微创医疗机器人拟港股上市,已通过港交所上市聆讯

医疗器械 来源:医谷网
2021
09/26
16:42
医谷网 医疗器械

据港交所9月24日披露,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(以下简称“上海微创医疗机器人”)通过港交所上市聆讯,拟港股上市。

上市完成后,微创医疗机器人将成为继心通医疗、心脉医疗之后,微创医疗旗下第三家分拆上市的公司。

3款产品均纳入创新医疗器械绿色通道,1款产品已上市

上海微创医疗机器人创立于2015年,专注于手术机器人的设计、开发及商业化。根据弗若斯特沙利文的资料,该公司是全球行业中唯一一家拥有覆盖五大主要和快速增长的手术专科(即腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道及经皮穿刺手术)产品组合的公司。

其三大细分领域的三款旗舰产品,图迈腔镜手术机器人、蜻蜓眼三维电子腹腔内窥镜及鸿鹄骨科手术机器人,均已被纳入国家药监局的创新医疗器械特别审查程序。图迈及鸿鹄处于注册批准阶段,而蜻蜓眼已于今年6月获得国家药监局批准。除旗舰产品外,公司亦有六款处于不同发展阶段的在研产品。

微创医疗机器人产品组合(来源:公司上市申请材料)

核心产品之一图迈(在非洲部落语言中意指“生命的希望”)是微创医疗机器人自主研发的腔镜手术机器人,由患者手术平台、图像台车、医生控制台三部分组成,用于辅助完成腔镜外科手术,特别是对于开放术式或常规腹腔镜术式具有挑战的复杂手术,具有明显的优势,包括适用于复杂手术的四个机械臂、低损伤性、高度灵活自如的机械臂、震颤滤除、沉浸式三维高清视野、通过自然手眼协调减少外科医生的疲惫感等。

图迈已用于成功完成一系列前列腺癌根治术(切除整个前列腺)及肾切除术(切除肾脏)。在一项前瞻性、多中心、随机及平行对照试验中的临床结果显示,通过与达芬奇 Si手术系统(da Vinci Si)(达芬奇Si及较新型号的达芬奇Xi手术系统为截至目前唯一获国家药监局批准的腔镜手术机器人)的比较评估,图迈用于泌尿外科手术的有效性及安全性不劣于达芬奇Si ,并且几乎所有次要有效性终点均无统计学显著差异。

应用拓展方面,除目前正在开发的泌尿外科手术的应用外,上海微创医疗机器人还将寻求将其应用扩展至妇科、胸科及普外科手术。

第二款核心产品为已上市的蜻蜓眼(「Dragonfly Vision(蜻蜓视觉)」的缩写),是为检查腹部、胸腔及骨盆区等器官而设计的三维电子腹腔内窥镜。其通过细微切口插入腹壁,并在探查时沿途收集影像。蜻蜓眼包括三维电子腹腔内窥镜及图像处理器。利用蜻蜓眼强大的影像采集、处理及传输技术,外科医生可观看高分辨率、具自然视觉景深的实时器官影像。与传统二维腹腔镜相比,其通过双路图像采集的方式,为术者提供手术视野的三维立体感和手术操作的纵深感,为术者在腹腔镜下完成快速精细定向操作,如手工缝合、吻合及功能重建、持针器械的换手、打结等提供非常重要的帮助,进一步提高手术的安全性。

2019年10月,使用蜻蜓眼进行的首个胆囊切除术(移除胆囊)在浙江大学医学院附属邵逸夫医院成功完成,成为首个使用中国企业研发的三维电子腹腔内窥镜 完成的手术。

2021年6月,蜻蜓眼获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市注册证,该产品于2019年获批进入NMPA的创新医疗器械特别审批程序,也是微创医疗机器人集团产业化的第一张产品注册证。

第三款核心产品鸿鹄是专为关节置换手术而设计的骨科手术机器人。现阶段主要研发其应用于全膝关节置换术(TKA)中,该类手术用于去除膝关节表面的受损软骨及骨骼, 并以人工植入物取代。同时,也将其应用于全髋关节置换术(THA)。根据弗若斯特沙利文的资料,鸿鹄为目前唯一一款由中国企业自主开发,配备自主开发机械臂的关节置换手术机器人。

融资30 亿,尚处亏损状态

财务方面,微创医疗机器人目前尚无盈利。截至2019年及2020年12月31日止年度以及截至2020年及2021年6月30日止六个月,其分别录得亏损净额6980.1万元、约2.093亿元、约4896万元及2.426亿元,主要是由于研发投入和行政开支。

研发投入方面,公司财务数据显示,截至2020年6月30日止六个月的人民币4050万元大幅增加至截至2021年6月30日止六个月的人民币1.601亿元。研发成本分别占经营开支总额(即研发成本、行政开支及销售及营销开支)的85.3%、82.1%、81.8%及 70.5%。

微创医疗机器人方面称,研发投入增加的主要原因系图迈及鸿鹄的注册临床试验取得进展及其他在研产品的开发,导致研发雇员数目增加及材料及消耗品成本增加。

此前(2020年9月),微创医疗机器人完成总额30亿元融资,包括对后者15亿元的直接增资以及微创15亿元股权转让

此次公开募股所得资金将主要用于上述三款核心产品的临床试验及商业化落地,提升手术机器人在中国渗透率的同时也将继续扩大产品组合以建立多专科手术机器人平台,并实施产品的全球化战略。

2020年国内手术机器人市场规模达27亿元

近年来,全球手术机器人市场蓬勃发展。根据弗若斯特沙利文的资料,其由2015年 的30亿美元增至2020年的83亿美元,复合年增长率为22.6%。预期全球手术机器人市场将 继续快速增长,并可能于2026年达到336亿美元,自2020年起的复合年增长率为26.2%。

全球手术机器人市场的历史及预测增长

中国手术机器人市场仍处于早期发展阶段,但增长潜力巨大。2020年,中国手术机器人市场的市场规模为425.3百万美元(约27亿人民币)。预期手术机器人市场将以44.3%的复合年增长率快速增长,于2026年达到3,840.2百万美元。2020年,中国进行的腔镜手术及关节置换手术数量分别为9.0百万例及1.0百万例,如果在机器人辅助下进行此类手术,则潜在的患者群体将很大。

中国手术机器人市场的历史及预测增长

来源:医谷网

为你推荐

国家药监局批准第四代BTK抑制剂洛布替尼片资讯

国家药监局批准第四代BTK抑制剂洛布替尼片

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达)上市,该药适用于既往接受过至少两种系统性治疗(...

2026-06-05 15:07

开盘大涨 50.22%!抗过敏创新药企上市首日受热捧资讯

开盘大涨 50.22%!抗过敏创新药企上市首日受热捧

​6 月 5 日,天辰生物医药(苏州)股份有限公司(证券简称:天辰生物 - B,股票代码:01779 HK)正式于香港联合交易所挂牌上市,依托港股 18A 生物科技企业上市规则登陆资本市场。

2026-06-05 14:30

百度健康AI智慧门诊落地中科大附一院,已规模覆盖近二十家三甲医院资讯

百度健康AI智慧门诊落地中科大附一院,已规模覆盖近二十家三甲医院

6月5日,百度健康与中国科学技术大学附属第一医院(以下简称“中科大附一院”)正式达成战略合作。双方将围绕AI智慧门诊、医生IP打造、全病

2026-06-05 14:20

出海BD宣布后落地的细节资讯

出海BD宣布后落地的细节

自2024年以来,出海、BD已成为创新药企响亮的名片。相关数据现实,2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,近期又有恒瑞医药与BMS、信达生物与辉瑞、云顶新耀与TVTX...

2026-06-05 09:28

复牌后,这家企业将成为央企资讯

复牌后,这家企业将成为央企

停牌4天后,今日晚间,艾德生物(300685 SZ)发布了复牌公告。

2026-06-04 22:40

徕卡生物科技与 CellCarta 拓展伴随诊断合作开发模式,加速全球商业化进程资讯

徕卡生物科技与 CellCarta 拓展伴随诊断合作开发模式,加速全球商业化进程

该合作模式旨在适应生物制药企业多样化的研发需求,通过紧密协作与并行推进,建立灵活的全球伴随诊断(CDx)开发框架,助力项目从早期检测开发到商业化诊断的更高效转化。

2026-06-04 19:39

瀚森制药双靶点GLP-1减重产品上市申请获受理资讯

瀚森制药双靶点GLP-1减重产品上市申请获受理

瀚森制药今日发布公告,公司创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,适用于肥胖或超重成人,奥莱泊肽是一款瀚森制药自主研发的每周一次给药...

2026-06-04 13:40

中国生物技术发展中心:抗原特异性免疫细胞激活新技术临床研究备案指引(第1版)资讯

中国生物技术发展中心:抗原特异性免疫细胞激活新技术临床研究备案指引(第1版)

本指引所指的抗原特异性免疫细胞激活新技术是指将不同类型的抗原或抗原载体注射到人体, 经过抗原递呈细胞识别、 吞噬、 加工处理等过程, 诱导机体内产生抗原特异性的免疫...

2026-06-04 10:54

康方生物发布依沃西联合化疗一线治疗结直肠癌II期期中分析数据资讯

康方生物发布依沃西联合化疗一线治疗结直肠癌II期期中分析数据

​近日,在2026年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2026)上,康方生物对外公布了PD-1 VEGF双特异性抗体新药依沃西联合mFOLFOX6化疗方案,一线治疗不可切除转移性结直肠癌(mCRC)的...

2026-06-04 10:21

冲击港股穿刺消融手术机器人第一股!真健康医疗正式递表资讯

冲击港股穿刺消融手术机器人第一股!真健康医疗正式递表

总部扎根广东珠海横琴粤澳深度合作区的真健康医疗,2018 年注册成立,是国内聚焦肿瘤精准微创赛道的高新技术、专精特新小巨人企业,深耕经皮穿刺、消融手术机器人全链条研发生...

2026-06-04 09:48

CDE:关于开发适宜药品包装规格的指导原则资讯

CDE:关于开发适宜药品包装规格的指导原则

药品适宜的包装规格通常应满足临床用药的功能性、方便性和经济性需要,基于批准的适应症或功能主治、用法用量、用药周期、用药场景等合理设计。

2026-06-03 18:40

甘李药业周制剂胰岛素GZR4注射液第三项关键III期SUPER-3研究完成资讯

甘李药业周制剂胰岛素GZR4注射液第三项关键III期SUPER-3研究完成

6月1日,甘李药业宣布,公司自主创新 1 类生物新药、超长效周制剂胰岛素 GZR4 注射液第三项关键 III 期 SUPER-3 临床试验顺利达到预设主要疗效终点。

2026-06-03 16:00

超11亿美元,云顶新耀新一代 BTK 抑制剂出海资讯

超11亿美元,云顶新耀新一代 BTK 抑制剂出海

6 月 2 日,云顶新耀发布公告,宣布公司与美国纳斯达克上市罕见病龙头企业 Travere Therapeutics(TVTX)签署独家授权合作协议,将自研管线核心品种希布替尼(EVER001,civ...

2026-06-03 15:22

数因智科落地 Pre-A 轮融资,AI+RNA 双引擎发力,医药消费双赛道迈入商业化加速期资讯

数因智科落地 Pre-A 轮融资,AI+RNA 双引擎发力,医药消费双赛道迈入商业化加速期

本轮融资由科创板上市生物科技企业嘉必优独家领投,中信建投资本、临港数科基金、闵行金投、康容药业、大零号湾创投等产业资本与国资基金联合跟投

2026-06-02 19:40

阿里达摩院急性主动脉综合征CT平扫AI诊断软件纳入创新医疗器械特别审查程序资讯

阿里达摩院急性主动脉综合征CT平扫AI诊断软件纳入创新医疗器械特别审查程序

近日,创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第8号)显示,阿里达摩院研发的急性主动脉综合征CT平扫图像辅助分诊软件(DAMO iAorta)已被纳入进入国家药品监督管理局的...

2026-06-02 17:19

众生药业昂拉地韦颗粒纳入优先审评品种名单资讯

众生药业昂拉地韦颗粒纳入优先审评品种名单

6月2日,众生药业发布公告,近日,根据国家药监局药品审评中心发布的公示信息,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的创新药物昂拉地韦颗粒被CDE纳入优先审评品...

2026-06-02 17:01

国家药监局关于医疗器械分类调整有关工作的公告资讯

国家药监局关于医疗器械分类调整有关工作的公告

为加强医疗器械分类管理,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关要求,进一步明确调整医疗器械(含体外诊断试...

2026-06-02 15:45