FDA批准可穿戴式肾透析产品WAK临床实验，患者可随身携带_医疗器械

2014

09/23

17:05

医谷网医疗器械

对于肾衰竭的患者而言，透析成为了其延续生存必备选择，传统的透析方式，大多都需要到到医院定时报到，极大的耗费了患者的精力和时间，之后，随着透析设备的小型化，有些人士在医生许可的情况下，可以购买设备回家透析，一定程度上减轻了患者透析的痛苦，不过如果能够更加小型化，甚至可以穿在身上，无疑会给患者带来更大的便捷。

最近FDA批准了一款可穿戴式的透析设备进行临床试验，让我们看到了曙光，临床实验将于今年晚些时候在西雅图进行。

WAK是一个小型透析机，它经历了十多年开发，最初构想来自Cedars-Sinai医疗中心及David Geffen医学院的Victor Gura领导的小组。与常规透析仪一样，能在肾衰竭时能帮助患者清理血液。它能像腰带一样穿在身上，通过导管与病患相连，仅重4.5kg。在设计上，WAK与大型透析机相似，但由于使用了最新的电池，材料及微型化技术，尺寸大大缩小，所需用水也从151升减少到了0.5升。研究小组表示，患者在使用这一设备进行透析时也能正常工作和娱乐，不必经受漫长且无聊的等待。

目前WAK仍处于原型阶段，仅在意大利和英国进行了有限的人体测试。后期测试最多将有16名患者参与，其中10名参加完整实验，测试中参与者会24小时佩戴仪器，期间能够正常走动。测试中也会提取血液样本进行分析，之后还会有28天的后续观察。

如果实验顺利，WAK研究小组将继续开发更轻更精减的版本。未来的目标是开发缓慢、稳定、全天候的透析仪方式，模拟正常肾的运行，这不仅能使透析更方便，更能减少患的

来源：医谷网

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