Neurometrix OTC神经痛腕带获欧盟CE认证_医疗器械

2016

12/02

10:41

生物谷医疗器械

医疗器械公司Neurometirx公司最近宣布，公司开发的用于缓解慢性疼痛的腕带设备Quell已经获得了欧盟市场的CE认证。这也标志着公司正式撬开了欧洲OTC及处方止痛市场。

Quell腕带主要用于治疗包括神经痛、坐骨神经痛、骨关节炎以及纤维组织肌痛在内的多种慢性疼痛症状。患者佩戴Quell时，该设备将向佩戴出的神经元发出电刺激信号，从而将神经信号输送至大脑皮层，大脑则会响应该信号并阻断疼痛信号。使用中，该设备可以通过蓝牙连接手机app，从而帮助患者调整和追踪整个疗程。

公司CEO对Quell获得CE认证表示欢迎，公司将目前的重点放在了北美市场，但他强调欧洲市场将是Quell今后推广的关键。公司预计将于明年正式在欧洲市场上推广这一产品。Quell于2014年获得FDA批准作为OTC设备上市。这也使得该产品在兼顾医疗保险及患者意愿条件下能够有更广阔的市场潜力。

神经痛是神经科常见症状之一，此种疼痛是指在没有外界刺激的条件下而感到的疼痛，又称为自发痛。自发痛的种类很多，按病变的部位可分为周围神经性痛和中枢神经性痛。病因不明者称为原发性神经痛，有明确病因者称继发性（或症状性）神经痛。病变部位可在神经根、神经丛或神经干。常以病变所涉及的周围神经来命名。其他局部病变刺激末梢感受器引起的局部疼痛和中枢神经系统感觉传导通路病变所致的躯体痛，一般不属于神经痛的范畴。据统计，目前美国有超过1亿人受神经痛的困扰，而欧洲有20%40%的人口也遭受着这一疾病的折磨。

原文检索

《Neurometrix OTC chronic pain relief wearable picks up CE mark》

来源：生物谷

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