让高位截瘫患者用意念操控机械臂，脑机接口是如何做到的？

抓握、抬起、移动、松开，将一根棒棒糖递到对方手里，实现这个简单的动作，赵哥（化名）等了7年。

7年前，一场祸导致赵哥高位截瘫，他能够思考、说话，却不得不被困在自己的身体里。面对这一看似“无解”的处境，脑机接口技术为他创造了一种新的可能。在植入脑机接口仅仅3个多月后，通过脑控机械臂，赵哥以另一种方式重新链接了世界。

赵哥是阶梯医疗脑机接口临床研究的受试者之一。截至发稿，阶梯医疗已累计完成42例长期植入。随着更多受试者参与，像递出一根棒棒糖这样的生活尝试，正在真实改善着他们的生活。

车祸之后的人生，因脑机接口有了新的可能

出生在河北的赵哥曾经是一名工人，和许多人一样过着平凡的生活。然而，一场突如其来的车祸改变了他生活轨迹。意外发生后，赵哥被诊断为高位截瘫，在尝试了许多方法、做过无数次康复训练后，传统的治疗手段似乎都宣告失败，正是此时，脑机接口技术出现在了他的面前。

2026年“五一”假期的前一天，赵哥决定接受脑机接口植入手术。通过在脑内埋植一枚硬币大小的植入体，赵哥可以将自己的运动意图传输出来，从而操控手机、电脑、智能轮椅、乃至机械臂等外部设备。

恢复和适应的过程远比赵哥预想的更快，仅仅两周后，他已经回到了家中，可以脑控电脑看视频、打游戏、点外卖、线上购物，甚至做一些线上兼职。

从每天只能躺在床上盯着天花板发呆，到自如地使用手机和电脑娱乐、辅助生活乃至工作，赵哥的生活发生了翻天覆地的变化。接下来，和工程师们一起，他开始挑战更高难度的任务：脑控机械臂。

从使用者到研发伙伴，他重新找到了生活的方向

从二维到三维，维度的增加，意味着赵哥可以控制机械臂在现实空间中完成更多动作，这是一个令人兴奋的挑战。

脑机接口的工作方式是采集大脑内神经元发出的运动信号，将大脑活动转换成用户想要执行的动作，进而控制外部设备。而要完成更复杂的控制，其中的每一个环节都需要重新设计。

在不到一个月的时间内，从算法、范式、到外设、再到控制模型，脑控工程师们研发出一套全新的机械臂控制系统。系统将使用难度降到了最低，使用者只需要想象自己手臂的运动，就可以控制机械臂。短短一周的训练过后，赵哥就已经可以自如地操控机械臂拿取和移动各种物品。“边聊天，我还能分心指挥机械臂，熟练的话，跟自己的手是一样的。”赵哥说。

接下来，赵哥和工程师们一起投入了研发之中，经过不断地优化，他逐渐能够控制更多自由度的机械臂，完成更复杂的动作。

“比以前快乐，也比以前开朗很多，感觉我重新找到了生活的方向。”在央视新闻的采访中，赵哥这样说。

赵哥接受央视新闻采访

累计42例长期植入，为更多患者点亮希望

赵哥植入的这款脑机接口产品由阶梯医疗研发，全称为256通道微创植入式脑机接口系统（WRS 01），主要为高位截瘫患者实现运动功能重建。它是首款进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序的全侵入式脑机接口产品，被认定为“全球新”医疗器械。

赵哥的经历是阶梯医疗临床试验的一个切面，于此同时，WRS 01正在为更多患者创造新的可能性，重建与世界的链接。截至发稿日，阶梯医疗已累计完成42例长期植入，超过公开报道中马斯克创办的Neuralink 27例的长期植入数。受试者的累计在体时长超过5000天，脑控使用时长超过10000小时。

目前，WRS 01已经进入注册临床阶段。2026年8月，阶梯医疗WRS 01多中心注册临床试验完成全部受试者入组，成为全球首个完成注册临床试验入组的全侵入式脑机接口产品。相比早期少数病例的探索，更大规模的受试者样本将支持在更多个体、更多使用场景和更长时间尺度上观察产品表现，进一步走向面向注册上市的规模化、系统性验证。

植入WRS 01后，受试者们展现出了卓越的脑控效果，在维度、精度、长期稳定性等方面均处于行业前列。在光标测试中，系统从采集神经信号到控制计算机，延迟低于0.05秒，对受试者的运动意图几乎可以做到实时响应；受试者的峰值信息传输速率（ITR）可达到390 bits/min，这意味着他们脑控电脑完成测试任务时，操作水平已与普通人相近。

产品背后的整座工厂，建起从制造到检测的完整体系

在医疗器械行业，侵入式脑机接口依然处在发展的早期。而作为国内全侵入式脑机接口领域“跑得最快”的开创者，阶梯医疗必须解决一些从未有人面对过的问题。其中最重要的，当属产品的安全性与稳定性。

为了最大限度降低手术损伤，WRS 01通过高度集成的产品设计，将所有关键器件压缩进一枚硬币大小的植入体中，并依靠其自研的柔性电极半自动植入设备，实现了超柔性神经电极的“微创植入”。该植入设备是全球首个获证的柔性电极植入手术医疗器械。设备结合显微视觉辅助与手柄遥操，支持柔性电极植入，为临床持续推进提供了重要支撑。

这些产品和设备的生产制造，都由阶梯医疗自有的“脑机创制基地”独立完成。“脑机创制基地”作为公司自有的全链路生产平台，贯通研发、制造和验证三个核心环节，使临床需求能够进入产品改进过程，持续高质量、批量化实现产品交付。

其中，MEMS制造基地开拓性地将半导体工艺引入医疗器械制造，通过光刻等一百余道工序，在微米乃至纳米尺度完成精细结构与导电线路加工。GMP生产平台实现从电极到整机，洁净生产区域与系统制造设施承担精密组装、系统集成和生产过程质量控制。2026年10月，“阶梯医疗全侵入式脑机接口专业测试平台”施工完成，补全了“脑机创制基地”的最后一片拼图。

WRS 01植入体实物

检测是安全的最后一道防线。手术完成后，植入体需要在患者脑内工作多年，持续面对温度、湿度及复杂体液环境的考验。它不能像笔记本电脑那样依靠风扇散热，如何控制发热、确定技术指标并验证长期稳定性，成为阶梯医疗工程师们必须解决的问题。

经过反复讨论和试验，团队自主研发了“立式高精度可编程恒温恒湿试验箱”，用于模拟脑内环境，开展加速老化、稳定性及耐湿热性验证。这款专用测试设备，让植入体能否经受长期使用的考验，有了相应的检测手段。 

这样的开创性的研发一直在进行中。阶梯医疗是国内首家获得ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证的全侵入式脑机接口企业。依托5年多的研发与测试经验、累计超百万条测试数据，阶梯医疗自研了多款针对脑机接口的专业检测设备，并参与了目前国内全部十余项侵入式脑机接口医疗器械测试国家及行业标准的编制。未来，这些的检测设备、方法及经验，将持续深入推动全侵入式脑机接口行业的发展。

26亿元融资支持，探索产业协同新生态

作为前沿科技，脑机接口正在为越来越多像赵哥一样曾经陷入“绝境”的患者探索新的可能。依托多年来的脑机接口研发经验，目前，公司正在加速推进神经调控及语言功能重建两类产品的研发与临床试验，有望为帕金森、难治性癫痫及语言功能障碍患者们带来新的临床治疗方案。

阶梯医疗的探索也得到了资本市场的支持和高度认可。2026年下半年以来，阶梯医疗已完成约14亿元的融资。截至9月，公司累计融资额达到26亿元人民币，是国内当前累计融资额最高的侵入式脑机接口企业。

资本支持的价值还在于产业协同。公司股东包括产业资本方腾讯、阿里巴巴、吉利资本、宁德时代，国资背景机构国投创合、上海国投先导，以及专业投资机构奥博资本、源来资本、启明创投、元禾原点、礼来亚洲基金、源码资本、达晨财智、中科创星、高榕资本、鼎晖投资、中金资本、丹合资本、易方达基金。

这些股东在相关领域的长期布局，为阶梯医疗围绕临床需求开展跨领域合作提供了条件。电池、芯片等领域的技术与供应链协同，可支持植入体的小型化、低功耗与可靠性提升；人工智能与具身智能领域的合作，则为算法与外设协同、拓展脑控日常应用提供空间。

作为全侵入式脑机接口行业的领拓者，阶梯医疗将继续以技术、临床与产业体系的综合优势，帮助更多患者实现功能重建，让更多“想做的事”重新成为“能够做到的事”，重建与世界的链接。