”——以“确保每位
2026-05-05 20:33
资讯 康方生物授权的Summit美股大跌
2025年4月30日，美股上市公司Summit Therapeutics对外公布截至 2026 年 3 月 31 日第一季度财务业绩及业务进展，其中最受关注的无疑是从康方生物（09926 HK）获得授权的...
2026-05-05 20:02
资讯 对比，生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同？
4月30日，国家卫健委官网正式发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（试行）》，与4月19日发布的征求意见稿有哪些变化？
2026-05-05 10:58
资讯 生物医学新技术与药品、医疗器械的界定
4月30日，国家卫健委官网发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则（暂行）》。对于生物医学新技术与药品、医疗器械的操作边界进行指导。
2026-05-05 10:51
资讯 又一家药企被取消国家药品集采中选资格
4月30日，国家组织药品联合采购办公室发布公告，取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单。
2026-04-30 15:19
资讯 国家药监局原副局长陈时飞被判14年
4月29日，上海市第二中级人民法院一审公开宣判国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞受贿案，对被告人陈时飞以受贿罪判处有期徒刑14年，并处罚金人民币400万元；扣押在案...
2026-04-30 10:08
资讯 微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资，专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道
本轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投，OrbiMed（奥博资本）、汉康资本、卫材创新风投基金、建发新兴投资等知名机构跟投，老股东启明创投、顺禧资本、杏泽资本持续加码
2026-04-29 13:21
资讯 “A to H 18A第一股”诞生！迈威生物正式登陆香港联交所主板
2026年4月28日，迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”，A股代码：688062 SH，港股代码：02493 HK）在香港联合交易所主板正式挂牌上市，成为首家“A to H”的18A上市公司。
2026-04-28 19:22
资讯 全面接轨国际，药物临床试验质量管理规范再升级
根据国家药监局发布的2025年第125号公告，自2026年3月31日后实施的药物临床试验，均适用《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》（下称 ICH E6（R3））。
2026-04-28 19:13
资讯 百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗
4月28日，百济神州发布公告称，2026年4 月 24 日，百济神州有限公司的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司与华辉安健（北京）生物科技有限公司签订了一份《独家选择权、...
2026-04-28 09:49
资讯 药品附条件批准上市申请审评审批工作程序
附条件批准时，每个附条件批准的适应症单独设置药品注册证书有效期，原则上，在确证性研究完成时限的基础上增加一年。确证性研究完成时限由药审中心在审评中与申请人沟通交流后...
2026-04-26 10:58
资讯 CDE：抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则
本指导原则基于 ICH M4Q（ R1）总体框架， 格式体例与之保持一致， 在其框架下结合抗体偶联药物的药学研究特点，细化了 IND 申报药学资料的撰写要求，旨在为该类药物 IN...
2026-04-25 21:39