雅培新版消融导管获FDA批准，精确治疗复杂心律失常_医疗器械

2017

03/03

17:21

创鉴汇（微信号 Inno_Insight）医疗器械

今天，雅培（Abbott）公司宣布匹配传感器的FlexAbility消融导管获得美国FDA批准，旨在提高心脏消融手术治疗心房扑动（一类不规则心跳）的多功能性和精确度。经过此次批准，该公司进一步扩大了其电生理学组合，造福那些患有异常心律（心律失常）的患者。

消融导管用于帮助治疗具有不规则心跳的病人，这在医学上被称为心律失常。心律失常可能引起心悸和头晕等症状，甚至引起中风或心脏骤停。在消融手术期间，导管将能量递送到心脏组织，从而对负责心律不齐的区域产生小区域的瘢痕或损伤。介导这些损伤的目的是防止异常电信号进入心脏，从而有望使心脏恢复节律。

这一匹配了传感器的FlexAbility消融导管是雅培的第一个消融导管产品，可收集电流电阻（阻抗）和磁导数据，以便于详细准确绘图，有助于针对触发或维持异常心脏节奏部位的治疗。它也是雅培在美国发布的第二个匹配（Enabled）了传感器的工具，传承了公司的EnSite Precision心脏映射系统，该系统还包括传感器匹配的Advisor FL环形映射导管产品。

当与EnSite Precision心脏映射系统一起使用时，传感器匹配的导管允许医生创建高度详细的3维心脏模型，将心脏的电生理活动覆盖在其上。这些模型可帮助医生识别心律失常的类型和他们应该用消融导管治疗的区域。该导管也与雅培的MediGuide技术兼容，允许医生在手术过程中减少实际X射线的持续时间。

传感器匹配的FlexAbility消融导管是基于原FlexAbility消融导管技术平台之上，其特点是第一个灌注柔性尖端，提供了定向流量和尖端温度监测，旨在降低手术风险。新的增强版的传感器匹配FlexAbility消融导管增加了收集磁导数据的能力，与雅培的绘图导航系统集成时提供了程序的多功能性和精确度。

雅培电生理业务的医疗总监Srijoy Mahapatra博士说道：“我们将继续围绕EnSite Precision心脏标测系统进行创新，以创建一个最适合医生寻求解决最严重病例的消融技术组合。启用传感器的消融导管的推出正是满足了这一需求：特别是当医生遇到复杂情况时，它提供了接合磁性平台以提高精度的能力。”

参考资料

[1] Abbott Announces FDA Approval of FlexAbility? Ablation Catheter, Sensor Enabled? to Advance the Treatment of Complex Cardiac Arrhythmias

[2] 雅培公司官网

来源：创鉴汇（微信号 Inno_Insight）

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