医疗器械

CFDA发布24项医疗器械不予注册批件

CFDA发布24项医疗器械不予注册批件

2016年7月28日,国家食品药品监督管理总局发布了包括北京森美希克玛生物科技有限公司申请的5项产品在内的24项产品未获批准,其中,21个为国产产品的申请,3个为进口产品的申请,...

2016-07-29 17:33

4WEB公司3D打印侧向脊柱桁架系统获FDA批准

4WEB公司3D打印侧向脊柱桁架系统获FDA批准

2016年7月27日,3D打印骨科植入物的行业领导者4WEB Medical公司宣布,该公司的3D打印外侧椎间融合装置已经获得FDA的510K市场准入许可。该公司将在侧向脊柱桁架系统的名称之下向...

2016-07-29 17:10

美大学研发穿戴设备,助脑瘫风险婴儿爬行

美大学研发穿戴设备,助脑瘫风险婴儿爬行

据《每日邮报》7月27日报道,美国俄克拉何马州大学的研究者新推出第三版自创爬行促进器,能够帮助有脑瘫风险的婴儿提高爬行及其他能力。

文/祝乐乐 2016-07-29 10:15

基因行业的“忧患”

基因行业的“忧患”

“人无远虑,必有近忧”。基因行业的“近忧”由来已久。我总结出来一共有“四忧”。

文/罗奇斌 2016-07-28 10:24

探究专利与创新医疗器械的密切关系

探究专利与创新医疗器械的密切关系

笔者于近日参加了某国际医疗创新论坛,原本只是抱着学习了解的态度,但意外的是,与会的企业领导,药监局官员,医院教授和学者都在纷纷讨论,专利与创新医疗器械的关系。这让作...

文/刘丹丹 2016-07-27 15:05

八家医院CT、核磁、DSA、SPECT等3亿元设备采购发布

八家医院CT、核磁、DSA、SPECT等3亿元设备采购发布

以下为8家医院近期的医械设备采购,其中已知预算的设备采购限价共计2 7亿元。其中仅云南阜外一家医院就采购了16台设备,采购限价达1 88亿。

2016-07-25 17:54

一文读懂医疗器械国际巨头20年并购路线

一文读懂医疗器械国际巨头20年并购路线

罗氏、美敦力等国际医疗器械巨头均通过规模化并购发展壮大。

文/杜舟 研究支持:孙辰阳 2016-07-25 17:45

手术机器人逐渐兴起:是趋势,还是炒作?

手术机器人逐渐兴起:是趋势,还是炒作?

影视剧中的手术机器人首尔发生里氏6 5级大地震,城区遭到大规模破坏;断壁残垣中,医疗救援团队依然拼死救死扶伤。这是一部讲述医疗救援队故事的灾难医学连续剧“D-Day”的背景...

文/金智渊 2016-07-25 14:25

有了智能缝合线,医生再也不用为患者是否伤口愈合苦恼了

有了智能缝合线,医生再也不用为患者是否伤口愈合苦恼了

这种缝合线内置了纳米传感器,可以通过无线的方式监测电子和微观数据,将数据传输到智能手机和电脑中。

2016-07-22 17:16

紫鑫药业投资第四代DNA分析系统,收购Nabsys 2.0公司67%股权

紫鑫药业投资第四代DNA分析系统,收购Nabsys 2.0公司67%股权

今日(7月22日),紫鑫药业发布公告表示,“公司拟与Nabsys2 0签署《投资框架协议》,通过首次增资600万美元或等值人民币,至多3600万美元或等值人民币的后续投资,合计4200万...

2016-07-22 16:41

手掌大小的设备能快速检测埃博拉病毒

手掌大小的设备能快速检测埃博拉病毒

鉴定血样中埃博拉病毒的金标准方法要求把血样封在冷藏容器内送到远离患者居所的专科化验室。这类化验室采用逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)方法检查是否有病毒。血液中检测不到病毒...

2016-07-22 11:01

股东自曝基因检测中介公司内幕  “足跟血”背后的灰色生意

股东自曝基因检测中介公司内幕 “足跟血”背后的灰色生意

“我们在浙江去医院推广的时候,人家都拒绝,因为不适用。还有,人家问为什么只做新生儿,后来我才明白,就是因为新生儿不会生病才做,这样就没什么风险。”

文/柴会群 2016-07-22 09:29