2020年第一批！皮肤癌AI检测产品获FDA“突破性设备”认定

医疗器械 2020-01-09 17:13 来源：雷锋网作者：刘海涛

2020

01/09

17:13

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作者：刘海涛

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据外媒CISION消息，近日，AI创业公司3Derm宣布，旗下产品3DermSpot人工智能成像系统检测皮肤癌获得了两项FDA突破性的设备认定。

该公司表示，这是皮肤病AI领域首次获得“突破性认证”的设备， FDA的批准将使3DermSpot成为第一个将皮肤科专家水平带入基层的AI产品。

3Derm成立于2012年，是一家利用人工智能进行皮肤成像和诊断的医疗AI公司，主要有三块业务：医学成像、远程医疗以及AI辅助诊断。

在AI辅助诊断方面，3Derm使用了标准化的皮肤图像数据和AI算法研发了皮肤类疾病诊断工具，具有自主检测黑色素瘤、鳞状细胞癌、基底细胞癌等疾病的功能。

在美国，预约皮肤科医生之后的平均等待时间为29天。皮肤类疾病患者发病的早期，通常是由基层一线医生直接为其提供诊断，因为在现有医疗体系之下，这些医疗资源与患者的距离更近。

3Derm的思路与国内的远程医疗并无太大区别：基层医生可以为患者拍摄诊断级别的影像资料，发送给上级的皮肤科医生进行远程检查，若有必要则安排后续的当面诊断。

目前，3DermSpot为基层一线医生提供了两个诊断决策建议：确诊为潜在的皮肤癌并帮助患者转诊，或者判定为良性、继续观察。

据雷锋网了解，3DermSpot的这套算法是该公司与美国各地皮肤科医生合作开发。公司皮肤科顾问Arash Mostaghimi医学博士表示：“3DermSpot是准确、方便使用的人工智能产品，可以在有限的时间内，帮助基层医生为数百万美国人提供高质量的护理。”

3Derm首席执行官和联合创始人Liz Asai表示：“在医学界的广泛合作可以有效避免AI在应用过程中的各种坑。3Derm未来会在更多的地方落地，为了实现这个目标，我们一直坚持更高的临床标准，并在工作中一直采纳来自患者，用户和监管者的建议。”

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