医疗器械

湖南省肿瘤医院用3D打印导板切除原发性肝癌

湖南省肿瘤医院用3D打印导板切除原发性肝癌

切少了切不干净,切多了又怕影响代谢功能,以往的原发性肝癌手术,存在这样一个两难境地。近日,湖南省肿瘤医院肝胆肠外科利用3D打印技术,设计了3D模型引导下的肝切除导板—3D...

2016-09-09 11:21

借助3D打印心脏模型医生成功分离连体双胞胎

借助3D打印心脏模型医生成功分离连体双胞胎

通过查看3D打印心脏模型,手术团队制定出了一个有着三个不同阶段的手术方案:术前、分离手术、术后护理。从4月份到6月份,他们一直在研究这个手术,因为罕见的心房连接分离起来...

2016-09-09 11:12

医械临床试验检查大洗牌:51家企业撤回,4家企业作假遭曝光

医械临床试验检查大洗牌:51家企业撤回,4家企业作假遭曝光

日前,CFDA官网公布了《51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告(2016年第146号) 》,公告显示,自CFDA于2016年6月8日发布《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通...

2016-09-08 13:07

用于结核分枝杆菌耐药性检测的国产体外诊断试剂首次获批

用于结核分枝杆菌耐药性检测的国产体外诊断试剂首次获批

近日,国家食药监总局经审查,批准了厦门致善生物科技有限公司生产的“结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)”、“结核分枝杆菌链霉素耐药突变检...

2016-09-08 09:48

上海瑞金医院朱正纲、于颖彦研究团队发现尿检可检测早期胃癌

上海瑞金医院朱正纲、于颖彦研究团队发现尿检可检测早期胃癌

上海瑞金医院7日披露,瑞金医院上海消化外科研究所朱正纲、于颖彦教授领衔的研究团队发现尿液中可以检测到胃癌标志物。

文/陈静 朱凡 丁燕敏 2016-09-08 09:12

号外!教育部又增补了两个医药相关专业

号外!教育部又增补了两个医药相关专业

近日,教育部公布了普通高等学校高等职业教育(专科)专业设置管理办法,增补了包括医疗器械经营与管理专业等13个专业。

2016-09-06 14:17

超声基因治疗:治疗心脏病和癌症的新方法

超声基因治疗:治疗心脏病和癌症的新方法

近期,美国国家科学院院刊刊登文章指出,结合超声能量和超声微泡在细胞上打孔可能成为与心血管疾病和癌症作斗争的新工具。匹兹堡大学的研究人员称这种基因治疗方法为声孔效应疗...

文/王晓行 2016-09-06 10:38

美国FDA首次批准急性卒中溶栓后取栓装置

美国FDA首次批准急性卒中溶栓后取栓装置

2016年9月2日,美国食品和药品监督管理局(FDA)发布声明,批准了两种机械取栓的设备,可与组织纤维蛋白溶酶原激活剂(tPA)结合使用,用于急性缺血性脑卒中的初始治疗。

2016-09-06 10:29

CFDA:关于血糖试纸等体外诊断试剂的三点复函

CFDA:关于血糖试纸等体外诊断试剂的三点复函

河北省食品药品监督管理局:你局《关于血糖试纸等体外诊断试剂经营备案有关问题的请示》(冀食药监〔2016〕32号)收悉。现将函复如下

2016-09-06 09:38

CFDA公开征求《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》意见

CFDA公开征求《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》意见

为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施,加强对医疗器械召回工作的管理,国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)进行了修订

2016-09-05 11:23

九大因素导致九万个医疗器械代理商淘汰出局

九大因素导致九万个医疗器械代理商淘汰出局

引言:中国医疗器械行业和医药行业相比,无论从市场容量,行业集中度,生产企业和代理商的年销售额等方面差距明显。

2016-09-05 09:36

2010-2015中国医疗器械市场销售规模及未来发展趋势

2010-2015中国医疗器械市场销售规模及未来发展趋势

2015年全国医疗器械类销售总额为568 58亿元,较2014年增加4 93%。2011-2015年全国医疗器械销售总额复合增长率(CAGR)为17 53%。

2016-09-05 09:20