4家企业主动召回髋关节组件等医疗器械_医疗器械

2018

04/23

15:46

中国药闻（微信号 CNDAnews）医疗器械

Biomet Orthopedics对髋关节组件主动召回

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于36mm股骨头外包装上贴了32mm股骨头的信息，生产商Biomet Orthopedics对其生产的髋关节组件（注册证编号：国械注进20173462083）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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医疗器械召回事件报告表

Beckman Coulter, Inc.对类风湿因子校准品、钙检测试剂盒（光度测定显色法）主动召回

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于一部分类风湿因子校准品和钙检测试剂盒（光度测定显色法）储存在不正确的环境温度下，并被运送给了客户，生产商Beckman Coulter, Inc.对其生产的类风湿因子校准品（注册证编号：国械注进20172400914）、钙检测试剂盒（光度测定显色法）（注册证编号：国械注进20152402011）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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医疗器械召回事件报告表

Smith & Nephew, Inc.对多向锁定钢板螺钉系统主动召回

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于包装错误，7孔钢板包装内放入了6孔钢板，生产商Smith & Nephew, Inc.对多向锁定钢板螺钉系统（注册证编号：国械注进20153461096）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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Cook Incorporated对导入器主动召回

库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于两个批次导入器的不透射线标记未按标准要求生产，导致不透射线标记至外鞘远端的距离不正确，生产商Cook Incorporated对导入器（注册证编号：国械注进20153770397）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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来源：中国药闻（微信号 CNDAnews）

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