医疗器械

这款救命神器亮相两会

这款救命神器亮相两会

医药卫生界政协委员、阜外医院主任医师,中国心胸血管麻醉学会秘书长敖虎山谈到自己曾参与抢救一位相识,亲眼看见生命在自己的眼前流逝,十分痛心。他说,我国每分钟就有1人出现...

2018-03-15 11:31

CFDA:5款医疗器械主动召回

CFDA:5款医疗器械主动召回

近日,国家食品药品监督管理总局分别发布了5款医疗器械召回的公告。

2018-03-14 13:11

从FDA两大信号看精准医疗:多基因的全面检测才能推动精准医疗的未来

从FDA两大信号看精准医疗:多基因的全面检测才能推动精准医疗的未来

近年来,精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐,越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面,整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大;在技术、学术层面,精...

文/程婷婷 2018-03-13 15:21

CMDE:体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?

CMDE:体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?

体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?

2018-03-13 14:12

首款创新癫痫预警产品通过FDA,苹果与IBM都在深入,还有哪些值得关注的?

首款创新癫痫预警产品通过FDA,苹果与IBM都在深入,还有哪些值得关注的?

2018 年2月5日,Empatica公司的Embrace成为世界上第一款由FDA批准用于神经病学的智能手表。这是一次里程碑式的胜利,为癫痫领域的发展开辟了新的空间。

文/赵泓维 2018-03-13 09:55

耗材两票制落地!基本门槛:年营业额不低于5000万,仓库面积不低于500平,大批配送商或将惨遭淘汰!

耗材两票制落地!基本门槛:年营业额不低于5000万,仓库面积不低于500平,大批配送商或将惨遭淘汰!

各地配送商遴选标准和提高配送集中度的要求。

文/乳酸菌 2018-03-09 13:12

迈瑞火速重启IPO,已开始接受华泰联合证券上市辅导

迈瑞火速重启IPO,已开始接受华泰联合证券上市辅导

迈瑞医疗IPO又有了新动态!

2018-03-09 10:00

首个!FDA批准23andMe直接面向消费者的BRCA基因癌症风险检测产品

首个!FDA批准23andMe直接面向消费者的BRCA基因癌症风险检测产品

​近日,23andMe一款直接面向消费者的癌症风险基因检测项目获得了美国FDA的批准,这也是FDA批准的首个直接面向消费者的BRCA基因癌症风险检测产品。

2018-03-08 16:00

迪拜将进行全民DNA测序,多国基因组测序计划回顾

迪拜将进行全民DNA测序,多国基因组测序计划回顾

近日,迪拜宣布了一项医疗计划,准备对300万城市居民进行DNA测序,

2018-03-08 10:06

截至2018年3月7日,已经成功备案医疗器械临床试验机构的医疗机构数量增加至38家

截至2018年3月7日,已经成功备案医疗器械临床试验机构的医疗机构数量增加至38家

截至2018年3月7日,已经成功备案医疗器械临床试验机构的医疗机构数量增加至38家

2018-03-08 09:32

西门子医疗部门将于3月下旬上市,将成欧洲市场最大IPO

西门子医疗部门将于3月下旬上市,将成欧洲市场最大IPO

据外媒报道,西门子公司上周日表示,其医疗业务部门(Siemens Healthineers)将于3月16日在法兰克福证交所进行首次公开募股(IPO)。西门子计划出售15%股份,IPO招股区间位于26...

2018-03-07 09:30

CFDA:批量发布16项器械行业标准

CFDA:批量发布16项器械行业标准

总局关于批准发布YY 0285 5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告(2018年第27号)

2018-03-05 15:05