医疗器械

迈瑞火速重启IPO,已开始接受华泰联合证券上市辅导

迈瑞火速重启IPO,已开始接受华泰联合证券上市辅导

迈瑞医疗IPO又有了新动态!

2018-03-09 10:00

首个!FDA批准23andMe直接面向消费者的BRCA基因癌症风险检测产品

首个!FDA批准23andMe直接面向消费者的BRCA基因癌症风险检测产品

​近日,23andMe一款直接面向消费者的癌症风险基因检测项目获得了美国FDA的批准,这也是FDA批准的首个直接面向消费者的BRCA基因癌症风险检测产品。

2018-03-08 16:00

迪拜将进行全民DNA测序,多国基因组测序计划回顾

迪拜将进行全民DNA测序,多国基因组测序计划回顾

近日,迪拜宣布了一项医疗计划,准备对300万城市居民进行DNA测序,

2018-03-08 10:06

截至2018年3月7日,已经成功备案医疗器械临床试验机构的医疗机构数量增加至38家

截至2018年3月7日,已经成功备案医疗器械临床试验机构的医疗机构数量增加至38家

截至2018年3月7日,已经成功备案医疗器械临床试验机构的医疗机构数量增加至38家

2018-03-08 09:32

西门子医疗部门将于3月下旬上市,将成欧洲市场最大IPO

西门子医疗部门将于3月下旬上市,将成欧洲市场最大IPO

据外媒报道,西门子公司上周日表示,其医疗业务部门(Siemens Healthineers)将于3月16日在法兰克福证交所进行首次公开募股(IPO)。西门子计划出售15%股份,IPO招股区间位于26...

2018-03-07 09:30

CFDA:批量发布16项器械行业标准

CFDA:批量发布16项器械行业标准

总局关于批准发布YY 0285 5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告(2018年第27号)

2018-03-05 15:05

CFDA:眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则发布

CFDA:眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则发布

3月2日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局​组织制定了《眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则》,现予发布。

2018-03-05 14:52

为什么基因检测沦为了“娱乐”项目?

为什么基因检测沦为了“娱乐”项目?

不久之前,《麻省理工学院技术评论》公布了其评选的2018年十大突破性技术。令人有点意外的是,最近几天针对获选技术的讨论,居然有很多都集中在“基因占卜”上。

文/脑极体 2018-03-05 14:01

FDA批准美国首个1.0mm冠状动脉球囊上市

FDA批准美国首个1.0mm冠状动脉球囊上市

美国食品和药物管理局(FDA)已将510(k)许可授予OrbusNeich?公司 1 0mm Sapphire? II PRO冠状动脉球囊。

2018-03-02 16:46

 《自然》子刊:中科院团队发明世界首个智能抗癌DNA纳米机器人!

《自然》子刊:中科院团队发明世界首个智能抗癌DNA纳米机器人!

中科院团队发明世界第一个智能抗癌DNA纳米机器人,可精准阻断肿瘤血管,饿死肿瘤。

文/谭硕 2018-03-01 14:33

超过百亿规模,各类AI企业争相布局,超声+AI为什么成为了香馍馍?

超过百亿规模,各类AI企业争相布局,超声+AI为什么成为了香馍馍?

随着人工智能技术的突破,超声辅助诊断系统将帮助提高超声诊断水平,加速超声的设备的发展。

文/王晓行 2018-03-01 09:33

CFDA发布医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)

CFDA发布医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)

27日,总局发布了公开征求医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)意见。

2018-02-28 16:20