首份Theranos临床数据公开 你猜结果是……

2015年，对于“血液女神”Elizabeth Holmes而言，绝对不是轻松的一年，从最年轻创业女亿万富翁跌落至“十大忽悠企业家”榜首。而她创立的Theranos也同样乘坐了一趟过山车，在经历媒体倒戈质疑、监管机构频出警告等系列风波后，一直处于风雨飘摇的危机状态。

2016年，即便Theranos成功位列《财富》2016年全球独角兽榜单首位，但是仍然因其技术保密、数据不公开、临床标准不严格、不把患者放在首位等问题而饱受诟病。同时，业界一直在等待Theranos承诺已久的临床数据，以及其背后神秘的“一滴血”检测技术。同时，围绕Theranos的技术、数据、财力等问题，也一直备受投资者、分析师的关注。

然而，3月28日发表在《the Journal of Clinical Investigation》期刊的一篇最新论文，再次将Theranos推至风口浪尖。文章首次公开了Theranos血液检测的临床数据。但是，请注意，这并不是女神的本意，数据分析由西奈山医学院Joel Dudley教授所在的研究团队完成并发表。

Theranos血检报告中，60%患者的胆固醇指标超出正常值？

Dudley团队选取了60位患者，抽取他们的血液样本进行22项常规实验室测试。这些血液样本会被送至Theranos（刺穿手指取血液）和2个大型医学实验公司（静脉穿刺取血液），包括Theranos竞争对手奎斯特诊断公司，对3个实验室提供的血检报告进行比较。

比对结果显示：Theranos血液测试结果中，胆固醇指标平均比其他两家公司的结果值低了9%，而且Theranos的血检报告显示，60%患者的胆固醇指标超出了正常范围。

文章通讯作者Dudley教授表示，虽然波动值在临床上处于可接受范围，但是不准确的结果将会导致临床医生错误的判断。

Theranos的辩驳之声：数据不准确，源于潜在的利益冲突

对于首个临床数据，甚至还是揭露其失败的数据，Theranos自然坐不住。3月24日，赶在文章正式发表之前，Theranos向the Journal of Clinical Investigation期刊投递了一份声明，称这份研究结果存在缺陷，是不准确的。

Theranos辩驳说，他们自己进行了类似研究，比较了胆固醇测试结果，与其他实验室结果并无差别。他们认为，西奈山研究团队可能在采集样本上存在差异，导致了最终结果的偏差。

此外，Theranos进一步对2名研究作者提出指责，暗讽他们存在潜在的利益冲突。

但是，文章作者之一Eric Schadt 教授在新闻发布会上表明，文章中涉及的测试都是在获得认证的实验室严格进行的，且比对指标一致。这一最新研究论文表明，生物技术和程序需要更大的透明度以及更彻底的审查监督。

科学家、临床医生的看法：Theranos方向是正确的，但是做法有望改正

即便Holmes曾多次承诺，Theranos迄今为止都没有在医学期刊上发表其临床数据。很多医生对此都保持着怀疑态度。他们认为，除非Theranos更加严谨、透明地对待血液检测技术和临床数据，它才能有所转机。

基于这份最新研究数据，美国科罗拉多大学病理学Edward R. Ashwood教授表示，他定当不愿意选择Theranos进行血液检测。匹兹堡大学医药政策和处方中心主任 Walid Gellad表示，他将会告诉病人，不要基于现有的研究数据做出选择，除非更多的临床数据公开。

宾夕法尼亚大学Daniel Rader教授则表示，相比于之前的零数据，这实际上是一个好消息。但是，它仍然不足以证明Theranos的血液检测技术可以被常规化使用。

重要的是，研究论文作者Joel Dudley表示，他们之所以会关注Theranos，是因为了解到Theranos衷指是扫除实现“美好血液检测”过程中的一切障碍。研究人员对此愿景很认同，Theranos的工作理念是今后医疗发展的一个重要探索方向。现在，他们仅仅只是想客观的评估最小血液量测试的准确性。

来源：生物探索