医疗器械

国家药监局发布批准注册105个医疗器械产品

国家药监局发布批准注册105个医疗器械产品

2月25日,国家药监局发布公告称,2019年1月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品105个。其中,境内第三类医疗器械产品69个,进口第三类医疗器械产品15个,进口第二类医疗...

2019-02-26 10:06

胰岛素使用的导航仪,d-Nav胰岛素管理APP通过FDA审批

胰岛素使用的导航仪,d-Nav胰岛素管理APP通过FDA审批

上周,d-Nav手机APP通过了美国FDA 510(k)类医疗器械审批,成为首个用于用于指导个性化胰岛素使用的处方类医疗器械APP。

2019-02-25 16:25

国产自主研发的世界首个经心尖二尖瓣夹合器进入上市前临床研究

国产自主研发的世界首个经心尖二尖瓣夹合器进入上市前临床研究

日前,据相关报道称​,中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波教授团队使用中国自主研发二尖瓣器械ValveClamp,为一例高龄、高难度、极重度二尖瓣反流患者,完成了心脏不...

2019-02-25 16:09

全球第一个灵巧且有感觉的假手已经成功植入

全球第一个灵巧且有感觉的假手已经成功植入

据EurekAlert2月5日报道,一名瑞典女性已经成为骨神经肌肉植入物的第一个受体,此前她曾遭遇过手部截肢,如今她用此植入物来控制灵巧的手部假肢。

2019-02-25 14:14

《柳叶刀》:人工智能可识别九类急性脑CT异常

《柳叶刀》:人工智能可识别九类急性脑CT异常

在新的研究中,人工智能深度学习算法能够准确识别头部CT扫描中9种不同程度的异常。

2019-02-25 10:07

基因检测临床应用领域市场分析(下)

基因检测临床应用领域市场分析(下)

无创产前筛查(NIPT)是基因检测最为成熟的临床应用

文/韩佳 2019-02-25 09:49

北京开展医疗器械注册人试点,京津冀区域企业可被委托生产

北京开展医疗器械注册人试点,京津冀区域企业可被委托生产

2月22日,中国政府网发布《国务院关于全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案的批复》,方案显示:探索京津冀产业链引资合作模式,建立境外投资合作风险预警信息共享机制。

2019-02-24 09:48

这12批(台)医疗器械产品监督抽检不符合规定,为何?

这12批(台)医疗器械产品监督抽检不符合规定,为何?

2月21日,国家药品监督管理局发布《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第1号)(2019年 第7号)》。

2019-02-22 10:04

日企推进研发无需采血的血糖值检测仪

日企推进研发无需采血的血糖值检测仪

据日本共同社2月19日报道,日本大阪风投企业Light Touch Technology正在推进研发可携带尺寸的无需采血的血糖值检测仪。

2019-02-20 15:40

中国介入器械产品发展报告(附产业链全景图)

中国介入器械产品发展报告(附产业链全景图)

介入治疗的通用器材主要包括支架、导管、导丝等。介入治疗涉及的通用器材包括以下几种

2019-02-19 17:24

强生、美敦力、飞利浦等医械巨头收购盘点,它们都在买什么?

强生、美敦力、飞利浦等医械巨头收购盘点,它们都在买什么?

手术机器人和数字医疗成为医械巨头并购热门

文/杨雪 2019-02-19 11:25

重磅!首个用于白血病治疗反应监测的数字PCR系统及试剂盒获FDA认证

重磅!首个用于白血病治疗反应监测的数字PCR系统及试剂盒获FDA认证

近日,专注生命科学研究和临床诊断产品的Bio-Rad公司宣布,其QXDx AutoDG ddPCR系统(以下简称QXDx系统)以及QXDx BCR-ABL%IS试剂盒(以下简称QXDx试剂盒)试剂盒获得美国FDA批准。

文/iseqer 2019-02-18 14:09