医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，缩写UDI）是医疗器械产品的电子身份证。在信息时代背景下，UDI是国际医疗器械监管的先进手段，是医疗器械实现全球可追溯的“通用语言”。
文/中国食品药品检定研究院 张志军 余新华 2019-08-13 14:32
近日，Nature Biotechnology发表了评论文章，探讨了投资者们对癌症液体活检热情高涨背后的原因。
文/ iseqer 2019-08-12 10:18
经过谈判、竞价、公示等一系列程序，8月7日，6个心脏血管支架品种、25个双腔起搏器品种正式成为江苏55家三级公立医院的首批高值医用耗材联盟采购品种。
2019-08-10 15:54
日前，西门子医疗与美国机器人辅助血管介入平台制造商Corindus Vascular Robotics达成了收购协议。根据协议，西门子医疗将以每股4 28美元的现金收购Corindus全面摊薄股份，总...
2019-08-09 11:13
近日，国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心发布《关于征求对《免于进行临床试验医疗器械目录（2019年修订稿征求意见稿）》意见的通知》。
2019-08-07 10:15
2019-08-06 17:23
富士胶片宣布已完成对Biogen丹麦位于哥本哈根附近的大规模生物药生产基地的8 9亿美元全现金收购。
2019-08-06 15:07
日前，数字疗法领域的领先公司Voluntis公布，美国FDA批准其Oleena软件上市，用于管理肿瘤学相关症状和远程监控患者。新闻稿指出，Oleena是第一款能够针对所有癌症适应症的FDA二...
2019-08-02 10:47
2019年7月31日，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》（以下简称《方案》）。在总体要求上，强调“理顺高值医用耗材价格体系，完善高值医用耗材全流程监督管理，净化高...
2019-08-02 10:30