医疗器械

华大基因:子公司紧急研制出新型冠状病毒核酸检测盒

华大基因:子公司紧急研制出新型冠状病毒核酸检测盒

国内基因测序龙头深圳华大基因股份有限公司宣布,其下属子公司深圳华大因源医药科技有限公司紧急组织科研及生产力量,第一时间研发成功了新型冠状病毒核酸检测试剂盒,能够有效...

2020-01-21 16:45

新型冠状病毒检测试剂企业:为研发和优化连续通宵 销售人员上阵送货

新型冠状病毒检测试剂企业:为研发和优化连续通宵 销售人员上阵送货

关于肺炎疫情的动向牵动着每个人的神经。根据国家卫生应急办公室于1月19日发布的工作报告,“新型冠状病毒传染来源尚未找到,疫情传播途径尚未完全掌握,病毒变异仍需严密监控”。

文/金小莫 2020-01-20 22:23

又一省份医疗器械注册费用调整为0元

又一省份医疗器械注册费用调整为0元

近日,陕西省药监局发布关于《调整药品医疗器械产品注册收费标准的公告》(以下简称公告》,其中,明确对对境内第二类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册相关收取费用均...

2020-01-19 16:41

第一张AI影像辅助决策器械证III类证意味着什么?

第一张AI影像辅助决策器械证III类证意味着什么?

12月29日,在博鳌的人工智能医疗器械创新合作平台会议之后的小型研讨会上,器审中心的一位相关人士不经意地向听者透露:“最快的话,年前会有两款人工智能产品通过审批。”离除...

文/ 赵泓维 2020-01-17 08:55

首个以“深度学习”命名的三类器械审批证批出

首个以“深度学习”命名的三类器械审批证批出

医谷最新消息,今日(1月15日),北京昆仑医云科技有限公司(科亚医疗)通过器审中心审批,经科亚医疗确认,这是我国首个以“深度学习”命名的三类器械审批证。

2020-01-15 18:15

首批国家高值耗材治理清单公布

首批国家高值耗材治理清单公布

今日(1月14日),国家卫健委下发《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》,包括血管支架、球囊扩张导管、髋关节假体、可吸收外科止血材料等18种耗材被列入重点治理清单。

2020-01-14 14:15

一个IVD产品进入医院后的生命周期管理

一个IVD产品进入医院后的生命周期管理

对于医院而言,IVD试剂的流通使用受到各个部门监管。

文/锁炎 2020-01-13 10:24

微创医疗欲再次拆分

微创医疗欲再次拆分

近日,微创医疗发布公告称,正考虑拆分非全资附属公司MicroPort CardioFlow的股份,单独上市。

文/巧克力 2020-01-10 11:24

2020年第一批!皮肤癌AI检测产品获FDA“突破性设备”认定

2020年第一批!皮肤癌AI检测产品获FDA“突破性设备”认定

该公司正在继续开发平台,以扩大皮肤损伤和其他炎症疾病的护理业务

文/刘海涛 2020-01-09 17:13

心玮医疗颅内中间导管及支架专用微导管获批上市

心玮医疗颅内中间导管及支架专用微导管获批上市

近日,张江科学城企业上海心玮医疗科技有限公司(以下简称:心玮医疗)研发的extraflex远端通路导引导管及SUPSELEK微导管正式批准上市。心

2020-01-09 13:16

体外诊断市场的“冬日大热”

体外诊断市场的“冬日大热”

被称为“医生的眼睛”的体外诊断,也正在成为嗅觉敏锐的投资机构撬动千亿市场的“把手”。

文/丁志斌 2020-01-07 16:48