医疗器械

泛生子“基因测序仪GENETRON S5”获NMPA批准上市

泛生子“基因测序仪GENETRON S5”获NMPA批准上市

由泛生子开发的“基因测序仪GENETRON S5”(国械注准20193220820)经国家药品监督管理局(NMPA)审查正式获批上市。

2019-11-14 10:32

优于常用检测方法,早期肝癌血检获得FDA突破性医疗器械认定

优于常用检测方法,早期肝癌血检获得FDA突破性医疗器械认定

日前,Exact Sciences宣布,其检测早期肝细胞癌(HCC)的血液检测,获得FDA授予的突破性医疗器械认定。

2019-11-14 10:28

CDME发布《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则(征求意见稿)》

CDME发布《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则(征求意见稿)》

昨日(11月11日),国家药监局药品审评中心发布关于再次公开征求《《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则(征求意见稿)》的通知,以进一步规范医疗器械注册申请涉及的发...

2019-11-12 17:18

赛默飞进博会全球首发三款新品,助力本土行业创新升级

赛默飞进博会全球首发三款新品,助力本土行业创新升级

11月5-10日,赛默飞携逾40款展品亮相第二届进博会,通过五大展区集中展示其在学术科研、医疗健康与精准医疗、生物制品与制药、食品安全及环境监测等重点垂直领域的最新数字化解...

2019-11-11 20:58

美国首例!CRISPR基因编辑技术应用于癌症治疗

美国首例!CRISPR基因编辑技术应用于癌症治疗

据美联社报道,美国宾夕法尼亚大学肿瘤学教授通过CRISPR基因编辑工具对三名晚期癌症的血细胞进行基因改造,医生从患者血液中提取出免疫系统细胞,对其进行基因改造以帮助患者对...

2019-11-11 10:15

全球最小心脏起搏器进博会宣布上市,无导线、重量仅约2克

全球最小心脏起搏器进博会宣布上市,无导线、重量仅约2克

这款起搏器体积仅有维生素胶囊大小,比传统心脏起搏器减小93%,重量仅约2克,使用寿命长达12年。

文/张蓉蓉 2019-11-08 21:50

中国康复辅助器具与健康大会隆重举办

中国康复辅助器具与健康大会隆重举办

11月7日,民政部、中国残疾人联合会联合主办,中国医药保健品进出口商会、国家康复辅具研究中心、中国残疾人辅助器具中心、中国康复辅助器具协会和胜记仓(集团)有限公司承办的...

2019-11-07 23:29

谷歌21亿美元收购Fitbit,正式深耕可穿戴设备领域

谷歌21亿美元收购Fitbit,正式深耕可穿戴设备领域

日前,谷歌母公司Alphabet发布公告称,将以每股7 35美元的价格对可穿戴设备制造商Fitbit进行收购,总额约21亿美元。

2019-11-02 16:04

国内超10家企业扎根影像FFR领域,国外诞生独角兽,国内如何追赶?

国内超10家企业扎根影像FFR领域,国外诞生独角兽,国内如何追赶?

心脏曾经被认为是手术的禁区,它是现代外科领域内最晚被打开的器官。作为人体的发动机,心脏不停地跳动和充沛的血液曾让外科医生无法打开心脏做手术。

文/ 杨雪 2019-11-02 10:06

如何推动创新医疗器械产业发展,官方答复了

如何推动创新医疗器械产业发展,官方答复了

近日,国家药监局会同国家医保局就有代表提出的关于如何推动医疗器械产业创新机制试点的建议进行了答复。

2019-11-01 13:47

鱼跃医疗拟3742万元收购六六视觉科技

鱼跃医疗拟3742万元收购六六视觉科技

10月31日,鱼跃医疗发布公告称,拟以3742万元收购苏州六六视觉科技股份有限公司95 95%的股份,本次交易完成后,六六视觉将成为鱼跃医疗控股子公司。

文/巧克力 2019-11-01 10:49

肿瘤无创诊断服务商臻和科技完成超3亿元D1轮融资

肿瘤无创诊断服务商臻和科技完成超3亿元D1轮融资

医谷最新消息,日前,臻和(北京)科技有限公司(以下简称臻和科技)宣布完成超过3亿元人民币的D1轮融资,本轮融资由中金资本旗下基金领投,凯风创投、雅惠投资、经纬中国等资本...

2019-10-31 11:34