关于自行撤回进口第一类医疗器械注册申请的公告(第122号) _医疗器械

2014

07/17

09:15

国家食品药品监督管理总局医疗器械

根据国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号），2014年6月1日前已经受理进口第一类进口医疗器械注册申请的，不再进行注册审查，企业自行撤回注册申请的要求，自行撤回进口第一类医疗器械注册申请按照以下程序办理：

一、企业填报《自行撤销医疗器械注册申请申请表》或《体外诊断试剂自行撤销申请表》，撤销原因注明“按照《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号），自行撤回第一类医疗器械注册申请”，并在申请表中签字、盖章。办理人员应同时提供所撤销事项的受理通知书原件，并有办理撤销申请的委托书及身份证明。

二、企业将申请表提交行政受理服务中心。符合要求的，行政受理服务中心将所有申报资料退回申报单位。企业办理人员在资料退回单上签字。

特此公告。

来源：国家食品药品监督管理总局

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