惨烈!开年3个月7家械企IPO接连被否!

据证监会官方数据统计,2018年一季度剔除二次上会企业,共71家IPO企业首发上会,其中,32家顺利过会,32家被否,3家取消审核(剔除2家二次上会),4家暂缓表决(剔除1家已二次上会)。

2018年一季度的过会率仅有45.07%!而整个一季度,就有7家医疗器械企业IPO被否,占总数的近四分之一!


从今年1月至今,IVD领域的深圳雷杜成为医疗器械行业开年以来首家IPO被否的械企,紧接着磁共振的深圳市贝斯达、医美械企武汉奇致激光、深圳迈瑞、血净和病房护理类耗材的宁波天益医疗、迈得医疗工业设备、内镜诊疗器械的南京微创IPO接连被否!

此外,2018年才过了不到三分之一,然而据统计,A股IPO终止审查撤回申请材料的企业数量已经多达113家,已经逼近2017年全年的撤材料企业总数(149家)。

另外,根据IPO被否的32家企业排队时长来看,大部分被否企业排队时长集中在半年到一年半之间。这7家械企也不例外,已深圳雷杜为例,其排队时长长达1113天!

而从被否原因来看,经过对2018年一季度被否企业问题及根据审核结果分析,审核重点除了17年重点关注的那些问题,如:关联交易、持续盈利能力、股权问题、财务问题、合法合规问题、内部控制问题、独立性问题、客户依赖等问题;

还更多地关注许多数据的内在联动性和合理性:毛利率&应收账款等指标对应的财务真实性&盈利质量质疑、会计处理内在联系、现场检查及内部控制相关问题、纳税及税收优惠可行性及可持续性分析、客户&经销商关联情况、盈利可持续性、职工及核心技术相关问题、募投项目合理性等。

而回归到医疗期器械企业,还有“两票制”的原因,深圳天益医疗的首发IPO被否,证监会发审委会议提出询问的主要问题有5个,其中之一就是耗材“两票制”对其业务模式的影响。

证监会发审委发出询问:

(1)“两票制”目前的实施情况及是否涵盖了公司主营产品;

(2)“两票制”实施后对发行人经销模式及后续生产经营的影响,是否会影响持续盈利能力,应对“两票制”的相关措施安排。

不得不说,医疗器械行业企业上市之路走的异常艰辛,无论是企业自身问题,还是行业政策,以及下游流通渠道,方方面面对其牵扯巨大。

而作为长期以来松散、小企业居多的国内医械行业,如果要发展壮大,就必须加大研发和创新。这些没有融资投资的钱是很难解决的。国家提出要“放管服”改革,融投资领域,预计医疗器械行业仍然需要更多地放开渠道!

来源:医疗器械经销商联盟(微信号 med2018)

为你推荐

英卓凡®正式在华上市,联合英飞凡®用于晚期或不可切除的肝细胞癌资讯

英卓凡®正式在华上市,联合英飞凡®用于晚期或不可切除的肝细胞癌

为晚期肝癌患者点亮长生存新希望

2026-08-05 11:03

章科:坚持为人民出政绩  推动医疗保障事业高质量发展资讯

章科:坚持为人民出政绩 推动医疗保障事业高质量发展

医疗保障制度依法保障每一位参保群众的医保权益,有力提高全社会医疗服务的可及性,有助于增进民生福祉、缩小贫富差距,促进社会公平和共同富裕。

2026-08-05 10:48

康宁杰瑞与PathosAI达成22亿美元ADC授权协议,1.25亿美元首付款资讯

康宁杰瑞与PathosAI达成22亿美元ADC授权协议,1.25亿美元首付款

8月4日,康宁杰瑞生物制药宣布其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与美国临床阶段生物技术公司Pathos AI就TROP2 HER3双特异性抗体偶联药物JSKN016达成独家授权许可协议。

2026-08-04 22:14

剂泰科技与恒瑞医药达成AI制剂合作资讯

剂泰科技与恒瑞医药达成AI制剂合作

8月3日,剂泰科技发布自愿公告,宣布自主研发的AiTEM人工智能制剂创新平台将在恒瑞医药进行本地化部署,加速药物制剂配方开发效率。

2026-08-04 13:01

以专业教育与患者为中心的创新实践,解码中国代谢健康新图景资讯

以专业教育与患者为中心的创新实践,解码中国代谢健康新图景

近日,礼来中国今日于上海世博展览馆举办年度心血管代谢健康高峰论坛。

2026-08-04 11:41

东阳光药甘精胰岛素首批115.2万支发货美国资讯

东阳光药甘精胰岛素首批115.2万支发货美国

近日,东阳光药发布公告,首批甘精胰岛素注射液(商品名:Langlara)已于7月27日自湖北宜都生产基地分批启运美国,预计8月中下旬完成全部发货。首批计划发货115 2万支。

2026-08-04 11:37

维利信LBL-024用于转移性结直肠癌获批IND资讯

维利信LBL-024用于转移性结直肠癌获批IND

8月3日,维立志博发布公告,公司自主研发的PD-L1 4-1BB双特异性抗体维利信(LBL-024)联合用药治疗转移性结直肠癌(mCRC)的开放、多中心Ib II期临床试验申请已获得国家药品监...

2026-08-04 10:22

药明康德半年业绩超预期,大幅上调全年业绩指引资讯

药明康德半年业绩超预期,大幅上调全年业绩指引

预计2026年公司整体收入由人民币513-530亿元上调至人民币585-605亿元,上调幅度约14%,持续经营业务收入同比增速由18%-22%上调至35%-39%。药明康德计划向全体股东每10股派发现金红利5 1元(含税)。

2026-08-03 20:46

3.3亿元天使轮融资,主动科技刷新国内脑机接口领域融资纪录资讯

3.3亿元天使轮融资,主动科技刷新国内脑机接口领域融资纪录

上海主动科技有限公司正式宣布完成3 3亿元人民币天使轮融资。

2026-08-03 17:48

安永吴晓颖:中国创新药全球化步入深水区,交易价值兑现成行业分水岭资讯

安永吴晓颖:中国创新药全球化步入深水区,交易价值兑现成行业分水岭

近日,安永正式发布《从中国创新到全球价值:中国创新药全球合作与交易观察》白皮书

文/张蓉蓉 2026-08-03 17:33

微创持续葡萄糖监测系统获批资讯

微创持续葡萄糖监测系统获批

7月30日,上海微创生命科技有限公司的AccuSense 妙感持续葡萄糖监测系统(CGMs)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

2026-08-03 15:34

医院要求医药代表提供相关专业学历证明资讯

医院要求医药代表提供相关专业学历证明

根据《医药代表管理办法》第十条规定,医药代表应当具有医学、药学或相关专业大学专科及以上学历。

2026-08-03 13:37

消息称阿斯利康与百时美施贵宝正洽谈合并资讯

消息称阿斯利康与百时美施贵宝正洽谈合并

知情人士透露,两家公司近几个月已就合并进行了多轮磋商,交易有望在近期落地,但也存在推迟或破裂的可能。

2026-08-03 10:55

国家医保局召开全国深化医保基金管理突出问题专项整治工作中期推进会资讯

国家医保局召开全国深化医保基金管理突出问题专项整治工作中期推进会

7月31日,国家医保局会同最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委、税务总局、市场监管总局、国家中医药局、国家药监局,10部门联合召开全国深化医保基金...

2026-08-03 10:40

第12批国采,哪家企业中选品种最多?资讯

第12批国采,哪家企业中选品种最多?

本次集采65个品种全部采购成功,全国共4 5万家医药机构报量,327家企业的521个产品获得拟中选资格,覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛...

2026-08-02 19:58

雷海潮:推动健康中国建设取得决定性进展资讯

雷海潮:推动健康中国建设取得决定性进展

健康中国建设是一项系统工程,涉及面广,必须充分发挥党总揽全局、协调各方的领导核心作用。

文/雷海潮 国家卫生健康委员会党组书记、主任 2026-08-01 22:28

华恒生物实控人被批准逮捕资讯

华恒生物实控人被批准逮捕

8月1日,华恒生物发布《关于重大事项进展的公告》,公司于2026年7月31日收到公司实际控制人郭恒华家属通知,郭恒华因涉嫌非法吸收公众存款罪被检察机关批准逮捕。

2026-08-01 17:47

国务院常务会议:研究健康优先发展战略实施有关工作资讯

国务院常务会议:研究健康优先发展战略实施有关工作

要牢固树立健康优先导向,深化医药卫生体制改革,健全公共卫生、医疗服务和医疗保障体系,推动医药科技创新,加快形成有利于健康的生产生活方式。

2026-08-01 10:25

总计最高4.235亿欧元付款,英派药业与Pharmanovia达成授权合作资讯

总计最高4.235亿欧元付款,英派药业与Pharmanovia达成授权合作

7月30日,南京英派药业公告称,公司已与Pharmanovia订立独家合作,授予其在66个国家制造、开发及商业化塞纳帕利的独家权利。公司有望获总计最高达4 235亿欧元付款,包括首付款...

2026-07-31 16:12

医疗器械网络销售监督管理办法发布修订草案征求意见稿,有哪些新要求资讯

医疗器械网络销售监督管理办法发布修订草案征求意见稿,有哪些新要求

7月27日,国家药品监督管理局发布《医疗器械网络销售监督管理办法(修订草案征求意见稿)》。

2026-07-31 15:41