这些医疗器械主动召回，召回原因有哪些？

医疗器械 2017-06-30 11:13 来源：中国食事药闻（微信号 CFDAnews）

2017

06/30

11:13

中国食事药闻（微信号 CFDAnews）医疗器械

Smith & Nephew Orthopaedics Ltd.对髋关节置换系统主动召回

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于该公司代理的髋关节置换系统的钢缆组装错误，可能导致无法将钢缆组装到植入器上，生产商Smith&NephewOrthopaedics Ltd.对其生产的髋关节置换系统（注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463231号）主动召回。召回级别为三级。

涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

Zimmer Inc.对金属髓内钉手术器械主动召回

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于该公司代理的金属髓内钉手术器械在检验中发现原料可能存在异常，有可能导致增加断裂的风险，生产商Zimmer Inc.对其生产的金属髓内钉手术器械（注册证编号：国食药监械（进）字2013第1105023号）主动召回。召回级别为二级。

涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

Medos International SARL对颈椎前路固定系统主动召回

强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于该公司代理的颈椎前路固定系统的可变型螺钉包装袋内可能装有颈椎前路固定系统的固定型螺钉，生产商Medos International SARL对其生产的颈椎前路固定系统（注册证编号：国食药监械（进）字2014第3464098号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

Biomet Trauma对创伤通用手术工具主动召回

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于该公司代理的创伤通用手术工具在检验中发现原料可能存在异常，有可能导致增加断裂的风险，生产商Biomet Trauma对其生产的创伤通用手术工具（注册证编号：国食药监械（进）字2014第1101245号）主动召回。召回级别为二级。

涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

碧迪医疗器械(上海)有限公司对真空采血管主动召回

碧迪医疗器械(上海)有限公司报告，涉及产品出现可见异物，影响产品正常使用。碧迪医疗器械(上海)有限公司对真空采血管（注册号：国械注进20152410400）主动召回。召回级别为三级。

涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

来源：中国食事药闻（微信号 CFDAnews）

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