FDA批准可穿戴式肾透析产品WAK临床实验,患者可随身携带

医疗器械 来源:医谷网
2014
09/23
17:05
医谷网 医疗器械

对于肾衰竭的患者而言,透析成为了其延续生存必备选择,传统的透析方式,大多都需要到到医院定时报到,极大的耗费了患者的精力和时间,之后,随着透析设备的小型化,有些人士在医生许可的情况下,可以购买设备回家透析,一定程度上减轻了患者透析的痛苦,不过如果能够更加小型化,甚至可以穿在身上,无疑会给患者带来更大的便捷。


最近FDA批准了一款可穿戴式的透析设备进行临床试验,让我们看到了曙光,临床实验将于今年晚些时候在西雅图进行。

WAK是一个小型透析机,它经历了十多年开发,最初构想来自Cedars-Sinai医疗中心及David Geffen医学院的Victor Gura领导的小组。与常规透析仪一样,能在肾衰竭时能帮助患者清理血液。它能像腰带一样穿在身上,通过导管与病患相连,仅重4.5kg。在设计上,WAK与大型透析机相似,但由于使用了最新的电池,材料及微型化技术,尺寸大大缩小,所需用水也从151升减少到了0.5升。研究小组表示,患者在使用这一设备进行透析时也能正常工作和娱乐,不必经受漫长且无聊的等待。

目前WAK仍处于原型阶段,仅在意大利和英国进行了有限的人体测试。后期测试最多将有16名患者参与,其中10名参加完整实验,测试中参与者会24小时佩戴仪器,期间能够正常走动。测试中也会提取血液样本进行分析,之后还会有28天的后续观察。

如果实验顺利,WAK研究小组将继续开发更轻更精减的版本。未来的目标是开发缓慢、稳定、全天候的透析仪方式,模拟正常肾的运行,这不仅能使透析更方便,更能减少患的

 

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