熙华检测，冲击创业板IPO_医疗器械

2023

07/05

11:11

医谷网医疗器械

近日，深交所官网信息显示，位于张江科学城的上海熙华检测技术服务股份有限公司（以下简称：熙华检测）创业板上市申请已经获得受理。

招股书显示，熙华检测成立于2015年，是一家以生物分析、药物分析为核心的医药研发外包服务提供商，主要提供相关的临床前DMPK、临床阶段生物分析、数据管理与统计分析及药学研究（CMC）的全流程、一体化服务。截至2022年底，熙华检测累计完成 100 余项生物创新药及生物类似药、160 余项化学创新药、800 余项仿制药一致性评价临床样本分析，累计建立近 1000 种生物分析方法，其中 380 余项具有独立自主知识产权。其中，截至2022年底，国内共有 16 款AAV 基因药物 IND 申请获批，熙华检测承接了其中 5 款基因药物的生物分析业务。截至报告期末，熙华检测已完成生物分析项目中已有 74 项药物批准上市。

根据弗若斯特沙利文数据，2021 年中国生物分析市场收入约为 40.2 亿人民币，熙华检测相关收入约为 1.35 亿人民币，占市场份额的3.4%，位列第六。从临床阶段生物分析市场来看，2021 年中国临床阶段生物分析市场收入为 14.9 亿人民币，其中熙华检测的临床阶段生物分析市场份额为9.1%，位列第三。2021 年中国 CMC 市场收入为 123.7 亿人民币，其中熙华检测 CMC 收入为 1.8 亿人民币，约占中国 CMC 市场份额的 1.5%，位列第十三。

2020年、2021年及2022年，熙华检测分别实现营业收入2.12亿元、3.56亿元、4.67亿元；分别实现归母净利润7824.8万元、4921.54万元、7283.19万元，综合毛利率分别为48.39%、42.38%及43.94%。

熙华检测的主营业务可以划分为生命科学和CMC两大板块，其中生命科学业务板块主要包含生物分析服务、数据管理与统计分析服务和临床前DMPK服务；CMC业务板块主要包括药物分析、原料药（API）与制剂的工艺开发与优化等。2022年，两板块实现销售收入分别约为2.62亿元、2.03亿元，占比分别为56.39%、43.61%。在生命科学业务板块中，生物分析贡献营收占比最高，2022年实现收入1.83亿元，占比39.31%；其次是数据统计分析，当年实现收入4810.01万元，占比10.36%；CMC业务板块中药物分析贡献占比最高，2022年实现收入1.71亿元，占比36.8%。