被单方面解约,江苏吴中“童颜针”独家代理权生变

医疗器械 来源:医谷网
2025
07/22
16:03
医谷网 医疗器械

江苏吴中旗下才获批一年半的“童颜针”,独家代理权将面临较大变数。

对方要求单方面解约

7月21日晚间,江苏吴中发布公告称,其控股孙公司达透医疗器械(上海)有限公司(以下简称“达透公司”)7月18日收到韩国公司Regen Biotech, Inc(以下简称“Regen公司”)通过邮件发来的《解约函》,单方面解除与达透医疗对“AestheFill(艾塑菲)”产品在中国境内的独家经销协议。

在解约函中,Regen 要求撤销达透医疗作为AestheFill 产品在中国大陆独家经销商的所有相关授权,并要求其不得再以AestheFill 产品独家经销商身份进行任何经营活动。同时,Regen也不再接收达透医疗发送的任何订单,如存在Regen已确认但未交货且达透医疗已经付款的订单,Regen将及时退款。

至于解约的理由,Regen 认为达透医疗将独家经销业务实际转让给其控股股东江苏吴中美学生物科技有限公司(简称“吴中美学”)违反协议约定。并指出吴中美学唯一股东,即本公司及其董事长、数名高管人员严重违反证券法的行为,被处以相应的行政处罚,且本公司上半年公告中披露了多项违规、调查及处罚事项等情况,已经严重影响 AestheFill 产品在中国大陆地区的声誉。

对于该单方面解约,江苏吴中方面则认为达透医疗不存在任何转让独家代理权的行为,独家代理权协议》也从未约定达透医疗关联方受行政处罚可触发解除权,目前,公司正在和Regen 进行沟通,必要时将采取法律手段,以维护一切合法和正当权益。

事实上,上述解约此前已有端倪。此前,江苏吴中通过国家药品监督管理局网站查询,聚乳酸面部填充剂AestheFill 注册证代理人名称已由达透医疗变更为俪臻(北京)生物科技有限公司,后者由Regen 100%持股。在发现AestheFill 注册证代理人变更后,江苏吴中也是发布公告重申达透医疗拥有AestheFill 在中国境内的独家代理权有效期至2032年8月28日。

已成为“现金奶牛”

这场解约风波最早要追溯至2022年,2021年12月,江苏吴中投入1.66亿元,取得达透医疗51%的股权。2022年8月,达透公司与达策公司及韩国REGEN公司三方共同签订了《关于AestheFill 独家销售代理权转让协议》,达透公司取得了AestheFill产品在中国大陆地区的独家经销权。根据彼时的《独家代理权协议》明确约定,达透医疗拥有AestheFill 产品在中国境内的独家代理权有效期至2032年8月28日,且Regen承诺达透医疗前述独家代理权不存在任何法律及事实上的障碍,有关协议有效期内不存在被取消、终止的风险。

据了解,AestheFill为韩国知名医美企业Regen研发的一款“医美再生注射剂”,“医美再生注射剂”是一种以生物刺激性材料为主要成分,通过微球刺激人体自身胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂。目前全球范围内已上市的医美再生注射剂主要产品的微球粒子可分为PLLA、PDLLA、PCL和羟基磷灰石四大类。市场上主流的四大医美再生材料中,以PLLA为核心成分的称之为“童颜针”,以PCL为核心成分的通常称之为“少女针”,AestheFill就属于“童颜针”。

2014年,AestheFill首次在韩国获批上市,目前已在全球60余个国家和地区上市销售。据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》,AestheFill在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一,且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品产品Sculptra和Ellansé。

2024年1月,AestheFill在国内获批上市,并迅速成为了江苏吴中新的业绩增长点。根据江苏吴中披露的消息,2024年度,AestheFill销售收入为3.26亿元,占上市公司营业收入20.42%,毛利2.69亿元,占上市公司毛利34.8%。这也直接推动江苏吴中 2024 年实现归母净利润 7048.35 万元,成功实现扭亏为盈。

2025年一季度,AestheFill营收继续攀升,实现销售收入为1.13亿元,占上市公司营业收入35.55%,毛利9243.51万元,占上市公司毛利 45.77%。

对于一款正处销售强势增长期的产品而言,若面临停售风险,其潜在冲击已无需赘言。江苏吴中方面已明确提示:若公司失去 AestheFill 在中国大陆地区的独家代理权,预计旗下医美板块下半年度的营业收入及利润将出现大幅下滑。

认为是毁约选择进行“硬刚”

另值得一提的是,此次的解约事件还直接涉及到了另外一家上市企业,有着“医美茅”之称的爱美客。今年3月,爱美客宣布拟以1.90亿美元收购了Regen 85%股权。7月2日,爱美客公告称,Regen已经完成董事会改选,爱美客的控股子公司爱美客国际作为控股股东,在Regen董事会中拥有多数席位,已经实际控制Regen的日常运营,爱美客也将Regen纳入公司合并报表范围,进一步宣示了主权。

值得关注的是,目前爱美客旗下也有一款实现商业化的“童颜针”产品——“濡白天使”,有数据显示,“濡白天使”在多个再生类产品挤压下,2024年销量直接下降11.24%,营收增速更是从2023年的81.43%骤降至5.01%。

昨日晚间,爱美客也同步发布了公告称,鉴于达透公司在独家经销协议履行过程中,将独家经销业务实际转让给达透公司控股股东吴中美学实施及其他的违约、违法行为已经严重违反了独家经销协议中关于业务不得转让及其他约定,所以才要解除此前的独家经销协议。

对于爱美客的官方公告,江苏吴中在其官微发表一则声明“硬刚”。其在声明中表示,今 3月,爱美客公司公布其拟对Regen公司收购后,曾公开承诺“现阶段不会在中国市场自行销售'AestheFill'”,对我司旗下达透公司对“AestheFill”产品在中国大陆独家经销权的稳定性予以确认。然而在其交易完成后,爱美客就开始利用其控制地位指使Regen公司迟延对达透公司供货,并出尔反尔公然“撕毁”双方之间的独家经销协议。

江苏吴中认为,作为同属医美行业且具有一定竞争关系的企业,爱美客利用资本操控供应链,恶意指使Regen公司“撕毁”与达透公司长期有效独家经销协议的行为,已然超出了正当商业竞争范畴,已构成对“诚实信用”、“契约神圣”等基本商业准则的公然践踏,亦是对法治经济、市场规则的悍然挑战。并认为行为也涉嫌违反《反垄断法》中关于“经营者不得滥用市场支配地位排除竞争”的强制性规定,是利用资本优势挤压同业、垄断市场的典型恶劣行径。公司也将利用一切合法手段维护自身权益,依法追究Regen及爱美客的法律责任。

来源:医谷网

为你推荐

达芬奇5手术系统进入创新医疗器械特别审查程序资讯

达芬奇5手术系统进入创新医疗器械特别审查程序

新一代手术机器人加速落地中国临床

2026-02-15 12:28

葛丽鹤(Belén Garijo)将出任赛诺菲首席执行官资讯

葛丽鹤(Belén Garijo)将出任赛诺菲首席执行官

赛诺菲董事会于2026年2月11日召开会议,决定不再续任韩保罗(Paul Hudson)的董事职务。

2026-02-13 16:34

独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证,新版《国家基本药物目录管理办法》发布资讯

独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证,新版《国家基本药物目录管理办法》发布

国家基本药物工作协调机制由国家卫生健康委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、商务部、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局和中央军委后...

2026-02-13 16:05

中国首个!威络益伴随诊断试剂(CLDN18) 重磅获批资讯

中国首个!威络益伴随诊断试剂(CLDN18) 重磅获批

诊疗合璧 安斯泰来与罗氏诊断共启CLDN18 2阳性胃癌精准治疗新纪元

2026-02-13 15:18

玄言生物完成数千万元Pre-A轮融资,加速AI驱动精准诊疗产品落地资讯

玄言生物完成数千万元Pre-A轮融资,加速AI驱动精准诊疗产品落地

本轮融资资金将主要用于推进公司AI驱动的精准诊疗产品在多中心临床验证、注册申报及规模化应用中的落地进程,进一步夯实核心技术平台优势,拓展产品管线布局,助力AI医疗从科研...

2026-02-13 12:18

赶早赴约,忆路守护 - 礼来携手清华大学启动阿尔茨海默病科普创意大赛资讯

赶早赴约,忆路守护 - 礼来携手清华大学启动阿尔茨海默病科普创意大赛

大赛旨在搭建汇聚青年智慧与专业力量的科普创作平台,鼓励以更具创意、更易传播的方式展开科学表达,推动公众减少对该疾病的误解,提升大众对于疾病和新出现的诊疗技术手段的理...

2026-02-13 12:08

国家医保局创新药参照药预沟通自即日起施行资讯

国家医保局创新药参照药预沟通自即日起施行

试行期间,仅限符合现行药品注册分类的1类化学药、1类治疗用生物制品、1类中成药提出申请。

2026-02-12 17:34

替尔泊肽单药治疗适应症获批,支持中国2型糖尿病长期管理获益资讯

替尔泊肽单药治疗适应症获批,支持中国2型糖尿病长期管理获益

2026年2月11日,礼来中国宣布,穆峰达®(替尔泊肽注射液)获得中国国家药品监督管理局批准,用于成人2型糖尿病(T2DM)单药治疗。

2026-02-12 10:32

智冉医疗完成3亿元A+轮融资,中科创星领投、老股东集体加注资讯

智冉医疗完成3亿元A+轮融资,中科创星领投、老股东集体加注

本轮融资由硬科技投资领域头部机构中科创星领投,君联资本、北京市医药健康产业投资基金、IDG资本、顺为资本等一众老股东集体跟投加注

2026-02-12 10:28

礼来安妥来利®安妥来®在华获批成人中重度活动性克罗恩病及溃疡性结肠炎双适应症资讯

礼来安妥来利®安妥来®在华获批成人中重度活动性克罗恩病及溃疡性结肠炎双适应症

在针对克罗恩病(CD)的全球关键3期VIVID-1研究中,接受安妥来利®安妥来®治疗的患者在一年时临床缓解与内镜应答结局相较安慰剂呈显著改善

2026-02-11 15:37

贵州普安将蚂蚁阿福引入村医一线工作资讯

贵州普安将蚂蚁阿福引入村医一线工作

为了提升基层的平均诊疗水平,近期,普安县政府、卫健局等部门联合蚂蚁集团、阿里巴巴公益共同组织“村医AI技能培训”,教村医们学会用AI健康助手“蚂蚁阿福”来辅助日常的诊疗...

2026-02-10 18:01

诺和诺德司美格鲁肽降糖注射版中国营收首次下滑资讯

诺和诺德司美格鲁肽降糖注射版中国营收首次下滑

近日,诺和诺德正式发布2025年全年财报。报告显示,该公司2025年全年营收达3090 64亿丹麦克朗(约合489亿美元),同比增长6%;净利润为1024 34亿丹麦克朗(约合162亿美元),同比增长1%。

2026-02-09 14:23

恒瑞医药HRS-4642注射液被纳入突破性治疗品种名单资讯

恒瑞医药HRS-4642注射液被纳入突破性治疗品种名单

2月6日,恒瑞医药(600276 SH)发布公告称,公司自主研发的HRS-4642注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

2026-02-09 11:35

强生达雷妥尤单抗注射液获批新适应症,四联疗法用于适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者的治疗资讯

强生达雷妥尤单抗注射液获批新适应症,四联疗法用于适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者的治疗

近日,强生宣布旗下兆珂速(达雷妥尤单抗注射液)获国家药监局批准拓展适应症,与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合,用于适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者的治疗。

2026-02-09 11:05

信达生物与礼来达成合作,里程碑付款最高约85亿美元资讯

信达生物与礼来达成合作,里程碑付款最高约85亿美元

根据合作协议,双方将发挥互补优势,加快推进创新药物的全球研发工作。信达生物依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力,将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证(二...

2026-02-08 20:55

中国制药装备行业协会副秘书长遆倩鹤涉嫌严重违法,正接受监察调查资讯

中国制药装备行业协会副秘书长遆倩鹤涉嫌严重违法,正接受监察调查

2月6日,中央纪委国家监委网站讯 据中央纪委国家监委驻中央社会工作部纪检监察组、海南省纪委监委消息:中国制药装备行业协会副秘书长遆倩鹤涉嫌严重违法,目前正接受中央纪委...

2026-02-07 22:13

CDE:化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估临床试验技术指导原则(试行)资讯

CDE:化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估临床试验技术指导原则(试行)

本指导原则适用于TDS化学仿制药。常见适用TDS包括可能描述或称为贴片、透皮贴剂或缓释膜固态制剂产品。应用本指导原则时,请同时参考药物临床试验质量管理规范(GCP)国际人用药...

2026-02-07 13:48

云顶新耀溃疡性结肠炎创新口服药物维适平中国获批资讯

云顶新耀溃疡性结肠炎创新口服药物维适平中国获批

核心产品落地打开业绩增量空间

2026-02-06 16:14

中高端医疗连锁标杆卓正医疗登陆港交所资讯

中高端医疗连锁标杆卓正医疗登陆港交所

卓正医疗本次全球发售股份数目为475万股,最终发售价定为每股59 90港元

2026-02-06 16:10

诺华可善挺(司库奇尤单抗)放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)新适应症在华获批资讯

诺华可善挺(司库奇尤单抗)放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)新适应症在华获批

适用于治疗对非甾体类抗炎药(NSAID)应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者(其客观征象表现为C反应蛋白(CRP)升高和 或磁共振成像(MRI)证据)

2026-02-06 15:54