2月22日，中国政府网发布《国务院关于全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案的批复》，方案显示：探索京津冀产业链引资合作模式，建立境外投资合作风险预警信息共享机制。开展医疗器械注册人制度试点，允许北京市医疗器械注册人委托京津冀地区医疗器械生产企业生产医疗器械，助推“注册+生产”跨区域产业链发展。
此前，2017年12月8日，上海市食药监局发布《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，该制度可委托有资质的医疗器械企业为医疗器械创新产品拥有人和企业提供代工生产，从而节约生产投资和上市时间，并使研发公司更专注于产品的创新和升级迭代。2018年2月27日，位于张江科学城的微创医疗子公司上海远心医疗科技有限公司的单道心电记录仪获批，成为此政策的首个获益者。
《国务院关于全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案的批复》原文
来源：医谷网综合报道
为你推荐
资讯 安永吴晓颖：从“辅助工具”到“核心能力”，生成式 AI 将重塑医疗器械行业竞争格局
第八届中国国际进口博览会上，安永正式发布《生成式人工智能在医疗器械行业潜在应用》白皮书。
文/张蓉蓉 2025-11-10 16:26
资讯 科莱恩大亚湾制药产能升级落地，加码药用辅料与原料药布局
近日，科莱恩在惠州大亚湾生产基地举行护理化学品扩建项目投产仪式，此次 8000 万瑞士法郎（约7亿人民币）的战略投资中，制药领域产能升级成为核心亮点。
文/张蓉蓉 2025-11-10 15:33
资讯 “医药险协同聚力，让生命无惧风雨”，罗氏医药险生态联盟启动
11月7日，在第八届中国国际进口博览会上，罗氏制药展台举行了“以患者为中心，聚力守护新生”为主题的医药险生态联盟仪式。
2025-11-10 09:56
资讯 华东医药FIC三重激动剂DR10624最新临床数据披露，降低甘油三酯达75%，减少肝脏脂肪达67%
DR10624在治疗重度高甘油三酯血症（SHTG）的II期临床研究（“DR10624-201研究”）中取得的重要成果
2025-11-09 21:31
资讯 Pi3K新突破，皮下新生态，罗氏携手各界共见乳腺癌创新诊疗未来
罗氏制药中国召开“Pi3K新突破&皮下新生态——乳腺癌创新发布会”，乳腺癌管线创新靶向药物集体亮相进博舞台
2025-11-08 19:53
资讯 美敦力康辉亮相第八届进博会，AiBLE™数智生态加速进化拓维
作为连续八年参展进博的“全勤生”，美敦力康辉携AiBLETM数智创新生态重磅亮相，并以“智汇·新生态”为主题，集中展示自2023年AiBLE™首秀进博以来，其在数智创新、产业协作与...
2025-11-08 14:09
资讯 索诺瓦进博会亚洲首展峰力AI人工智能太极全能系列助听器， “双芯协同超算力”突破听力健康新想象
全球同步，亚洲首发，中国首展，索诺瓦峰力强力推出AI人工智能太极全能系列助听器，开启AI超算力助听时代
2025-11-08 11:56
资讯 诺和诺德“诺和关怀”发布鸿蒙版APP与减重专属版
11月7日，第八届中国国际进口博览会期间，诺和诺德宣布2023年组建的“健康生态联盟”扩容升级，将与更多数字生态圈伙伴在生态融合、数据互联、技术共创方面展开深度合作。
2025-11-07 23:16
资讯 凯西罕见病事业部首秀进博会
凯西集团是一家以研发为基石、拥有九十年历史的意大利国际制药集团，覆盖呼吸道健康、罕见疾病和专科治疗三大领域，其专利数量在意大利药企中排名首位，公司每年投入超20%营收至...
2025-11-07 22:58
资讯 卒中知晓周于进博会启幕，Pipeline™持续助力中国脑血管疾病治疗创新
美敦力神经介入部门以“深耕廿载·向美而行”为主题举办专场活动，并正式启动“卒中知晓周”倡导行动。
2025-11-07 22:48
