启明医疗正式复牌:以长期主义开启高质量发展新阶段

2025 年 3 月 13 日，杭州启明医疗器械股份有限公司(以下简称“启明医疗”)(股票代码:02500)宣布，经香港联合交易所确认，公司已全面达成复牌指引要求，于今天（3月13日星期四）上午9时整正式恢复股票交易。此次复牌标志着启明医疗彻底解决了公司治理问题，并重新建立了内部控制体系，是公司回应市场关切、重塑行业信心的关键一步。

“复牌不仅是公司过去一年多以来在公司治理以及内部控制方面取得的里程碑，更是我们全面履行对患者、医生、股东、行业伙伴和社会的长期承诺的新起点。”启明医疗总经理兼首席执行官林浩昇表示:“秉持长期主义，启明医疗将以更具韧性的组织能力推进业务进展，为中国医疗器械产业的高质量发展注入新动能，为全球患者提供更优质的创新解决方案。”

正视问题:内部控制体系重建与精细管理双轨并行

在过去的发展历程中，公司凭借在行业内的领先地位和创新实践，获得了资本市场的高度认可得以快速发展。停牌给公司带来了各方面的压力和挑战，也在客观上成为公司审视自身管理效能的“镜子”，更暴露出公司快速发展期在公司治理、内部控制以及运营管理等方面存在的诸多不足。这些问题若未彻底解决，将会影响企业长期的可持续发展。作为心脏瓣膜龙头企业，启明医疗正视这些问题和挑战，以坚定的决心推进全方位变革，重塑企业文化、优化组织架构、强化精细化管理，并持续完善内部控制制度及现代化公司治理体系。同时，启明医疗升级了核心价值观，将“创新、承责、务实”作为新的文化指引，进一步凝聚全员力量，推进组织变革，以更好地契合业务战略及未来发展的需求。

公司针对组织架构进行了系统性梳理和整合，现在的启明医疗已在职业经理人模式下构建起“权责清晰、手段多元、运转高效”的现代治理体系。公司成立由三名董事组成的管理委员会，形成有效内部监督机制，从而及时预警，向市场公布重大事项；健全并加强内部审计及合规职能，实现产品全生命周期管理；同步重组营销架构，明晰职能分工，转变销售模式，以提升销售以及运营效率。

与此同时，公司还将“利润化”与“效率经营”融入战略核心并贯穿全价值链，通过对效率的多维评估来优化资源配置决策，从而引导资源向高附加值业务领域聚集。这不仅强化了成本管控能力，更推动了生产端与市场端的协同增效。此外，平台化销售伙伴的引入优化了物流仓储与资金安全体系，为规模化增长奠定基础。

这一系列举措均取得了实质性进展，显著提升了公司合规化水平与运营效率，为公司回到健康发展轨道奠定了坚实基础，助力公司通过规范化运营、精细化管理为患者、医生、社会和所有利益相关方创造长期价值。

步履不停:巩固本土优势，稳步推进全球化布局

虽然面对众多的困难与挑战，启明医疗的瓣膜业务仍展现出强劲韧性。在国内市场，公司在心脏瓣膜行业维持龙头地位，产品不断取得创新突破：全球首款应用于经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的全释放全回收干瓣系统Venus-PowerX已于2024年12月在华西医院完成注册临床研究的全球首例入组，该确证性临床试验的启动标志着其向临床转化迈出关键一步，有望在今年完成全部患者的临床入组，成为公司的下一个增长点。

国际业务方面，全球首个且唯一在中国及欧洲获批上市的自膨胀式经导管肺动脉瓣置换术(TPVR)产品VenusP-Valve已经在近70个国家或地区获批，作为公司的拳头产品，其不但在欧洲主流国家纳入医保覆盖，且植入量呈现稳健增长态势。Cardiovalve三尖瓣置换在欧洲主流国家开展的确证性临床试验入组近120例，产品力得到众多临床术者的高度评价。Venus-PowerX也于2023年在阿根廷和智利获批上市，成功救助了多名拉美患者，为一带一路沿线国家带去高质量的中国心脏瓣膜疾病解决方案。

目前，启明医疗已建立了一个全面的结构性心脏病整体解决方案，覆盖主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣等心脏瓣膜疾病，还包括手术配套产品等完整管线。公司全系列“中国智造”瓣膜产品已经走进全球逾60个国家和地区，足迹涉及亚洲、欧洲、澳洲、非洲、南美和北美地区。

锚定长期主义，驱动临床价值与产业升级共振

启明医疗的每一个进展，都源于对生命的敬畏和对可及性医疗的承诺。面向未来，公司将始终铭记“心系社会之所需”的初心，围绕三大战略方向持续深耕。

一、聚焦“四瓣一体”的核心瓣膜业务：将资源聚焦在核心产品管线的研发、临床及注册，力争早日让公司具备竞争力的“中国智造”产品惠及更多患者。

二、持续强化内部控制和精细化运营管理：充分吸取停牌事件的经验教训，以良好的内部控制和公司治理体系助力公司未来发展行稳致远。伴随着宏观经济以及行业从高速增长到高质量增长的阶段转变，公司将持续推进精细化管理运营，通过优化生产流程、整合供应链资源及重构销售模式及网络，强化成本控制与产品质量保障，确保业务高效运转的同时进一步提升市场响应速度与资源利用效率。

三、平衡“利润化”与“国际化”的关系：深刻意识到利润化是国际化的基础，国际化是利润化的目标。在国内业务方面，公司积极应对行业增速放缓以及行业“内卷”等挑战，抓住中国老龄化以及市场规模扩张的时代机遇，通过提供有竞争力的产品、严格的成本控制以及高效的管理运营等措施实现利润化；在海外业务方面，凭借公司打下的良好基础，扎实稳步推进相关管线临床及注册进展，选择符合自身发展阶段的海外业务发展模式。

未来，公司将以更开放的姿态拥抱全球市场，依托已建立的关键内外部能力，继续聚焦以临床价值为导向的产品创新，以期成长为中国医疗器械乃至全球医疗器械市场的重要支柱，让“中国智造”成为全球结构性心脏病治疗领域的标杆力量。