2024年5月30日，精鼎医药, 一家致力于为客户提供I至IV期全方位临床开发服务的跨国合同研究组织 (CRO)宣布，公司已与上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）（以下简称瑞金海南医院）达成战略合作，双方将探索使用真实世界数据（RWD）和真实世界证据（RWE）推动药物的加速审批，提升中国患者对创新药物和疗法的可及性。借助与瑞金海南医院的合作，精鼎医药将有机会支持客户加速产品在中国的市场准入，让患者早日获得他们治疗最需要的产品。
精鼎医药公司副总裁，真实世界证据亚太地区负责人冯胜表示：“精鼎医药与瑞金海南医院将携手利用海南真实世界审批路径加快新药上市，最终为患者提供他们原来可能无法快速获得的创新疗法。我们很高兴能与瑞金海南医院合作为中国市场带来创新的解决方案。瑞金海南医院是一家以卓越的患者护理和医学研究闻名的中国顶级医疗机构。精鼎医药的全球业务布局加上瑞金海南医院在医学和RWD/E领域的专业能力将让我们有能力更好地推动新药在中国的开发。”
海南真实世界证据审批路径支持企业将RWD/E用于药品和医疗器械在中国的上市注册。这一审批路径可帮助药物开发者缩短创新医疗产品的上市时间，解决中国市场未被满足的医疗需求。
与瑞金海南医院的合作将为精鼎医药带来有关中国医药健康市场的宝贵洞见，从而帮助其全球生物制药客户更高效地应对中国市场的格局变化。
为你推荐
资讯 李强主持召开国务院常务会议，研究加快建设分级诊疗体系有关政策措施
要统筹抓好分级诊疗体系建设和医疗卫生强基工程实施，以常见病、慢性病为重点引导群众基层首诊，以增强就医连续性为导向优化转诊服务管理，扎实做好家庭医生签约服务，推动医疗...
2026-03-28 22:18
资讯 百度智能云加码银发经济：大模型破解养老供需错配难题
当居家养老还停留在“人找服务”的传统模式时，以大模型与AI Agent为代表的智能技术，正在掀起一场全新变革，服务开始主动理解需求，并精准触达每一位老人。
2026-03-27 17:24
资讯 优赫得序贯THP方案在华获批用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗，实现该适应症“全球首发”
此次获批使优赫得®迈向早期乳腺癌，成为首个且唯一*获批HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的ADC疗法
2026-03-27 17:16
资讯 医疗服务价格项目立项指南解读辅导（第1期）
长期以来，医疗服务价格实行属地管理，由地方医药价格主管部门制定价格项目、确定价格水平，地区间价格项目数量、内涵、颗粒度差异较大，部分地区按操作流程、岗位分工等拆分价...
2026-03-27 11:21
资讯 社保“第六险”，长期护理险全国落地
3月25日，中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于加快建立长期护理保险制度的意见》，标志着这项被称作社保“第六险”的制度正式结束10年试点，迈向全国建制新阶段。
2026-03-26 18:09
资讯 国家药监局发布《药品现代物流规范化建设指导意见》，自发布之日起施行
本指导意见是对申请开办药品批发企业（以下简称批发企业）和接受委托储存运输药品业务的第三方药品现代物流企业（以下简称第三方物流企业），在药品现代物流设施设备等方面的基...
2026-03-26 10:14
资讯 华东医药独家商业化VC005片Ⅲ期临床顶线数据积极，抢占自免口服疗法新高地
华东医药战略合作方江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）宣布，其自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片在口服治疗中重度特应性皮炎（AD）的Ⅲ期临床研究中...
2026-03-25 18:52
资讯 Cytiva携手上海临床研究中心与新叶生维， 加速先进细胞治疗临床应用转化与产业化发展
Cytiva与上海临床研究中心签署战略合作备忘录，共同设立先进细胞治疗技术临床应用示范平台，以产学研协同为牵引，带动区域产业升级。
2026-03-25 18:46
资讯 国家药监局批准两款创新医疗器械
近日，国家药品监督管理局批准了两款创新医疗器械上市。分别为阿迈特医疗器械（北京）股份有限公司二氧化碳造影压力注射套装创新产品注册申请和应脉医疗科技（上海）有限公司经...
2026-03-25 14:53
资讯 甘李药业博凡格鲁肽新适应症获批IND
近日，甘李药业股份有限公司及其全资子公司甘李药业山东有限公司宣布，其自主研发的博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液增加新适应症的临床试验申请获得国家药监局批准。拟用于...
2026-03-25 14:38
资讯 茵菲多组学完成5100万元Pre-A轮融资，构建“硬件+AI+试剂”一体化技术壁垒
本轮融资由杭州新干世业、三泽资本、泰煜投资、德华创投共同参与，丰和资本担任独家财务顾问
2026-03-24 12:59
