风光上市的华大基因,在基因检测领域是什么段位的玩家?

医疗器械 来源:雷锋网(微信号 leiphone-sz) 作者:张利
2017
07/20
16:45
雷锋网(微信号 leiphone-sz)
作者:张利
医疗器械

7月14日,华大基因以 “一抹红” 营造了一个大新闻,历经一波三折的上市终于尘埃落定,随着深交所的第 2001 次钟声敲响,华大基因成为国内基因行业首家非借壳登录 A 股的公司。

在如今基因行业如火如荼的时代,华大基因上市可谓是站在风口浪尖上,当天,其挂牌集合竞价阶段高开大涨 20%,连续竞价阶段暴涨 32% 临停,复牌后瞬间暴涨 43.99%,至于 19.64 元 / 股。此前,华大基因总经理尹烨在接受澎湃新闻的专访中曾指出,基因检测、基因测序的风口是华大基因造的,基因公司的高估值是从华大基因开始的,华大基因正站在资本的风口上,“与其说等别人放风不如自己吹风”。

此次上市,华大基因确实卷来一阵飓风,7 月 13 日,沉寂已久的精准医疗概念股接连上涨,荣之联、中源协和涨停,达安基因、*ST 天仪、千山药机、安科生物、紫鑫药业、双鹭药业涨幅都超过 4%。北京诺禾致源遗传事业部经理王克盛告诉雷锋网,“从宏观上说,华大基因上市对整个基因行业都是非常利好的。”

上市当天,华大基因 CEO 尹烨表示:“基因检测不光高大上,还要接地气,精准治疗不能是精英医疗,应该是普惠医疗。我们应该让每一个检测能很方便的得到,而且也能负担得起。” 但话易说,路难走。目前,基因检测行业热闹非凡,华大基因面临激烈的竞争。华大在招股说明书中坦承,首要风险是市场竞争加剧的风险。“基因组学应用行业属于发展最快的高科技行业之一,目前市场上已经涌现出一大批面向基础研究的基因测序服务提供商和面向终端用户的临床、医疗类的基因检测服务提供商,基因测序行业,特别是国内成熟产品和服务的竞争变得愈发激烈。”

基因测序目前可应用于医学领域和非医学领域,医疗领域的应用主要有生殖健康、遗传病检测、新药研发、肿瘤诊断及治疗、心血管疾病以及医学研究,其中生殖健康、肿瘤诊断及治疗是目前最主要的应用领域。无创产前筛查是中国首个获批应用于临床的二代测序产品,也是基因行业是最成熟的一环;而肿瘤诊断及治疗被认为是下一个蓝海,企业争相布局。

那么,在风头正劲的基因检测领域,华大基因是什么段位的玩家呢?

重点关注生育健康、肿瘤和感染病领域

“我们从来不是之一,老大就是老大,华大就是老大。” 上市当天,在回答记者提问时,华大基因创始人、董事长汪建笑称。

华大基因有多大,经常让人摸不着头脑。从体量上说,华大基因确实是当之无愧的行业老大,作为国内基因行业的龙头企业,华大基因布局了基因测序全产业链,包括上游的测序仪及试剂、中下游的基因测序服务提供,并在无创产检、PGS/PGD、肿瘤诊断及治疗、伴随诊断等方面有优势。合创资本合伙人刘明宇告诉雷锋网,“华大基因最大的贡献是把基因测序提前带到中国,而且推广到临床应用,创建了一个产业群。”

据《招股书》显示,目前,华大基因业务主要有生育健康、基础科研、复杂疾病、药物研发,其中生育健康服务营收逐年增长,占总营收的比例已达 54.62%;基础科研类服务营收逐年下滑。据公开报告称,华大基因是世界上拥有最多二代测序仪的机构,与此相对的是,唐氏综合征基因检测产前筛查,华大基因占全球总量的一半。

随着二代基因测序成本大幅下降,“旧时王榭堂前燕” 的基因测序服务也已 “飞入寻常百姓家”。尹烨曾表示,在公众最为关注的基因在临床医学上应用方面,华大基因目前主要关注生育健康基因检测、肿瘤基因的检测和干预、感染性疾病的基因检测。

无创产筛领域:面临贝瑞和康的强势竞争

总体来讲目前的基因检测行业还处在一个早期的摸索期阶段,还没有迎来真正的爆发期,NIPT 也是目前为数不多在基因检测里面比较成熟的一块。而华大基因和贝瑞和康是毫无疑问的行业领先者,安诺优达紧随其后。中国还有 20 家左右规模较小的检测服务提供商,但是由于渠道覆盖有限,2015 年共计完成 15 万到 20 万例的检测量。

华大基因副总裁刘娜称,目前,无创产筛的渗透率小于 20%,未来发展空间巨大。华大基因财务总监陈轶青表示,生育健康领域预计未来还会有一个快速的增长。

据艾意凯咨询研究与分析,目前,华大基因产品上市最早并且提供的检测内容最为全面,根据中信证券的一项分析,华大基因占中国产前筛查市场的近 50%,将排名第二的公司远远甩在后面。尽管如此,华大基因还是面临贝瑞和康的强势竞争,2016 年贝瑞和康产前无创检测领域营业收入 9.22 亿,与华大基因基本持平。华大基因意图通过国产基因测序仪带来的低价优势,抢夺无创产前基因检测市场份额。华大基因总经理尹烨称,“我们希望技术跟上,价格降下来。” 财务总监陈轶青说道,“综合毛利率近三年保持稳定,和同行业相比,具有优势地位。技术不断投入,整体成本把控有较强优势。”

肿瘤早筛:技术难度大

肿瘤早筛被认为基因测序领域下一个最有希望的 “杀手级应用”,其潜在市场空间远大于生育健康类服务, 但技术难度大, 目前仍在成熟成长, 由科研向临床转化阶段, 企业的技术能力和渠道能力十分关键。据艾瑞咨询报告,illumina 曾预测基因测序全球总市场容量为 200 亿美元,其中,肿瘤诊断与治疗应用方向为 120 亿美元,占比 60%,是基因测序最大的应用市场。

目前,市面上已有各种各样的肿瘤基因检测产品,比较多的是易感基因检测,供应方包括华大基因、达安基因、博奥、贝瑞和康、诺禾致源等,几乎成了基因检测公司的必备产品。

据了解,目前中国市场上涉及肿瘤种类最为全面的肿瘤套餐正由华大医学推向市场,该套餐的目标客户既包括健康人群、高危人群,也可辅助治疗、预后监控。安诺优达专攻乳腺癌、卵巢癌等,力求把这几种肿瘤的检测、解读做精、做细,从而形成差异化竞争;诺禾致源放弃无创产前市场而将所有精力集中于肿瘤测序;2014 年 7 月,贝瑞和康公布 “无创单基因疾病检测方法”,涉及到肿瘤领域,只是称 “该方法对肿瘤检测领域同样具有广阔的应用前景” 但在肿瘤测序方面尚不明朗;上市公司达安基因则于 2012 年推出了 “TM15 检测”,该产品定位于早期筛查。

贝瑞和康高管曾表示,肿瘤基因筛查方面虽然还没有成型的商业解决方案,但技术上的突破速度非常快,就是个时间问题,这块更看好研发硬实力领先的华大。

燃石医学 CEO 汉雨生说道,肿瘤遗传易感性基因检测壁垒在于数据的积累有多大多靠谱,其中想做大量数据积累不难,准确分析数据则比较难。尹烨透露:“中国一共批了 5 家可以做肿瘤检测的第三方试点机构,华大就有两家。我们也在将临床意义研究比较清楚、临床靶向药物相对比较丰富的肿瘤种类,跟监管部门沟通争取能早一点把医疗器械进行合法的注册。

未来

未来在哪里?华大基因多位高管均表示,生育健康、基础科研、药物、复杂疾病四大领域仍有很大发展空间,继续深耕才是王道。

华大基因财务总监陈轶青称,“未来在四大领域,包括生育健康、基础科研、药物、复杂疾病上都会有所投入,会进一步去拓展业务渠道,还会投入研发和招揽人才,希望持续不断提升自己技术上的优势和壁垒。” 副总裁刘娜表示,基因检测领域还处于新兴产业,目前大众的意识在逐渐提高,但实际上渗透率还处于比较低的水平,(未来的)增长点一方面是来自华大自身产品的渗透率,比如无创产前领域。

但肉多狼也多,在业内人看来,基因测序公司间的竞争本质上是服务的竞争。王克盛告诉雷锋网,“以后基因测序的成本会越来越低,这对于对各家公司都是挑战,核心是做好服务。基因行业也是一个服务性行业,测序仪仅是辅助性的工具,而遗传数据、遗传病、肿瘤靶向方案、测序报告解读的质量、专家资源对接等因素将决定谁做得最好。”

说华大基因是基因行业的老大当之无愧,但基因检测领域尚处早期,行业格局远未形成,华大基因还会是毫无置疑的 Number One 吗?我们拭目以待。

医谷链

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来源:雷锋网(微信号 leiphone-sz)   作者:张利

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