近日,苏州美创医疗科技有限公司宣布完成新一轮亿元级股权融资,由苏创投、天堂硅谷、光华梧桐和Medpark等多家机构联合投资,凯乘资本担任独家财务顾问。这是继2025年1月获得红杉中国、倚锋资本等机构超亿元投资后,美创医疗在短短5个月内完成的第二轮融资,半年累计融资额超过2亿元。
此次融资将加速美创医疗在医用植入级ePTFE材料产线建设、创新产品研发及商业化推广上的布局,助推中国高端医疗器械真正实现进口替代。
创业老兵再出发
美创医疗的创立源于一位行业老兵的二次创业。创始人刘文菁在外周血管和肿瘤介入领域深耕超过30年,曾在2004年创立上海美创。
首次创业之路并不平坦。进口医疗产品在集采环境下逐渐失去竞争力,公司作为中国总代理的产品线相继被跨国巨头并购。这些挫折没有让刘文菁放弃,反而让他看到了国内市场的空白。
2021年,在苏州高新区科技城,刘文菁带着团队再次创业,成立了苏州美创医疗科技有限公司。这一次,他不再做代理商,而是决心打造更适合国人的外周血管、肿瘤介入、血透通路产品管线。
“打造国际一流的医疗技术公司,为患者提供更多创新器械解决方案。”刘文菁在融资公告中这样描述创业愿景。
突破“卡脖子”技术
ePTFE(膨体聚四氟乙烯)是高端医疗器械的核心材料,广泛应用于血管覆膜支架、人工血管、各类补片等产品。
这一关键医用材料技术长期被海外企业垄断,国内厂商长期面临海外供应商“价格贵,交期长,不接受定制化”的困境。在2024年12月全国外周血管支架集采中,由于进口产品成本过高,国际知名厂家甚至放弃投标,导致大量病人面临无产品可用的局面。
美创医疗团队仅用一年半时间便攻克了这一技术壁垒,成为国内首家实现医用植入级ePTFE材料投产和量产的厂商。
2024年12月,公司成功完成ePTFE管材和膜材在国家药监局NMPA的器械主文档登记,为国产高端医疗器械的自主创新奠定了基础。
平台型企业定位
美创医疗并非单一产品企业,而是定位为平台型公司,依托自主掌握的ePTFE材料核心技术,布局多个高增长领域。
公司的材料和技术已应用于血管介入、肿瘤介入和外科手术等多个领域,包括:血管覆膜支架、非血管覆膜支架、人工血管、各类补片、手术缝线、医美填充物等。
美创医疗不仅研发自主产品,还积极为下游器械厂商提供客制化的OEM/ODM服务。公司已经与多家细分医疗领域的器械厂商合作,完成ePTFE材料的定制化更新和替换,帮助行业解决供应链“卡脖子”难题。
商业化进程加速
随着融资到位,美创医疗的商业化进程将全面加速。目前,公司围绕ePTFE材料及其他核心技术平台的多款自研产品正在加速临床和注册中,部分产品已获批并开始正式商业化。
美创医疗创始人刘文菁表示:“在短暂的5个月之后,我们非常荣幸地再次获得多家知名投资机构的认可与支持。这不仅是对我们技术平台和商业模式的高度肯定,也体现了资本市场对高端医疗器械本土化发展趋势的坚定信心。”
未来,美创医疗将继续坚持以技术创新为核心驱动力,强化产品注册、临床转化和生产制造能力,加速核心产品的全球化布局。
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