瀚海基因:基因测序界的“黑马”,中国首台单分子测序仪

医疗器械 来源:Demohealth 作者:吴志生
2016
12/28
16:29
Demohealth
作者:吴志生
医疗器械

基因测序是基因学领域中增长最快的子行业,根据BBC预测,2015~2022年的复合增长率是25.4%,2015年产值约27亿美金,2021年产值将达到105亿美元。在整个基因测序产业链中,上游为测序仪器和试剂供应商,中游为基因检测服务提供商,下游对象为医院、药企、科研机构和病人本身。由于测序仪和核心试剂相关技术因为技术壁垒较高,基本为外企垄断,国内企业多为检测服务提供商,集中在中游市场。这些检测服务提供商普遍存在的一个问题是对上游仪器和试剂供应商依赖严重,几乎无议价能力,难以降低成本。因此,为进一步掌握话语权和自主定价权,国内自主测序仪的研发亟待起航。

深圳瀚海基因是一家由美国斯坦福大学和密歇根大学博士留学生团队于2012年创立的生物高科技公司,公司目前拥有基因测序技术领域世界顶级科学家组成的顾问团队,以及包括机械、化学、生物、光学等领域的多名海内外名校或研究机构博士组成的强大单分子测序仪研发团队。在政府和私有机构的大力支持下,已成功自主研发出亚洲首台单分子测序仪。

2015年8月,瀚海基因在Demohealth平台上进行了项目路演,并得到了众多投资人的关注,现场讨论异常火爆,对瀚海基因的三代单分子测序仪表现出强烈的兴趣。之后短短几年,瀚海基因走入快速发展的轨道,其领先的第三代测序技术吸引了众多美国顶级投行、律师事务所和知识产权机构的关注与认同。自成立以来,瀚海基因已经通过三轮融资,融资额过亿,并于今年入选了深圳市孔雀团队。此外,该公司已经开展了与广东省内三家医院的早期合作,试点项目有唐氏综合症和其它染色体三体的无创产前测试,以及包括50个癌症基因的panel和100种遗传病的检测。今年一月份,瀚海基因签约了第一个无创产前检测的客户——香港和美医疗,这是一家拥有30家妇幼医院的上市公司。面对基因测序上游市场的竞争垄断情况,瀚海基因几乎切入了一个蓝海市场,犹如一批“黑马”,在中国基因测序界杀出重围。

为深入了解瀚海基因在短期内如何迅速掌握第三代基因侧测序仪技术,Demohealth团队的李伟博士和吴志生博士于2016年12月22日前往深圳瀚海基因公司拜访。公司的郭友玲博士热情接待了Demohealth团队一行人,并针对三代单分子测序仪的技术研究现状以及应用潜力进行了详细解说。

瀚海领航,将基因测序带入中国自主研发时代

二代测序技术凭借通量大、精度高、价格相对低廉等优势,已成为目前主流测序技术。由于专利保护力度大和技术门槛高,二代测序仪器制造市场壁垒较高,已被欧美公司垄断。主要公司有Illumina,Life Tech(被Thermo Scientific收购)和Roche。其中Illumina凭借其超高通量和相对较长读长的优势,占有超过70%的市场份额。

为了改变这一现状,瀚海基因从创立之初就专注于基因测序仪的研发,为临床医学打造首个单分子基因测序平台。在此平台基础上与临床医生以及科研学者共同努力,一起推进基因测序产业发展和精准医疗建设,让基因科技服务人类医疗和健康。瀚海基因的CEO贺建奎曾说:“瀚海基因的出现,直接越过第二代测序的繁琐、耗时和费用奇高等特点,进入中国自主研发时代。”无论从技术授权和自主研发的角度来看,国内现阶段在第三代单分子测序仪的研制没有成功案例。纵观整个国际市场,只有美国太平洋生物、英国牛津纳米孔和深圳瀚海基因在做第三代基因测序仪。可以这么说,瀚海基因的出现让中国基因测序技术直接和欧美形成“三足鼎立”,将基因测序仪带入中国自主研发时代,改变了基因测序仪的市场格局。

瀚海领航,革命性地简化测序工业工作流程

瀚海基因三代单分子测序技术是一种无需建库的直接测序方法,将革命性地简化测序工业工作流程。此前测序方法繁琐的建库流程一直困扰着科研和临床用户,而直接测序技术将使测序程序简洁高效,甚至在样品的准备阶段无需PCR扩增,进而可以避免由建库阶段PCR引入的偏向性和扩增错误,同时还能捕获到低丰度突变。同时,免建库降低了测序过程中试剂的成本,缩短了整个测序周期,从送样到出报告只需要24小时。总之,该技术平台高度简化了测序操作流程,让高通量测序变得更加简单,提高测序速度的同时降低了测序成本,让基因在临床检测变得更加灵活,让更多的人能享受到基因检测服务,更好地符合临床要求。

瀚海领航,国际一流的研发团队与科学顾问

瀚海基因团队在短短几年内迅速掌握了第三代基因测序核心技术,离不开其背后强大的科研团队。公司拥有博士15人,研发团队是由从ThermoFisher回国的资深测序专家领衔、海内外高层次优秀博士和产业精英组成。除此之外,瀚海还拥有一支世界级高水平的基因行业顶尖大师的科学顾问。其中,贺建奎的导师——单分子测序领域泰斗级人物斯蒂芬·奎克是瀚海基因的首席科学顾问,斯蒂芬·奎克是三代测序仪螺旋生物的发明人。另外,国际顶级科学家Johh William Efcavitch和迈克尔·蒂母也是公司的科学顾问。Johh William Efcavitch 是原三代测序仪螺旋生物公司的首席技术官,具有30年基因测序和研究管理经验。而迈克尔·蒂母曾参与发明了世界首个半导体测序仪。2016年,向国兵博士加入瀚海基因,向国兵博士是波士顿大学的博士,具有20年基因测序的研发经验,是享有行业声誉的着名化学家Life Tech/Thermo Fisher的第二代、三代核心测序试剂的研发专家。

瀚海领航,城墙式的专利布局模式

瀚海基因采用城墙式的专利布局模式,通过专利组合的方式把单分子荧光测序技术的全部设计方案都申请专利,从规模化和多样化的角度进行多维度挖掘,从深度和广度上进行全面保护,从而构建坚固的专利壁垒,抵御竞争者侵入公司的技术领地,不给任何竞争者进行规避设计和寻找替代方案的任何空间。特别是基于这样的商业模式,要把单分子测序技术打造成一个测序平台,广泛应用于NIPT、PGS/PGD、肿瘤早期检测、慢性疾病用药基因筛查等,努力把专利渗透到任何一个单分子测序的应用领域,保护好这个平台,营造出一个良好的第三代测序服务的生态系统。目前瀚海基因在国内申报了20多个专利,同时从美国获得了6个单分子测序相关的专利授权转让,进一步巩固和增强了专利布局。

瀚海领航,着眼临床市场,将带起一片产业链

瀚海基因主要针对中国临床市场,为全国三甲医院提供基因检测及精准医疗服务。据郭博士透露,公司目前处于快速发展的时刻,一旦测序仪产品测试成功,预计在未来5年内生产第三代测序仪3000台,实现产值150亿元。掌握了核心技术的瀚海可以说切入了基因测序领域的蓝海市场,又处于产业链的上游,拥有自主话语权,将会影响国内整个基因测序产业链的市场格局。同时,一旦其三代测序仪打造成熟,将可以带动其它一批高科技产业的发展,如仪器制造、光学系统、大数据分析、微流系统、肿瘤筛查和精准医学等。此外,基于单分子测序仪打造的平台将和生物、医药、新农业等众多新兴产业紧密协作,为人类健康、生物制药、高效养殖等领域提供原始基因数据,并将催生一大批新型产业链条,未来的发展前景极为乐观,势必继续吸引资本市场的持续关注。

拓展阅读:

瀚海基因的单分子测序仪发展里程碑:

2013年11月15日,启动单分子测序仪项目

2015年1月,首次实现单分子成像

2015年8月,首次实现单分子靶向测序

2015年10月,原理样机实现成功

2016年4月,工程样机I号

2016年11月,工程样机II号

2017年,即将发布GenoCareTM测序仪产品

投资亮点:

稀缺投资标的:处于产业链上游的战略核心位置

市场空间:过千亿级蓝海市场,且即将进入爆发期

核心技术:拥有重大突破性的第三代基因测序技术

团队:拥有强大的核心技术团队和顾问团队

知识产权:城墙式的专利布局模式,具有垄断稀缺性

牌照:特别审批通道,望申请后一年内即可获批

渠道:与大量的医院、科研院所具有良好的合作基础

来源:Demohealth   作者:吴志生

为你推荐

国家药监局、公安部、国家卫健委、国家医保局等7部门联合印发《医药代表管理办法》资讯

国家药监局、公安部、国家卫健委、国家医保局等7部门联合印发《医药代表管理办法》

这是自2020年9月国家药监局发布《医药代表备案管理办法(试行)》以来的首次修订。

2026-05-07 21:48

泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线 资讯

泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线

本轮融资由高瓴创投(GL Ventures)领投,一家国际主权财富基金大额跟投,博裕创投、五源资本、蓝驰创投等多家现有股东亦追加投资

2026-05-07 11:07

拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理资讯

拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理

用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的 卒中(复发)风险,不包含心源性栓塞性卒中患者”的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。

2026-05-07 10:48

全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症资讯

全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症

5月6日,中国生物制药发布公告,下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)获得国家药品监督管理局批准,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子...

2026-05-06 18:13

蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告资讯

蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告

春季是传统的体检季,可很多人拿到体检报告却犯了难。一项5000名网友参与的调研显示,80%的受访者表示体检报告没有得到详细讲解,也不知道检后该怎么做;75%的受访者没有按体检...

2026-05-06 17:13

第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸资讯

第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸

进入5月,气温波动、花粉增多、呼吸道病毒活跃,哮喘也随之进入急性发作的高峰期。今年5月5日,恰逢第28个“世界哮喘日”——以“确保每位

2026-05-05 20:33

康方生物授权的Summit美股大跌资讯

康方生物授权的Summit美股大跌

2025年4月30日,美股上市公司Summit Therapeutics对外公布截至 2026 年 3 月 31 日第一季度财务业绩及业务进展,其中最受关注的无疑是从康方生物(09926 HK)获得授权的...

2026-05-05 20:02

对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?资讯

对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?

4月30日,国家卫健委官网正式发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》,与4月19日发布的征求意见稿有哪些变化?

2026-05-05 10:58

生物医学新技术与药品、医疗器械的界定资讯

生物医学新技术与药品、医疗器械的界定

4月30日,国家卫健委官网发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》。对于生物医学新技术与药品、医疗器械的操作边界进行指导。

2026-05-05 10:51

又一家药企被取消国家药品集采中选资格资讯

又一家药企被取消国家药品集采中选资格

4月30日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单。

2026-04-30 15:19

国家药监局原副局长陈时飞被判14年资讯

国家药监局原副局长陈时飞被判14年

4月29日,上海市第二中级人民法院一审公开宣判国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞受贿案,对被告人陈时飞以受贿罪判处有期徒刑14年,并处罚金人民币400万元;扣押在案...

2026-04-30 10:08

黄果任国家药品监督管理局局长资讯

黄果任国家药品监督管理局局长

任命黄果为国家药品监督管理局局长,免去李利的国家药品监督管理局局长职务。

2026-04-29 21:46

微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道资讯

微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道

本轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投,OrbiMed(奥博资本)、汉康资本、卫材创新风投基金、建发新兴投资等知名机构跟投,老股东启明创投、顺禧资本、杏泽资本持续加码

2026-04-29 13:21

“A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板资讯

“A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板

2026年4月28日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,A股代码:688062 SH,港股代码:02493 HK)在香港联合交易所主板正式挂牌上市,成为首家“A to H”的18A上市公司。

2026-04-28 19:22

全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级资讯

全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级

根据国家药监局发布的2025年第125号公告,自2026年3月31日后实施的药物临床试验,均适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(下称 ICH E6(R3))。

2026-04-28 19:13

百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗资讯

百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗

4月28日,百济神州发布公告称,2026年4 月 24 日,百济神州有限公司的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司与华辉安健(北京)生物科技有限公司签订了一份《独家选择权、...

2026-04-28 09:49

希润医疗完成数千万元融资,打造全链条脑机接口康复产品线资讯

希润医疗完成数千万元融资,打造全链条脑机接口康复产品线

由无锡梁溪科创产业基金独家投资。

2026-04-27 13:19

一家环保上市企业要10亿元收购一家CRO公司资讯

一家环保上市企业要10亿元收购一家CRO公司

4月26日晚间,创业板上市公司中赋科技发布公告,计划筹资收购军科正源(北京)药物研究有限责任公司。

2026-04-27 11:02

司美格鲁肽专利已经到期,为什么国内还没有产品获批上市资讯

司美格鲁肽专利已经到期,为什么国内还没有产品获批上市

2026年3月底,司美格鲁肽核心化合物专利在中国正式到期。

2026-04-26 18:56