2016年7月27日,3D打印骨科植入物的行业领导者4WEB Medical公司宣布,该公司的3D打印外侧椎间融合装置已经获得FDA的510K市场准入许可。该公司将在侧向脊柱桁架系统的名称之下向市场提供这一产品……
“侧向脊柱桁架系统的出现极大地促进了侧向脊柱外科的治疗选择。”纽约市特殊外科医院(HSS)脊柱服务名誉主席Frank Cammisa教授表示:“正如最近多孔金属产品发布所说明的那样,很多公司并没有认知到3D打印技术带给骨科领域的巨大设计潜力。4WEB专有的桁架植入技术利用了结构力学的基本工程原理解决了像侧切口手术后植入物沉陷这样的重要临床问题。”
据了解,侧向脊柱桁架系统的发布还将包括众多尺寸规格以及集成的仪器。此外,侧向植入物将采用智能一次性无菌包装,以确保无菌,提高手术室的效率,而且要进入全球市场,无菌包装也是必须的。
“4WEB取得了一个重要的里程碑,这使我们能够处理当下大部分的融合手术。我们现在可以向脊柱外科手术中用到的每个主流外科技术提供桁架植入。”4WEB负责销售和市场营销的副总裁Jim Bruty说。
4WEB Medical公司是2008年由其总裁兼首席执行官Jessee HuntJessee在德州Frisco成立的。Jessee Hunt花了三十多年时间研究出了4WEB——用于制造高强度、轻量化网络结构的构建块。Hunt将4WEB技术与3D打印技术相结合,开发出了专有的4WEB医学植入平台。目前,4WEB Medical公司的系列医疗产品包括颈椎桁架系统(Cervical Spine Truss System)、ALIF脊椎桁架系统(ALIF Spine Truss System)、脊椎后路桁架系统(Posterior Spine Truss System)和截骨桁架系统(Osteotomy Truss System)等。除此之外,4WEB还正积极开发膝关节、髋关节、针对特定创伤病人骨科手术的桁架假体设计。从2013年起,已经有超过10000件4WEB公司的桁架植入物被用于外科手术中。
(编译自4WEB Medical)
来源:天工社
为你推荐
资讯 康宁杰瑞与PathosAI达成22亿美元ADC授权协议,1.25亿美元首付款
8月4日,康宁杰瑞生物制药宣布其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与美国临床阶段生物技术公司Pathos AI就TROP2 HER3双特异性抗体偶联药物JSKN016达成独家授权许可协议。
2026-08-04 22:14
资讯 剂泰科技与恒瑞医药达成AI制剂合作
8月3日,剂泰科技发布自愿公告,宣布自主研发的AiTEM人工智能制剂创新平台将在恒瑞医药进行本地化部署,加速药物制剂配方开发效率。
2026-08-04 13:01
资讯 东阳光药甘精胰岛素首批115.2万支发货美国
近日,东阳光药发布公告,首批甘精胰岛素注射液(商品名:Langlara)已于7月27日自湖北宜都生产基地分批启运美国,预计8月中下旬完成全部发货。首批计划发货115 2万支。
2026-08-04 11:37
资讯 维利信LBL-024用于转移性结直肠癌获批IND
8月3日,维立志博发布公告,公司自主研发的PD-L1 4-1BB双特异性抗体维利信(LBL-024)联合用药治疗转移性结直肠癌(mCRC)的开放、多中心Ib II期临床试验申请已获得国家药品监...
2026-08-04 10:22
资讯 药明康德半年业绩超预期,大幅上调全年业绩指引
预计2026年公司整体收入由人民币513-530亿元上调至人民币585-605亿元,上调幅度约14%,持续经营业务收入同比增速由18%-22%上调至35%-39%。药明康德计划向全体股东每10股派发现金红利5 1元(含税)。
2026-08-03 20:46
资讯 国家医保局召开全国深化医保基金管理突出问题专项整治工作中期推进会
7月31日,国家医保局会同最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委、税务总局、市场监管总局、国家中医药局、国家药监局,10部门联合召开全国深化医保基金...
2026-08-03 10:40
资讯 第12批国采,哪家企业中选品种最多?
本次集采65个品种全部采购成功,全国共4 5万家医药机构报量,327家企业的521个产品获得拟中选资格,覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛...
2026-08-02 19:58
资讯 雷海潮:推动健康中国建设取得决定性进展
健康中国建设是一项系统工程,涉及面广,必须充分发挥党总揽全局、协调各方的领导核心作用。
文/雷海潮 国家卫生健康委员会党组书记、主任 2026-08-01 22:28
资讯 华恒生物实控人被批准逮捕
8月1日,华恒生物发布《关于重大事项进展的公告》,公司于2026年7月31日收到公司实际控制人郭恒华家属通知,郭恒华因涉嫌非法吸收公众存款罪被检察机关批准逮捕。
2026-08-01 17:47
资讯 国务院常务会议:研究健康优先发展战略实施有关工作
要牢固树立健康优先导向,深化医药卫生体制改革,健全公共卫生、医疗服务和医疗保障体系,推动医药科技创新,加快形成有利于健康的生产生活方式。
2026-08-01 10:25
资讯 总计最高4.235亿欧元付款,英派药业与Pharmanovia达成授权合作
7月30日,南京英派药业公告称,公司已与Pharmanovia订立独家合作,授予其在66个国家制造、开发及商业化塞纳帕利的独家权利。公司有望获总计最高达4 235亿欧元付款,包括首付款...
2026-07-31 16:12
资讯 凯莱英、高瓴12.397亿元增资大分子CDMO业务
7月30日晚间,凯莱英公布公告,该公司、目标公司上海凯莱英生物技术发展有限公司、凯莱英生物技术、高瓴祈睿、珠海岱恆、Hao Hong博士、凯莱同心及海河凯莱英基金订立增资协...
2026-07-31 14:23









