瀚海基因:基因测序界的“黑马”,中国首台单分子测序仪

医疗器械 来源:Demohealth 作者:吴志生
2016
12/28
16:29
Demohealth
作者:吴志生
医疗器械

基因测序是基因学领域中增长最快的子行业,根据BBC预测,2015~2022年的复合增长率是25.4%,2015年产值约27亿美金,2021年产值将达到105亿美元。在整个基因测序产业链中,上游为测序仪器和试剂供应商,中游为基因检测服务提供商,下游对象为医院、药企、科研机构和病人本身。由于测序仪和核心试剂相关技术因为技术壁垒较高,基本为外企垄断,国内企业多为检测服务提供商,集中在中游市场。这些检测服务提供商普遍存在的一个问题是对上游仪器和试剂供应商依赖严重,几乎无议价能力,难以降低成本。因此,为进一步掌握话语权和自主定价权,国内自主测序仪的研发亟待起航。

深圳瀚海基因是一家由美国斯坦福大学和密歇根大学博士留学生团队于2012年创立的生物高科技公司,公司目前拥有基因测序技术领域世界顶级科学家组成的顾问团队,以及包括机械、化学、生物、光学等领域的多名海内外名校或研究机构博士组成的强大单分子测序仪研发团队。在政府和私有机构的大力支持下,已成功自主研发出亚洲首台单分子测序仪。

2015年8月,瀚海基因在Demohealth平台上进行了项目路演,并得到了众多投资人的关注,现场讨论异常火爆,对瀚海基因的三代单分子测序仪表现出强烈的兴趣。之后短短几年,瀚海基因走入快速发展的轨道,其领先的第三代测序技术吸引了众多美国顶级投行、律师事务所和知识产权机构的关注与认同。自成立以来,瀚海基因已经通过三轮融资,融资额过亿,并于今年入选了深圳市孔雀团队。此外,该公司已经开展了与广东省内三家医院的早期合作,试点项目有唐氏综合症和其它染色体三体的无创产前测试,以及包括50个癌症基因的panel和100种遗传病的检测。今年一月份,瀚海基因签约了第一个无创产前检测的客户——香港和美医疗,这是一家拥有30家妇幼医院的上市公司。面对基因测序上游市场的竞争垄断情况,瀚海基因几乎切入了一个蓝海市场,犹如一批“黑马”,在中国基因测序界杀出重围。

为深入了解瀚海基因在短期内如何迅速掌握第三代基因侧测序仪技术,Demohealth团队的李伟博士和吴志生博士于2016年12月22日前往深圳瀚海基因公司拜访。公司的郭友玲博士热情接待了Demohealth团队一行人,并针对三代单分子测序仪的技术研究现状以及应用潜力进行了详细解说。

瀚海领航,将基因测序带入中国自主研发时代

二代测序技术凭借通量大、精度高、价格相对低廉等优势,已成为目前主流测序技术。由于专利保护力度大和技术门槛高,二代测序仪器制造市场壁垒较高,已被欧美公司垄断。主要公司有Illumina,Life Tech(被Thermo Scientific收购)和Roche。其中Illumina凭借其超高通量和相对较长读长的优势,占有超过70%的市场份额。

为了改变这一现状,瀚海基因从创立之初就专注于基因测序仪的研发,为临床医学打造首个单分子基因测序平台。在此平台基础上与临床医生以及科研学者共同努力,一起推进基因测序产业发展和精准医疗建设,让基因科技服务人类医疗和健康。瀚海基因的CEO贺建奎曾说:“瀚海基因的出现,直接越过第二代测序的繁琐、耗时和费用奇高等特点,进入中国自主研发时代。”无论从技术授权和自主研发的角度来看,国内现阶段在第三代单分子测序仪的研制没有成功案例。纵观整个国际市场,只有美国太平洋生物、英国牛津纳米孔和深圳瀚海基因在做第三代基因测序仪。可以这么说,瀚海基因的出现让中国基因测序技术直接和欧美形成“三足鼎立”,将基因测序仪带入中国自主研发时代,改变了基因测序仪的市场格局。

瀚海领航,革命性地简化测序工业工作流程

瀚海基因三代单分子测序技术是一种无需建库的直接测序方法,将革命性地简化测序工业工作流程。此前测序方法繁琐的建库流程一直困扰着科研和临床用户,而直接测序技术将使测序程序简洁高效,甚至在样品的准备阶段无需PCR扩增,进而可以避免由建库阶段PCR引入的偏向性和扩增错误,同时还能捕获到低丰度突变。同时,免建库降低了测序过程中试剂的成本,缩短了整个测序周期,从送样到出报告只需要24小时。总之,该技术平台高度简化了测序操作流程,让高通量测序变得更加简单,提高测序速度的同时降低了测序成本,让基因在临床检测变得更加灵活,让更多的人能享受到基因检测服务,更好地符合临床要求。

瀚海领航,国际一流的研发团队与科学顾问

瀚海基因团队在短短几年内迅速掌握了第三代基因测序核心技术,离不开其背后强大的科研团队。公司拥有博士15人,研发团队是由从ThermoFisher回国的资深测序专家领衔、海内外高层次优秀博士和产业精英组成。除此之外,瀚海还拥有一支世界级高水平的基因行业顶尖大师的科学顾问。其中,贺建奎的导师——单分子测序领域泰斗级人物斯蒂芬·奎克是瀚海基因的首席科学顾问,斯蒂芬·奎克是三代测序仪螺旋生物的发明人。另外,国际顶级科学家Johh William Efcavitch和迈克尔·蒂母也是公司的科学顾问。Johh William Efcavitch 是原三代测序仪螺旋生物公司的首席技术官,具有30年基因测序和研究管理经验。而迈克尔·蒂母曾参与发明了世界首个半导体测序仪。2016年,向国兵博士加入瀚海基因,向国兵博士是波士顿大学的博士,具有20年基因测序的研发经验,是享有行业声誉的着名化学家Life Tech/Thermo Fisher的第二代、三代核心测序试剂的研发专家。

瀚海领航,城墙式的专利布局模式

瀚海基因采用城墙式的专利布局模式,通过专利组合的方式把单分子荧光测序技术的全部设计方案都申请专利,从规模化和多样化的角度进行多维度挖掘,从深度和广度上进行全面保护,从而构建坚固的专利壁垒,抵御竞争者侵入公司的技术领地,不给任何竞争者进行规避设计和寻找替代方案的任何空间。特别是基于这样的商业模式,要把单分子测序技术打造成一个测序平台,广泛应用于NIPT、PGS/PGD、肿瘤早期检测、慢性疾病用药基因筛查等,努力把专利渗透到任何一个单分子测序的应用领域,保护好这个平台,营造出一个良好的第三代测序服务的生态系统。目前瀚海基因在国内申报了20多个专利,同时从美国获得了6个单分子测序相关的专利授权转让,进一步巩固和增强了专利布局。

瀚海领航,着眼临床市场,将带起一片产业链

瀚海基因主要针对中国临床市场,为全国三甲医院提供基因检测及精准医疗服务。据郭博士透露,公司目前处于快速发展的时刻,一旦测序仪产品测试成功,预计在未来5年内生产第三代测序仪3000台,实现产值150亿元。掌握了核心技术的瀚海可以说切入了基因测序领域的蓝海市场,又处于产业链的上游,拥有自主话语权,将会影响国内整个基因测序产业链的市场格局。同时,一旦其三代测序仪打造成熟,将可以带动其它一批高科技产业的发展,如仪器制造、光学系统、大数据分析、微流系统、肿瘤筛查和精准医学等。此外,基于单分子测序仪打造的平台将和生物、医药、新农业等众多新兴产业紧密协作,为人类健康、生物制药、高效养殖等领域提供原始基因数据,并将催生一大批新型产业链条,未来的发展前景极为乐观,势必继续吸引资本市场的持续关注。

拓展阅读:

瀚海基因的单分子测序仪发展里程碑:

2013年11月15日,启动单分子测序仪项目

2015年1月,首次实现单分子成像

2015年8月,首次实现单分子靶向测序

2015年10月,原理样机实现成功

2016年4月,工程样机I号

2016年11月,工程样机II号

2017年,即将发布GenoCareTM测序仪产品

投资亮点:

稀缺投资标的:处于产业链上游的战略核心位置

市场空间:过千亿级蓝海市场,且即将进入爆发期

核心技术:拥有重大突破性的第三代基因测序技术

团队:拥有强大的核心技术团队和顾问团队

知识产权:城墙式的专利布局模式,具有垄断稀缺性

牌照:特别审批通道,望申请后一年内即可获批

渠道:与大量的医院、科研院所具有良好的合作基础

来源:Demohealth   作者:吴志生

为你推荐

全球首款CAR-T细胞治疗实体瘤产品获批资讯

全球首款CAR-T细胞治疗实体瘤产品获批

今日,国家药监局官网显示:近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准科济药业旗下恺兴生命科技(上海)有限公司申报的舒瑞基奥仑赛注射液(商品名:恺力美)上市。

2026-06-22 16:37

德琪医药与K2 Therapeutics达成出海协议,首付款2000万美元资讯

德琪医药与K2 Therapeutics达成出海协议,首付款2000万美元

今日,德琪医药发布公告称,与K2 Therapeutics就ATG-106签订独家授权协议。

2026-06-22 15:04

境外生产药品上市后备案类变更问与答(一)资讯

境外生产药品上市后备案类变更问与答(一)

备案资料应当按照《已上市中药 化学药品 生物制品变更事项及申报资料要求》《已上市中药 化学药品 生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》《已上市化学药品和生物制品...

2026-06-22 13:51

英矽智能与SK生物制药达成最高25亿美元AI药物研发合作, 聚焦神经免疫疾病领域资讯

英矽智能与SK生物制药达成最高25亿美元AI药物研发合作, 聚焦神经免疫疾病领域

6月22日,英矽智能发布公告称,与SK生物制药公司达成一项研发合作。

2026-06-22 12:59

诺和诺德:司美格鲁肽“保护期”将持续至2027年4月资讯

诺和诺德:司美格鲁肽“保护期”将持续至2027年4月

近日,诺和诺德全球总裁兼首席执行官杜麦克(Mike Doustdar)首度明确表态:司美格鲁肽在中国的监管数据保护将持续至2027年第二季度,届时仿制药才能开始合法进入市场。

2026-06-21 13:42

取保候审,博瑞医药实控人涉嫌操纵证券市场案资讯

取保候审,博瑞医药实控人涉嫌操纵证券市场案

6月18日晚间,博瑞医药发布公告,公司于2026年6月18日收到公司实际控制人袁建栋先生通知,因涉嫌操纵证券市场案,根据《中华人民共和国刑事诉讼法》相关规定,苏州市公安局对袁...

2026-06-21 13:05

《中国阻塞性睡眠呼吸暂停公众认知调研报告》发布资讯

《中国阻塞性睡眠呼吸暂停公众认知调研报告》发布

OSA认知与诊疗缺口待补,专家呼吁推动早筛早诊

2026-06-21 11:28

第四批全国中成药集采与第二批接续采购中选结果资讯

第四批全国中成药集采与第二批接续采购中选结果

近日,全国中成药联合采购办公室正式发布《关于公布全国中成药采购联盟集中采购中选结果的通知》,备受业界关注的第四批全国中成药集中带量采购及第二批接续采购中选结果尘埃落定。

2026-06-20 21:08

科创板支持脑机接口、基因工程相关创新企业上市,已有企业申报资讯

科创板支持脑机接口、基因工程相关创新企业上市,已有企业申报

近日,上交所发布《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定(征求意见稿)》,对外公开征求意见。

2026-06-19 22:12

又是一个父亲节,关注和做好前列腺癌早期筛查资讯

又是一个父亲节,关注和做好前列腺癌早期筛查

前列腺癌被称为中老年男性的隐形杀手——隐形在于早期几乎没有症状,杀手则在于部分恶性程度高的前列腺癌进展迅速,一旦发生转移,预后显著变差。

2026-06-19 14:59

低活跃预测不等于低风险,台风、飓风、强降雨和洪涝企业应做好哪些应对?资讯

低活跃预测不等于低风险,台风、飓风、强降雨和洪涝企业应做好哪些应对?

随着北半球夏季极端天气高发期到来,台风、飓风、强降雨和洪涝等风暴相关风险进入重点关注阶段。世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS提醒在全球运营的企业:风暴季准备的关...

2026-06-18 21:41

药石科技发布“绿色智能化学引擎”战略,强化下一代疗法CRDMO平台能力资讯

药石科技发布“绿色智能化学引擎”战略,强化下一代疗法CRDMO平台能力

CPHI China 2026期间,南京药石科技股份有限公司(股票代码:300725 SZ,以下简称“药石科技”)在上海举行集团战略发布会

2026-06-18 13:49

第二批全国中药饮片集采中选结果公示资讯

第二批全国中药饮片集采中选结果公示

6月16日,全国中药饮片联盟集中采购拟中选结果正式公布,根据公示结果信息,共有21465条拟中选信息,公示期至6月22日。

2026-06-18 10:42

因美纳在华推出移动式生信分析解决方案,推进蛋白质组学生态合作资讯

因美纳在华推出移动式生信分析解决方案,推进蛋白质组学生态合作

近日,因美纳正式推出“因美纳生信移动宝”,该生信分析解决方案采用移动式部署模式,旨在将DRAGEN™驱动的高性能算力直接送达科研与临床研究一线。同期,因美纳进一步强化其在...

2026-06-18 09:55

治疗早泄药物国内获批资讯

治疗早泄药物国内获批

6月15日,国家药监局药品批准证明文件送达信息显示,Plethora Solutions 和复星医药(600196 SH;02196 HK)联合申报的 5 1 类药物利多卡因丙胺卡因气雾剂获批上市,此为...

2026-06-17 21:36

新诺威名称变更为石药创新资讯

新诺威名称变更为石药创新

6月16日晚间,新诺威发布公告称,公司证券简称由新诺威变更为石药创新,证券代码“300765”保持不变,变更日期为2026年6月17日。

2026-06-17 09:13

第四届诺华中国患者日举办,照亮更有温度的患者支持生态资讯

第四届诺华中国患者日举办,照亮更有温度的患者支持生态

6月16日,第四届诺华中国患者日在上海成功举办。

2026-06-16 19:03

第106批仿制药参比制剂目录资讯

第106批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百零六批)。

2026-06-16 16:18

武田制药公布Oveporexton新关键性研究数据资讯

武田制药公布Oveporexton新关键性研究数据

在第40届美国联合专业睡眠学会年会(SLEEP 2026)上公布的3期研究次要及探索性终点结果进一步显示,Oveporexton在广泛的日间及夜间症状方面带来改善

2026-06-16 12:58

兆科眼科硫酸阿托品滴眼液澳洲上市注册申请获受理资讯

兆科眼科硫酸阿托品滴眼液澳洲上市注册申请获受理

6月15日,兆科眼科发布公告称,公司就其用于减慢儿童近视加深疗法的硫酸阿托品滴眼液(0 02%剂量,产品代码:NVK002)提出的注册申请已获澳洲Therapeutic Goods Administrati...

2026-06-16 10:53