美敦力自动调节起搏除颤器获FDA批准_医疗器械

2016

11/16

10:17

医谷综合医疗器械

日前，FDA批准了美敦力公司的除颤器，该产品可以通过使用算法调整起搏，为每个患者施行个体化的心脏再同步治疗（CRT）。它具有确认脉冲是否有效的能力，它比其他CRT设备具有明显的优势，因为其只能报告一次脉冲。

据悉，Claria的MRI四心脏再同步治疗除颤器SureScan设备有一系列的特性，包括与MRI兼容、四极引线、允许根据不同患者的解剖特性补充加入植入物等。名为EffectivCRT的算法可以根据患者自动调节心脏起搏。

Medtronic在一项声明中表示，该算法特别适合心力衰竭的患者，心衰患者多伴有心房颤动，其不规则的心率将会阻碍患者对心脏再同步治疗的反应。EffectivCRT诊断将测量左心室起搏的有效性，此外，其可以即时地自动调节心房颤动期间的起搏率，且保证不对平均心率产生负面影响。

“直到现在，CRT设备只能显示起搏脉冲是否被送到，但是我们没办法确认那个刺激脉冲是否真正提高了心脏泵能。”新泽西Valley医疗系统电生理实验室的主任Sunnet Mittal医生说，“当你用Claria设备之后，医生现在可以确认左心房起搏的有效性，对提高有房颤的患者的医疗效果非常有用。这一类型的患者在以前用CRT治疗是经常有困难，因为不规律的心律失常会影响CRT的效果。”

上个月，美敦力从FDA获得了兼容MRI的心衰治疗设备SureScan产品线的批准。下一步计划是在他们的心脏设备中引入多点起搏系统，包括Claria CRT除颤器。公司已经向FDA申请了该技术的上市前许可，从而可以改善目前单点起搏的CRT治疗效果。

来源：医谷综合

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