飞利浦等6家企业主动召回监护除颤器等医疗器械，原因何在_医疗器械

2018

11/08

09:36

中国药闻医疗器械

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.对25号波切刀主动召回

眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司报告，由于涉及产品包装错误，生产商Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.对25号波切刀（注册证编号：国械注进20173236671）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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Biomet Orthopedics对膝关节组件主动召回

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于涉及产品包装标签错误，生产商Biomet Orthopedics对膝关节组件（注册证编号：国械注进20173460467）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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Philips Medical Systems对监护除颤器主动召回

飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品锂离子电池可能含有有缺陷的部件，生产商Philips Medical Systems对监护除颤器（注册证编号：国械注进20163214004）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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Beckman Coulter, Inc.对皮质醇测定试剂盒(化学发光法)主动召回

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于涉及产品可能存在试剂仓间的交叉感染，生产商Beckman Coulter, Inc.对皮质醇测定试剂盒(化学发光法)（注册证编号：国械注进20152403746）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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联合骨科器材股份有限公司对人工髋关节组件主动召回

联合医疗仪器有限公司报告，由于涉及产品标签错误，生产商联合骨科器材股份有限公司对人工髋关节组件(注册证编号：国械注许20183460057)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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Roche Diagnostics GmbH对游离甲状腺素检测试剂盒（电化学发光法）主动召回

罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及产品生物素干扰阈值被降低，生产商Roche Diagnostics GmbH对游离甲状腺素检测试剂盒（电化学发光法）（注册编号：国械注进20162404445）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

来源：中国药闻

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