首例Allegra™ TAVI系统置入成功, 蓝帆医疗布局结构性心脏病领域

医疗器械 来源:医谷网
2018
12/17
13:17
医谷网 医疗器械

2018年12月12日10点47分,首例Allegra? TAVI(经导管主动脉瓣置入)系统在英国Swansea Morriston医院顺利置入一位87岁患者的心脏。蓝帆医疗副总裁兼柏盛国际(欧洲)负责人Kenneth Graham宣布,该患者成为了英国第一个接受AllegraTAVI系统置入的病人,这例手术的成功也意味着蓝帆医疗正式进入结构性心脏病领域。

手术结束截至到目前,患者状态稳定,手术效果非常好,这次手术预计也将极大的改善她未来的生活质量。病人术前心脏瓣膜的压力梯度大于70,术后压力梯度小于3。尽管这是一个复杂的病例,但在手术中患者没有出现心律失常、血管或脑部手术并发症,手术全程仅持续不到两个小时。

主刀医生Smith博士对这例手术的效果非常满意,病人患有严重的主动脉瓣狭窄,这是一种预后很差的疾病,对于老年病人而言,主动脉瓣狭窄所造成的血流动力学改变非常危险,实施AllegraTAVI系统置入手术后能够限制主动脉瓣狭窄的血流动力学变化。在手术过程中,主刀医生对Allegra的技术、易用性和对患者的安全益处留下了非常深刻的印象。

据了解,Allegra瓣膜采用激光切割自膨胀镍钛合金支架结构,手工安装牛心包生物瓣膜。外科手术已证明牛心包的长期效果。Allegra瓣膜设置了6个不透射线的黄金标记物,在置入过程中可提供优异的可视效果。

Allegra瓣膜

首例手术成功后, AllegraTAVI系统将会置入全球更多患者,从而大大提高病人生活质量,帮助更多患者受益。

2018年7月1日,蓝帆医疗旗下心脑事业部平台柏盛国际达成AllegraTAVI系统的分销协议,AllegraTAVI系统采用新阀门技术(NVT - Muri,瑞士)开发和制造。蓝帆医疗总裁李炳容强调,这是我们与NVT伙伴关系和合作中的一个里程碑,我们期待继续共同努力,成功进入英国和爱尔兰TAVI市场的同时拓展其他市场,把国际最先进的医疗器械和治疗手段带回中国。

李炳容表示,“这次手术的成功标志着蓝帆医疗正式进入了结构性心脏病领域,未来,我们将持续丰富产品线,努力成为全球心血管领域的全方位解决方案提供商!”

2016年11月,国家六部委联合制定的《“十三五”医药工业发展规划指南》将植入介入产品和医用材料列为六大重点发展领域之一。《规划》明确提出,加速新材料技术应用,针对心脏科等临床治疗需求,继续加快可降解血管支架、人工瓣膜及其他介入治疗领域医疗器械新产品的创新和产业化。随着人口老龄化、心血管病患病人群快速增长及大众健康管理意识不断加强,结构性心脏病的介入器械将迎来快速增长机遇,市场容量巨大,前景光明。

蓝帆医疗抓住了这波风口,作为中低值耗材和高值耗材完整布局的医疗器械龙头企业,蓝帆医疗的主要产品包括医疗手套、健康防护手套、急救包、医用敷料等医疗防护类产品,拳头产品PVC手套的全球市场份额22%,高值耗材板块的主要产品为心脏支架及介入性心脏手术相关器械产品,其业务通过新加坡柏盛国际来运营,在全球90多个国家拥有业务,心脏支架领域全球排名第四。

未来,蓝帆医疗将持续深耕心脑血管领域,致力于心脏病相关医疗器械的研发、生产和销售,此次迈入结构性心脏病的介入器械领域,无疑将为公司长远发展开拓出新的增长点。

来源:医谷网

为你推荐

讯飞医疗亮相WAIC,牵头《医疗健康行业智能体标准体系》10项核心子标准资讯

讯飞医疗亮相WAIC,牵头《医疗健康行业智能体标准体系》10项核心子标准

7月26日,以“智能时代、同球共济”为主题的2025世界人工智能大会暨人工智能全球治理高级别会议(WAIC)在上海开幕。大模型在医疗领域的应用正从概念验证走向产业化落地,如何建...

2025-07-29 17:50

普立蒙完成B+轮融资,持续加码“可降解医材”技术平台资讯

普立蒙完成B+轮融资,持续加码“可降解医材”技术平台

普立蒙自2016年成立以来,坚持以材料科学驱动医疗创新

2025-07-29 16:57

Cytiva推出全新一次性超滤系统 ÄKTA readyflux TFF 500,赋能先进疗法研发与小规模生产资讯

Cytiva推出全新一次性超滤系统 ÄKTA readyflux TFF 500,赋能先进疗法研发与小规模生产

以更灵活、多元的ÄKTA 产品组合,满足行业在先进治疗药物开发领域

2025-07-29 16:39

爱尔眼科联合行业多方发起“三正规”倡议 对假货“零容忍”资讯

爱尔眼科联合行业多方发起“三正规”倡议 对假货“零容忍”

儿童青少年近视防控已成为关乎国家未来的重要民生课题。然而,当前市场上假冒伪劣近视防控产品屡见不鲜,不仅无法起到防控效果,更可能加剧视力恶化。

文/陈炜 2025-07-29 16:20

“蛇缠腰”专盯中老年人及慢病人群?这些防“蛇”知识你要知道资讯

“蛇缠腰”专盯中老年人及慢病人群?这些防“蛇”知识你要知道

它就是有“蛇缠腰”之称的带状疱疹

2025-07-29 09:27

外用制剂领域再突破 MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验获批资讯

外用制剂领域再突破 MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验获批

杭州中美华东制药有限公司开发的MC2-01乳膏,用于治疗中国斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验申请已正式获得国家药品监督管理局批准

2025-07-28 18:18

穆峰达新增适应症 联合胰岛素疗法获批资讯

穆峰达新增适应症 联合胰岛素疗法获批

协同治疗,优化2型糖尿病管理

2025-07-28 17:39

欧盟批准含Blenrep(注射用玛贝兰妥单抗)的联合治疗方案用于治疗复发或难治多发性骨髓瘤 资讯

欧盟批准含Blenrep(注射用玛贝兰妥单抗)的联合治疗方案用于治疗复发或难治多发性骨髓瘤

葛兰素史克(LSE NYSE:GSK)7月24日宣布,Blenrep已获得欧盟(EU)批准,用于以下适应症:联合硼替佐米和地塞米松(BVd),用于既往接受过至少一线治疗的复发或难治多发性骨髓...

2025-07-28 16:08

欧狄沃联合逸沃获批成为中国首个非小细胞肺癌一线双免疫疗法资讯

欧狄沃联合逸沃获批成为中国首个非小细胞肺癌一线双免疫疗法

今日(7月28日),百时美施贵宝宣布,欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液)联合逸沃®(伊匹木单抗注射液)方案获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

2025-07-28 15:58

橙帆医药完成超6000万美元Pre-A+轮融资,加速全球首创新药管线临床开发资讯

橙帆医药完成超6000万美元Pre-A+轮融资,加速全球首创新药管线临床开发

2025年7月28日,专注多抗与ADC药物研发的创新企业橙帆医药宣布完成超6000万美元Pre-A+轮融资。本轮融资由顺为资本领投,北极光创投、汉康资

2025-07-28 09:21

Lenacapavir“零时差”落地乐城,我国HIV防控迈入长效预防新时代资讯

Lenacapavir“零时差”落地乐城,我国HIV防控迈入长效预防新时代

2025年7月25日,全球同类首创、一年仅需给药两次的HIV暴露前预防药物Lenacapavir(来那帕韦)正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区

2025-07-27 10:35

国家卫健委:医养结合示范项目工作方案(2025年版)资讯

国家卫健委:医养结合示范项目工作方案(2025年版)

全国医养结合示范机构。具备医疗卫生机构资质,依法进行养老机构备案的医疗卫生机构或养老机构。示范机构每2年评估一次,每次命名100个左右(含中医药特色的示范机构),2030年...

2025-07-26 17:05

CDE :化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则(试行)资讯

CDE :化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则(试行)

膜剂是指原料药物与适宜成膜材料等经加工制成的膜状制剂,根据给药部位不同,可分为口用膜、眼用膜、阴道膜等。口用膜可分为口溶膜、口颊膜、舌下膜和口腔贴膜。口溶膜是指在口...

2025-07-26 10:52

CDE:12项生物类似药药学相似性研究的问题与解答资讯

CDE:12项生物类似药药学相似性研究的问题与解答

生物类似药进行临床试验申请时,对于生产工艺和规模的要求是什么?候选药的剂型、规格、 制剂处方是否必须与参照药一致?对参照药的来源如何要求?多规格制剂中是否可以选择一...

2025-07-26 10:40

皮尔法伯集团毕太维®联合疗法在华获批,精准靶向BRAFV600E突变型转移性结直肠癌资讯

皮尔法伯集团毕太维®联合疗法在华获批,精准靶向BRAFV600E突变型转移性结直肠癌

用于既往接受过系统治疗的BRAFV600E突变型转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。

2025-07-25 18:24

《特殊医学用途流质配方食品注册指南》和《特殊医学用途增稠组件配方食品注册指南》资讯

《特殊医学用途流质配方食品注册指南》和《特殊医学用途增稠组件配方食品注册指南》

流质配方为非全营养配方食品,一般在短时间内使用,满足需要流质饮食和限制脂肪摄入人群的基本营养需求。

2025-07-25 17:15

诺未生物完成数千万元B1轮融资,加速肿瘤核酸新药临床进程资讯

诺未生物完成数千万元B1轮融资,加速肿瘤核酸新药临床进程

本轮由博通资本、锡创投及卓越美佳共同投资

2025-07-25 15:24

扬子江药业在固阳成功举办第二届717龙凤堂有机黄芪节资讯

扬子江药业在固阳成功举办第二届717龙凤堂有机黄芪节

“健康中国”战略指引下,扬子江药业集团(以下简称扬子江)旗下中药品牌龙凤堂始终致力于全链条把控产品质量,从源头助力中药材产业发展水平提升。

2025-07-25 10:42

超百亿市值科创板药企财务造假,共计被罚超7600万元资讯

超百亿市值科创板药企财务造假,共计被罚超7600万元

曾被视为“减肥药风口明星”科创板药企,如今陷入财务造假的漩涡。

2025-07-25 09:50

国家市场监督管理总局禁止武汉用通收购山东华泰制药股权,要求解除资讯

国家市场监督管理总局禁止武汉用通收购山东华泰制药股权,要求解除

本案是2008年《中华人民共和国反垄断法》施行以来第四起禁止的经营者集中案件,是第一起对未达申报标准的经营者集中予以禁止的案件,也是首次要求相关方对已实施的集中采取措施...

2025-07-24 17:43