沪开闸带量采购 内外药企重质量拼价格

12月22日，上海市医药集中招标采购信息网发布了带量采购的招标信息。2013年8月，有媒体率先对上海拟实行带量采购进行报道，当时征求意见稿显示，带量采购计划于2013年12月份开标，但是，由于对内外资企业不平等竞争条件，遭到内资企业一致反对，当时药促会还召集企业对此进行了研讨，并给上海提交了意见书。

此后，上海市带量采购的意见被搁置，迟迟未见到具体政策出台。昨日，上海市公布了带量采购计划，这意味着，停滞一年多之后，上海市的带量采购终于开始落地。

从此前流出的内部文件和现在招标文件来看，一年多之后，上海的带量采购发生了重大变化，之前被国内企业反对的一些政策在很大程度上得到了纠偏，内外资药企终于可以站到同一平台上竞争价格了。

一、品种上从7种减少为3种

此前的征求意见稿中，拟试行招标是7个品种，分别是4个治疗乙肝的核苷类逆转录酶抑制剂：拉米夫定口服常释剂、替比夫定口服常释剂、恩替卡韦口服常释剂、阿德福韦酯口服常释剂。以及另外三个品种：多西他赛注射剂，替吉奥口服常释剂，奥沙利铂注射剂。

新公布的产品名录则缩减为3个：

1、阿莫西林口服常释剂型：招标数量：0.25g，450万片/粒；0.5g，900万片/粒。

2、头孢呋辛酯口服常释剂型：0.25g，3000万片/粒。

3、依那普利口服常释剂型：5mg，850万片/粒；10mg，650万片/粒。

值得注意的是，上海市对于药品剂型和规格要求非常详细，例如，阿莫西林口服常释剂型指定规格为0.25g，头孢呋辛酯口服常释剂型指定规格为0.25g，依那普利口服常释剂型指定规格为5mg。企业必须获得这些规格规格为0.25g的每盒/瓶装量≥20片/粒且≤30片/粒。

二、强调质量 内外企业凭价格比拼

征求意见稿因为对内外资企业不一视同仁受到内资企业全线反对。在征求意见稿中，原研药价格上有较大优势，通过单一来源采购方式开展，且原则上，原研药降价10%、甚至小于10%都可以纳入带量采购，而仿制药则取价格最低的两家，至少降价即使是50%也许也不能入围。

而在新发布的执行文件中，上海对药品生产质量要求极为严格，外资企业虽然仍有一定的优势，表现在只要是原研药或者专利药可以直接入围，但是对国内企业则列出了一系列的条件，需要满足经过FDA认证，或者经过了一致性评价等等才可以入围和外资药进行比拼，但是让人欣喜的是，只要满足了这些条件，内外资药企就可以站到平等地位上进行比拼，价低者中标，国内优质企业迎来利好。

一直以来，在质量层次分层上，外资原研药都被单列一层，在招标中占据优势。在上海此次的带量采购，虽然设定了种种条件，但是上海将内外资药企放到了一个竞争平台，只要满足条件就可以平等竞争，对业界来说是一个非常大的进步，期待上海的做法能够得到其他省份的学习。

三、生产企业可直接投标

此前流出的内部文件规定，生产企业要委托“供应商”进行投标，而这个“供应商”的条件很严格，分析了整个市场情况，将只有一家企业符合条件，当时药企们担心给予“供应商”的授权过大，有导致其成为了“二政府”的嫌疑。

但是昨日的文件完全删除了这一条，企业自己投标，但是对于配送商的选择上仍设定了三个条件，包括配送范围覆盖上海全部区县等，同时规定一个品种只能委托一个配送商，否则不允许投标，配送费率还进行了规定6%。

在这点上，赛柏蓝认为配送商在选择上确定遴选条件尚可理解，配送费率完全可以企业自主决定，这完全可以通过市场解决，不知道上海市为何要特意对配送费率进行规定。

医谷链：《上海大松绑 77%药品不再招标限价》

来源：赛柏蓝