近日,杭州景嘉航生物医药科技有限公司(AB-RayBio Therapeutics,简称“景嘉航”)完成数千万元人民币的天使轮融资,由杭实资管领投,正景资本和滨江伍零伍零跟投,歌路资本担任财务顾问。本轮融资将主要用于公司现有管线的临床前和早期临床开发。
景嘉航成立于2024年5月,是一家处于临床研究阶段的创新药公司,聚焦新型的靶向放射性药物的研发。该公司由资深的核药产业专家高丽梅博士和景业智能董事长来建良博士联合创办。高丽梅博士毕业于北京协和医学院,曾在Singapore Bioimaging Consortium (A Star) 、GE Healthcare、Curium Pharma等世界知名研究机构和核药公司工作十余年,积累了丰富的核素生产、核药发现、药学研究、委托生产、核药注册以及辐射安全管理、行业发展及创业经验。高丽梅博士曾带领团队完成多个诊断核药(涉及的核素包括:18F,89Zr,64Cu,68Ga,99mTc等)和治疗核药(涉及的核素包括:177Lu,131I,225Ac,223Ra等)的研发,并且有多个产品IND申请和NDA获批的经验。在Curium Pharma工作期间,任亚太地区法规事务负责人,参与了多个放射性药物在中国、韩国、日本等国家的注册工作。高丽梅博士是中国药学会放射性药物专业委员会常务理事、中国核学会放药分会第一届常务理事,参与CDE颁布的《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》和《氟[18F]脱氧葡糖仿制药药学研究技术指导原则》的编写。
景嘉航拥有创新小分子配体发现平台、AI驱动的多肽发现和优化平台、放射性标记和质量研究平台、非临床评价技术平台以及快速临床转化平台,能够完成从配体发现到临床试验的高效转化。景嘉航布局α核素和β核素的核药研发,目前拥有8条在研管线,其中JJH002管线数据优异,已经处于IIT阶段和IND申请准备阶段,有望成为Best In Class。为保障研发核药用核素的供应,为未来的核药产业化打下基础,景嘉航已与西安迈斯拓扑签署225Ac供应协议以获得225Ac的优先、稳定供应,并与中核秦同签署战略合作协议。
景嘉航子公司嘉兴景嘉航药业有限公司建设厂房面积约1500平方米,属于乙级非密封性放射物质场所,包含放射性药物标记实验室、放射性药物检测实验室、GMP生产车间、动物房、细胞房等多功能核心区域,预计2025年底投入使用。
核药被称为“肿瘤定位导弹”,与肿瘤领域热门的抗体偶联药物(ADC)类似,由介导靶向定位作用的抗体或小分子、连接臂、螯合物和放射/成像因子构成,可实现对癌细胞的精准打击。据Precedence Research数据显示,全球放射性药物市场规模预计将从2022年的52亿美元增长到2032年的约136.7亿美元,年复合增长率达10.2%。跨国药企包括礼来、阿斯利康、拜耳、强生、百时美施贵宝、罗氏、诺华等均已通过收购、股权投资等方式进入这一赛道。
中国核药领域已经迎来了政策红利期。2021年,国家原子能机构联合八部委发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》,这是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域的纲领性文件。2023年,国家药审中心又发布了《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》,为放射性药物的临床研究提供明确技术指导。
需要指出的是,放射性药物面临的主要挑战是产能瓶颈。核素主要通过核反应堆或加速器制备,生产要求和成本较高,且常出现供应短缺。此外,放射性核素具有半衰期短的特点,导致药物的保质期往往只有几天,无法大规模生产储备。业内专家指出,在核药领域,企业不仅要重视研发,还必须尽早布局产能和供应链建设,这是未来制胜的关键因素。
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