据卫计委官网消息,今日(2015年1月31日),中法新发传染病防治合作项目武汉实验室竣工仪式在湖北武汉举行。项目中方主席、全国人大常委会副委员长陈竺,法方主席、梅里埃基金会主席阿兰·梅里埃、国家卫生计生委主任李斌、法国政府与议会关系事务国务秘书让-玛丽·勒甘、中科院院长白春礼和湖北省省长王国生,以及来自中法两国、世界卫生组织的知名科学家、专家学者等100余人出席了竣工仪式,并参观了实验室。
竣工仪式上,李斌主任宣读了刘延东副总理关于武汉实验室的批示。刘延东副总理指出,作为庆祝中法建交50周年医学科技领域的重要项目,武汉实验室项目的建成运行,对于中法合作共同应对烈性传染病、维护全球生物安全、保障人类生命安全,特别是在当前埃博拉疫情暴发的情况下,具有重要意义。刘延东强调,要健全落实实验室相关监管制度,确保实验室安全运行。同时要加大与国际社会在传染病防治和医学科技领域的交流与合作,为维护人民身体健康与世界和平发展作出贡献。
陈竺副委员长简要回顾了实验室的建设历程,对中法双方在合作中高度负责的精神、科学和严谨的态度表示赞赏。他表示,当前中法关系发展迅速,两国建立了长期战略合作伙伴关系,在政治、经济、科技、卫生等领域开展了诸多颇有成效的合作与交流。武汉实验室的建成和运行,将为中法两国在埃博拉等高致病性传染病防控和生物医药研发等领域开展更加务实深入的合作提供必要的条件,使卫生合作成为中法两国关系中具有生命力的纽带。
李斌主任在致辞中表示,中法卫生合作是中法关系发展的重要主题。近日,中法两国总理一致同意进一步开拓医疗卫生领域的合作,中国国家领导人对武汉实验室寄予厚望。作为项目的中方协调单位,国家卫生计生委将认真贯彻落实刘延东副总理的指示,与有关部门密切配合,使实验室早日投入运行,并严格按照相关要求,落实各项法规和规章,充分发挥专家作用,加强对实验室运行的生物安全监管。
据介绍,实验室建成后,中国疾控中心将与中国科学院武汉病毒研究所共同组建“新发传染病与生物安全联合研究中心”,利用各自优势,共享资源,联合开展针对其他烈性病毒的研究。
医谷+
关于中法合作建设武汉实验室项目
中法合作建设武汉实验室项目是两国医学科技领域最重要的合作项目之一。2003年SARS暴发后,为全面提高我国在新发传染病防控领域的能力,2004年,中法两国政府签署了关于预防和控制新发传染病的合作协议。合作主要内容包括在中国建设高等级生物安全实验室、开展生物安全培训、新发传染病合作研究等。项目由中国政府出资,法国提供关键技术、人员培训和实验室管理支持,国家卫生计生委负责项目的总体协调,外交部、国家发改委、科技部、国家质检总局、环保部等参与。
武汉实验室于2011年6月破土动工,经过中法双方的艰苦努力,于2014年12月完成物理设施建设和设备调试工作,并将尽快投入使用。这是中国第一个生物安全四级实验室,将为国内外传染病防控科学研究提供重要技术平台,大幅提升我国高致病性病原微生物的研究能力和水平,在未来我国新发传染病防控、公共卫生应急反应、新药研发中,将发挥重要科技支撑作用。
SARS病毒、埃博拉病毒……科学家们发现,在过去的30多年里,几乎每年都有1-2种新发传染病出现,在全球性范围内呈现扩散趋势。同时,一些过去已经得到有效控制的传染病随着生态环境的变化、病原的不断变异,造成新的流行和暴发。研究这些病毒微生物,是预防、控制和治疗的首要条件。1月31日,中科院武汉国家生物安全实验室竣工,标志着我国正式拥有了研究和利用烈性病原体的硬件条件。十年磨一剑,今天,我国病毒学研究和公共卫生体系建设翻开了新的一页。
保障公共卫生安全的重要战略布局
“研发疫苗,对病毒进行预防、控制,对患者有效治疗,前提是必须了解这些病毒。但这些病毒都属于烈性病毒,出于安全考虑,并不是所有实验室都能对这类病毒进行保存和研究。”中科院武汉病毒所所长陈新文研究员说,“更何况我们不知道什么时候自然界会冒出新的病毒,一旦发生了怎么办?”P4实验室被科学家们称为病毒学研究领域的“航空母舰”,是人类迄今为止能建造的生物安全防护等级最高的实验室,按照国际惯例,只有在P4实验室才能对这类烈性病毒进行研究,“对新发现的病毒,也应该首先在高等级生物安全实验室进行确定”。
“这不仅仅是科研需要,更是一个国家在公共卫生和公共安全方面的重要战略部署。”陈新文介绍,目前法国、加拿大、德国、澳大利亚、美国、俄罗斯、瑞典、南非等国已建成P4实验室23个左右,大约有13个已经投入运行,而美国、意大利、瑞士、巴西、印度等正在建设一批四级生物安全实验室。2003年SARS病毒暴发后,我国启动了P4实验室的建设。
实验室的建成不仅为我国公共卫生体系再添利器,更是保障世界卫生安全的重要一环。陈新文说:“此次埃博拉病毒在非洲暴发并威胁世界的事实再次告诉我们,病毒是无国界的。武汉P4实验室必将为我国乃至世界公共卫生安全作出应有的贡献。”
用严格的标准保障安全
武汉P4实验室在引进法国里昂P4实验室技术和装备基础上,由法国和中国的科学家、工程技术人员共同设计完成,采用了国际上最先进的设计方案和设备。“四级生物安全实验室分成两种类型:安全柜型实验室和正压服型实验室,目前在建的P4实验室多为正压服型,武汉P4实验室也采用正压服型。”武汉P4实验室的核心区域在二楼,大概近300平方米,采用悬挂式结构,“就像是悬挂起来的一个密封的盒子”。袁志明介绍,实验室内部是负压空间,也就是实验室内部压强小于外部,空气“只能进不能出”。这个“大盒子”的内部又被厚重的金属门分隔成不同的区域,包括细胞实验室、动物实验室、动物解剖室、消毒室等。科学家通常两人一组进入实验室,穿着像宇航服一样的正压服,并配有独立的供气系统,把研究人员和实验室“隔绝”起来。研究人员出来时,还要经过化学淋浴消毒,杀灭可能沾染的病毒。建筑密封、双重空气过滤器、污染物消毒灭菌设备、双电源供电……袁志明说:“法方设计者说,我们的设备比法国里昂实验室更先进。”
硬件只是一个方面,P4实验室在管理、风险控制、人员资质等软件方面的要求更为严格,制定了更为详尽的预案。中科院武汉病毒所郑店项目办主任宋冬林介绍,科研人员必须要有在生物安全实验室工作的经历,再经过3个月到半年的培训,取得相关资质后才能进入P4实验室进行实验。武汉病毒所先后派科研人员到法国里昂最高等级生物安全实验室、法国健康产品卫生安全署等进行培训,6人获得法国的最高等级生物安全实验室的使用许可证书,3人获得实验室督查员资质证书。“在后续的运行中,也可以采取任务委托的形式,也就是科学家提出要求,由我们的实验人员操作。”
数字解析亚洲首个即将运行的P4实验室
“4”——根据传染性和危害性,传染病原被分为四个不同的危害等级,其中危害等级四级(Riskgroup4,RG4)微生物的定义为“在人类可以引起严重或致死的疾病,但通常无预防和治疗的方法”。根据对个人、环境和社会提供的保护程度,实验室也被分为四个等级。
P4(Protection Level 4)实验室用于烈性传染病研究与利用,是人类迄今为止能建造的生物安全防护等级最高的实验室。
“9”——全球公开拥有P4实验室的国家有9个,分别为法国、加拿大、德国、澳大利亚、美国、英国、加蓬(法国巴斯德所)、瑞典和南非。武汉P4实验室成为亚洲首个即将运行的P4实验室。
“10”——在流行重症急性呼吸综合症(SARS)爆发后,中国政府启动P4实验室的建设,引进法国里昂P4实验室技术和装备。此后,中法两国政府在2004年、2006年和2007年分别签署了关于预防和控制新发疾病、共同建设武汉P4实验室的合作协议、补充协议和补充声明。
武汉P4实验室的建造工艺与技术装备由法国输出,整个工程耗时十余年。项目法方主席、法国梅里埃基金会主席阿兰·梅里埃称其为“远东地区有了抵御传染病蔓延的堡垒”。
“6”——中法签署的协议内包括人员培训,至今中方已有6名科研人员赴法国的实验室接受培训并获得法国BSL-4使用许可证书。。据悉,今年还会有两名中方科研人员赴法。
首批赴法接受培训的研究员石正丽表示,为期三周的培训注重训练人员素质,“使我们很自然的就能严格按照操作规程完成工作。”她说,随着武汉P4实验室落成,未来将邀请法方专家来华培训更多人才。
“3+2”——武汉P4实验室主任袁志明表示,实验室内包括3个细胞实验室和两个动物实验室,另有解剖间和菌毒种保存室。
袁志明说,实验室建设的总目标是成为新发传染病疾病的研究和开发中心、烈性病毒的生物资源中心和联合国世界卫生组织的传染性疾病参考实验室,并纳入中法新生疾病合作研究框架中,最终成为中国新生疾病研究网络的核心部分。
“59”——武汉P4实验室的项目承建单位为中国科学院武汉病毒研究所,其前身为建于1956年的武汉微生物研究室,至今已有59年历史。该所所长陈新文表示,将以武汉P4实验室为契机,依托高等级生物安全实验室团簇平台,建设中国高等级生物安全研究与技术体系。
“生物安全是国家安全体系的生命线。”陈新文表示,随着武汉P4实验室投入使用,他们致力于建设具有国际影响力的区域中心,为中国乃至世界的应急防御做出贡献。
生物安全实验室的分级
病毒是微生物的一种。根据传染病原的传染性和危害性,国际上将其分为四个不同的危害等级。危害等级一级微生物:与人类成人健康和疾病无关;危害等级二级微生物:在人类所引起的疾病很少是严重的,而且通常有预防及治疗的方法;危害等级三级微生物:在人类可以引起严重或致死的疾病,可能有预防和治疗的方法;危害等级四级微生物:在人类可以引起严重或致死的疾病,但通常无预防和治疗的方法,如炭疽杆菌、埃博拉病毒、天花病毒等。
来源:卫计委 光明日报 中国新闻网
为你推荐
资讯 又一家脑机接口企业完成融资,连续两轮融资约8亿
近日,上海主动科技有限公司宣布完成4 64亿元人民币天使+轮融资。本轮由高榕创投、国投先导、上海科创投联合领投,康君资本、中网投、国泰海通、浦东创投、上海科创基金、广药...
2026-11-04 17:04
资讯 恒瑞医药双靶点 mRNA 体内 CAR-T 产品获临床试验默示许可
据国家药监局药品审评中心公示信息,11 月 3 日,上海瑞宏迪医药有限公司自主研发的双靶点体内 CAR-T 产品 RGL-208 注射液,获临床试验默示许可,适应症拟定为复发 ...
2026-11-04 15:57
资讯 脑机接口企业阶梯医疗启动上市辅导
11月3日,据证监会官网披露,上海阶梯医疗科技股份有限公司正式向上海证监局办理辅导备案登记,辅导机构为华泰联合证券,辅导协议签署时间为10月30日。
2026-11-04 15:41
资讯 国际SOS发布跨境人员健康与安全六项建议
随着2026年最后两个月国际经贸活动陆续启幕,全球双向商务往来日益密集。与此同时,秋冬季呼吸道疾病、海外部分地区安全局势变化以及极端天气等因素,也为跨境商务人员的健康、...
2026-11-04 15:17
资讯 华东医药自研1类新药卡维列隆氨丁三醇片中国上市申请获受理
适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:≥28kg m2(肥胖),或≥24kg m2 (超重)并伴有至少一种体重相关的合并症,例如...
2026-11-03 21:38
资讯 新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第一期)
共性问题一:《规范》第四条要求企业应当将风险管理理念贯穿于质量管理体系运行全过程,请问该全过程具体包含哪些环节?
2026-11-03 15:46
资讯 英捷信医疗宣布完成2亿元人民币B轮融资
英捷信医疗专注于自我给药系统研发与制造。公司产品线覆盖胰岛素、GLP-1、生长激素等生物制剂给药装置,包括一次性预填充注射笔、扭簧注射笔、重复注射笔及自动注射器(AIPen)等。
2026-11-03 11:22
资讯 “药品差比价规则”轻松读
在药品采购、挂网、定价、报销的政策体系里,有效成分相同、剂型规格包装不同的药品,它们的价格谁可以高、谁应该低,具体可以相差多少钱,往往都离不开一句:那就按“药品差比...
2026-11-03 09:12
资讯 赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请获受理
11 月 2 日,和黄医药发布公告,赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请已获得监管机构受理,用于治疗 MET 驱动的 EGFR 突变非小细胞肺癌(NSCLC)。此前 9 ...
2026-11-03 08:39
资讯 《转移性乳腺癌患者的重“质”人生》视频短片与“健康有心”乳腺癌患者生活质量手账同台发布
2026年10月31日,由北京爱谱癌症患者关爱基金会主办的创新赋能 以行践言第六届癌症患者康复支持大会在浙江湖州举行。
2026-11-02 17:38
资讯 湖南将基层住院起付线统一压至200元,转诊不重复收费
近日,湖南省医保局、湖南省发展改革委、湖南省卫生健康委联合印发《关于贯彻落实国家〈关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见〉的通知》(湘医保发〔2026〕45号)。今后...
2026-11-02 16:40
资讯 FDA批准首款质粒DNA免疫疗法上市
10月30日,美国FDA批准INOVIO开发的VOCERYQ(INO-3107),用于降低成人复发性呼吸道乳头状瘤(RRP)的手术频率,成为美国首款获批的质粒DNA免疫疗法,这也是DNA药物平台在人体疾...
2026-11-02 14:40
资讯 健之佳因门店租赁模式补缴税款及滞纳金2.65亿元
10月30日晚间,健之佳发布,公司需规范补缴税款及滞纳金合计约2 65亿元。受此影响第三季度归母净利润由盈转亏,单季亏损3 12亿元。
2026-11-02 11:48
资讯 奥精医疗涉嫌财务数据虚假记载被立案
11月1日晚,奥精医疗公告,公司于11月1日收到中国证监会对公司下发的《立案告知书》(编号:证监立案字0142026050号)。因公司涉嫌定期报告等财务数据虚假记载,根据《中华人民共...
2026-11-02 10:53
资讯 华为首个三类医疗器械注册证获批,进军持续动态血糖监测赛道
近日,国家药监局发布的《2026年10月30日医疗器械批准证明文件送达信息》显示,华为取得持续葡萄糖监测系统的医疗器械注册证。申请人为华为终端有限公司,受理号CQZ2502000,注...
2026-11-01 21:11
资讯 卫材将原研品种海乐卫国内权益交由亿帆医药运营
近日,亿帆医药与卫材(苏州)贸易有限公司正式签署商业化合作协议。根据协议约定,亿帆医药将获得卫材贸易旗下原研抗肿瘤药物海乐卫(Halaven,通用名:甲磺酸艾立布林注射液)...
2026-10-31 21:52







