医疗器械

FDA为首个肾脏疾病诊断AI产品授予突破性设备称号

FDA为首个肾脏疾病诊断AI产品授予突破性设备称号

英国肾脏疾病AI诊断公司RenalityixAI宣布,该公司的诊断产品KidneyIntelX?已被美国FDA授予突破性设备(breakthrough device)的称号。

文/李雨晨 2019-05-05 14:01

直击2019基层医疗:器械放量 93万家基层医疗机构刚需待补

直击2019基层医疗:器械放量 93万家基层医疗机构刚需待补

早上8点,王小薇(化名)开始了自己的工作。她的工作是重庆市南川区永隆社区卫生室的一名基层医生,在这个辖区范围内约有100户人家。作为卫生室唯一一名医生,王小薇是社区健康...

文/杨雪 2019-04-30 17:11

北京医疗器械注册费从90000直降到0元

北京医疗器械注册费从90000直降到0元

2019年5月1日起,北京市药品和医疗器械产品注册收费标准降为零。不仅如此,预收的费用还要退还给缴费人。

文/米克 2019-04-29 16:21

不必再换电池,自供电心脏起搏器在猪身上试验成功

不必再换电池,自供电心脏起搏器在猪身上试验成功

据英国《每日电讯报》网站4月23日报道,英国约有50万人使用心脏起搏器,这种装置用于帮助控制不规律的心跳。

2019-04-26 14:52

科学家拓展CRISPR-Cas9系统在癌症治疗中的应用

科学家拓展CRISPR-Cas9系统在癌症治疗中的应用

近日,英国剑桥大学等科研机构的科研人员在Nature上发表了题为“Prioritization of cancer therapeutic targets using CRISPR–Cas9 screens”的文章,研究人员基于功能...

2019-04-26 11:15

国家药监局3月批准注册220个医疗器械产品

国家药监局3月批准注册220个医疗器械产品

4月24日,国家药监局发布《关于批准注册220个医疗器械产品公告(2019年第31号)》

2019-04-26 09:49

外科缝合器7年间事故超3万起 FDA或将其重新分类为II类设备

外科缝合器7年间事故超3万起 FDA或将其重新分类为II类设备

体内使用的吻合器则被FDA视为具有中等风险的II类医疗设备。

2019-04-25 16:29

万达进场医疗器械?

万达进场医疗器械?

近日,新三板医疗器械公司诺康医疗宣布获得苏州万达卓识投资中心(有限合伙)投资4,000万元,后者是万达集团旗下管理的一支投资基金。

2019-04-25 11:26

营收137亿!迈瑞医疗发布上市后首份年报

营收137亿!迈瑞医疗发布上市后首份年报

在登录深交所半年多后,迈瑞医疗交出了其A股上市以来的首份年报。

2019-04-24 13:23

百度共同领投,张锋联合创立的新锐完成4900万美元A轮融资

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Sherlock将专注开发新型诊断 检测技术

2019-04-24 13:17

BioMind ™:勇做神经影像AI领域的探路者

BioMind ™:勇做神经影像AI领域的探路者

近日,在上海召开的“2019国际医学人工智能论坛暨ITU与WHO健康医疗人工智能焦点组(AI4H)会议”上,BioMind ™吸引了包括国家卫健委规划司副司长刘文先、工信部总经济师王新哲...

文/史士云 2019-04-23 17:45

HPV分子诊断行业研究笔记

HPV分子诊断行业研究笔记

一个小小的HPV检测,竟成为几家上市公司收入、利润的主要来源。

2019-04-23 14:06