3D打印睡眠呼吸暂停治疗装置O2Ven将进入美国市场_医疗器械

2016

06/13

10:41

天工社医疗器械

澳大利亚医疗器械有限公司Oventus Medical将在本月把治疗打鼾和睡眠呼吸暂停的3D打印装置O2Vent带到美国市场。届时这个钛金属下颌设备将在在丹佛举办的美国科学院牙科睡眠医学第25届年会上公开展示。

不管是出于激动、困惑或者害怕，多年来3D打印让我们在某些晚上不能入睡。但如今，对于长期打鼾者而言，3D打印不久将会起着相反的作用。因为它能针对令人恼火的不眠之夜提供有效的解决办法。当然，我们不会建议你自己去3D打印床垫枕头，而是建议你关注Oventus Medical的3D打印医疗设备。这款医疗设备不久将成为针对打鼾和睡眠呼吸暂停的最有效的非处方药治疗手段之一。

美国是一个在睡眠方面问题特别多的民族。据估计，有3700万美国人经常打鼾，1200万到1800万的美国成年人患有睡眠呼吸暂停。所谓睡眠呼吸暂停是指一种在睡眠期间呼吸中止或浅呼吸的睡眠障碍。有鉴于此，Oventus公司将目光直接投向了美国，而且本月将在美国展示自己的3D打印装置O2Ven。

那么，什么是O2vent？它是如何工作的呢？大多数睡眠呼吸暂停是由呼吸系统里的障碍物诱发的。在这种情况下，呼吸因通气道里的物理堵塞而中断，其常见的副作用就是打鼾。O2vent是一个寻求解决睡眠呼吸暂停问题的3D打印钛金属下颌推进装置。它通过一个“鸭嘴兽”型的设备吸入空气，然后经过一个独立的、能掠过任何鼻子里、舌头上和嘴巴后部的阻碍物的通气道，从而将空气直接导入嘴的后部。每个具有护齿形状的O2Vent将通过CAD软件实现与病人口腔的最佳匹配。据说，在该病症的所有治疗方式里，这个方式最舒适度，效果最好。

据悉，这款3D打印装置在今年四月获得了FDA的510K市场准入许可，同时被列入澳大利亚ARTG名单。它是由身为Oventus创始人兼临床负责人的澳大利亚牙医Chris Hart博士研发出来的。事实证明，Hart的发明能让梦想实现：澳大利亚的一个临床研究表明，82%的O2Vent使用者已经彻底摆脱了打鼾，而100%的使用者则说有“显着下降”。因此证明O2Vent对鼻塞和主要通过嘴来呼吸的人是十分有效的。

“据最近的临床试验数据显示，O2Vent明显减少了大多数患者的打鼾和睡眠呼吸暂停，甚至包括那些历来因慢性鼻塞而致使其他治疗均不奏效的患者”，Hart说道，“数据同样显示，O2Vent提高了大多数患者的含氧量。大量打鼾者或者有轻微的中度睡眠呼吸暂停但同时不能忍受CPAP治疗方式的患者现在有了一个可选的治疗方案”。

O2Vent获得监管部门的认证后便开始在澳大利亚限量上市。Oventus公司目前正在扩大生产规模，并希望这款钛金属设备能打开美国市场。据估计，全球睡眠障碍市场一年高达500亿美元。如果他们的产品能引起轰动，Hart和他的团队每晚肯定睡得无比香甜。

（编译自3Ders.org）

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来源：天工社

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