ISSCR发布人类胚胎编辑新准则

医疗健康 来源:煎蛋网
2016
05/16
09:38
煎蛋网 医疗健康

在人类胚胎上进行的研究在很多年之前已经引起了不少争论。近年来在干细胞研究领域发生的重大进展,特别是人类胚胎的编辑技术,决定了这一领域的操作准则必须与时俱进。因此,在2002年成立的干细胞研究国际委员会(ISSCR)发布了关于干细胞研究的新准则。委员会希望这种准则的改变可以减轻人们各种关于伦理的担忧,也可以避免严格的政府规定会阻碍科学的继续前行。分别在2006年和2008年,关于在胚胎干细胞的研究和临床翻译中需要遵守的准则就已经发布了。这次发布的新准则包含了更多的研究领域,包括在去年得到重大发展同时引起巨大争议的人类胚胎基因编辑技术。一位委员会的成员,来自华盛顿大学的Charles Murry表示:“自我约束就是最好的约束。整个生物医药行业都已经准备好在快速的发展和安全、符合伦理的实验手段之间取得平衡。”

新准则建议,包括人类胚胎操作在内,所有使用过胚胎来产生干细胞的研究项目都进行一次审查,而且这样的项目都应该提交给胚胎干细胞研究监督委员会(ESCRO)进行监督。科学家们在这之前就已经表示不欢迎这个监督委员会插手他们的研究,也很可能会抗拒这种官僚式的审查在更多的研究领域里面出现。Murry表示:“没有一个科学家或者医生会在新规定正式实施的时候感到愉悦。”但是新规定的推出很有必要,“它可以避免在缺乏行业准则的环境下发生相对敏感的研究。”

与此同时,新准则志在为使用通过诱导产生的的多能干细胞(iPS cell)的研究扫清障碍。这种多能干细胞并不是从胚胎上取得的,但可以和胚胎干细胞一样分化成人类身体上的任意一种细胞。委员会明确表示对于胚胎干细胞的规定不适用于诱导多能干细胞及其传代细胞,而是按照供体细胞的募集规定进行操作。但事实上,并不是每个研究所都能明确知道什么样的细胞算是诱导多能干细胞。

虽然目前体外培养人类胚胎的14天时间限制并没有很明确的理由,但是这次的新准则仍然继续(暂时性地)执行这个规定。在5月4号发表的两篇文章中报道的相关实验,使这个14天的限制很有可能会打破。关于这项规定是否应该重新制定的讨论也在热烈进行当中。来自洛克菲勒大学的干细胞生物学家Ali Brivanlou表示:“干细胞研究国际委员会成功引起了人们对这些重要问题的关注,也进行了一些讨论。但是我们还需要认清改变这个14天限制的好处和坏处。”

委员会也强调了他们一直以来发出的警告:研究人员不应该过分暗示干细胞实验的医学价值。关于这种实验有太多天花乱坠的宣传报道,已经造成了全世界对这种未经证实,也经常不起作用的危险的基因疗法趋之若鹜。Murry表示:“我们需要打击那些科学报道中的夸张失实,特别要让研究人员在谈到他们的成果在临床上应用的可能性时避免王婆卖瓜。”

来源:煎蛋网

为你推荐

市场监管总局:7起老年人药品、保健品虚假宣传典型案例资讯

市场监管总局:7起老年人药品、保健品虚假宣传典型案例

2025年,市场监管总局按照深化群众身边不正之风和腐败问题集中整治要求,部署开展老年人药品、保健品虚假宣传专项整治,取得积极成效。现选取一批典型案例予以公布。

2025-11-01 17:32

CDE:老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(试行)资讯

CDE:老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(试行)

本指导原则旨在完全实施ICH E7的前提下,提出老年人群参与的创新药临床试验所涉及的一些关键要素及试验设计中的要点,并未涵盖药物临床试验的全流程或与药物临床试验设计相关的...

2025-11-01 17:09

2025“脑健康青年基金—睡眠健康创新研究”项目正式启动资讯

2025“脑健康青年基金—睡眠健康创新研究”项目正式启动

激活创新引擎,赋能中国睡眠医学新发展

2025-11-01 15:09

儿科服务能力提升项目顺利启动资讯

儿科服务能力提升项目顺利启动

10月30日,国家卫生健康委能力建设和继续教育中心主办的儿科服务能力提升项目启动会在湖北武汉顺利召开。

2025-11-01 10:37

华东医药自免创新管线进展频频,罗氟司特乳膏0.3%剂型在华上市申请获受理资讯

华东医药自免创新管线进展频频,罗氟司特乳膏0.3%剂型在华上市申请获受理

适用于 6 岁及以上斑块状银屑病患者的局部外用治疗,包括间擦部位。

2025-10-31 19:15

2026年1月1日,启用新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式资讯

2026年1月1日,启用新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式

新版许可证正、副本登载不同的二维码,并分别标注正本二维码和副本二维码字样。正本二维码展示企业基本信息,副本二维码除展示企业基本信息外,同时封装企业车间和生产线、委托...

2025-10-31 17:30

国医通获近亿元 D 轮融资,赋能基层血液净化升级资讯

国医通获近亿元 D 轮融资,赋能基层血液净化升级

所筹资金将定向用于核心在研产品开发、商业化推广及新产线投建,为基层血液净化产业升级注入强心剂。

2025-10-31 17:17

迈科康生物完成超 4 亿元 D 轮融资,核心疫苗研发加速冲刺资讯

迈科康生物完成超 4 亿元 D 轮融资,核心疫苗研发加速冲刺

本轮融资由 IDG、深创投和瑞普医药联合注资,所募资金将重点投向重组带状疱疹疫苗上市准备、重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗 III 期临床研究,以及多个创新疫苗管线的临床前研...

2025-10-31 17:15

“全勤生”罗氏:携十余款即将在华上市及未来管线产品首展首秀,加速迈向全疾病领域领航者资讯

“全勤生”罗氏:携十余款即将在华上市及未来管线产品首展首秀,加速迈向全疾病领域领航者

第八届中国国际进口博览会(以下简称进博会)进入开幕倒计时,作为最早向商务部表示支持并深度参与进博会的跨国企业,“全勤生”罗氏制药将连续第八年如期赴约。

2025-10-31 15:25

和誉医药2025研发日成功举办,展示创新管线布局与前沿临床进展资讯

和誉医药2025研发日成功举办,展示创新管线布局与前沿临床进展

2025年10月30日,和誉医药(港交所代码:02256 HK)2025研发日在上海成功举办。

2025-10-31 09:29

百时美施贵宝公布两项最新研究数据证实氘可来昔替尼可有效治疗银屑病关节炎及系统性红斑狼疮资讯

百时美施贵宝公布两项最新研究数据证实氘可来昔替尼可有效治疗银屑病关节炎及系统性红斑狼疮

截至第52周,氘可来昔替尼在POETYK PsA-1试验中的安全性特征与既往临床表现一致, 未发现新的安全信号

2025-10-29 17:34

备思复™(维恩妥尤单抗)联合帕博利珠单抗的补充生物制品许可申请(sBLA)已获FDA优先审评资格,用于治疗特定肌层浸润性膀胱癌患者资讯

备思复™(维恩妥尤单抗)联合帕博利珠单抗的补充生物制品许可申请(sBLA)已获FDA优先审评资格,用于治疗特定肌层浸润性膀胱癌患者

关键III期研究EV-303结果显示,顺铂不耐受的肌层浸润性膀胱癌患者围手术期使用该联合方案,可将复发、进展或死亡风险降低60%,死亡风险降低50%。

2025-10-29 16:13

HPV,男女共防,一则来自专家的提醒资讯

HPV,男女共防,一则来自专家的提醒

每年10月28日是“世界男性健康日”,该节日的设立旨在进一步推动男性生殖健康知识的普及、强化疾病预防工作,以及重点关注男性心理健康等问题。

2025-10-29 15:54

赛诺菲携多项创新八赴进博,两大重磅新药将迎全球首秀资讯

赛诺菲携多项创新八赴进博,两大重磅新药将迎全球首秀

赛诺菲将带来心血管领域两大重磅创新药阿夫凯泰片和普乐司兰钠注射液的全球首秀。

2025-10-29 13:20

第十一批国家药品集采拟中选结果名单资讯

第十一批国家药品集采拟中选结果名单

10月28日晚间,国家组织药品联合采购办公室正式对外发布了全国药品集中采购拟中选结果公示。

2025-10-28 21:14

上线3个月,蚂蚁AQ冲至AI原生APP规模TOP榜第七资讯

上线3个月,蚂蚁AQ冲至AI原生APP规模TOP榜第七

10月28日,QuestMobile发布《2025年三季度AI应用行业报告》,豆包、DeepSeek、元宝、AQ等多款应用入围中国AI原生应用Top10。

2025-10-28 16:36

新一代TRK抑制剂佐来曲替尼亮相2025年国际儿童肿瘤学会,分享在儿童及青少年晚期实体瘤中的I/II期临床数据资讯

新一代TRK抑制剂佐来曲替尼亮相2025年国际儿童肿瘤学会,分享在儿童及青少年晚期实体瘤中的I/II期临床数据

近日,2025年国际儿童肿瘤学会(SIOP)年会在荷兰阿姆斯特丹举行。作为全球规模最大、级别最高的儿童肿瘤学术会议,SIOP年会汇聚了国际一流临床医生与科学家,共同推动领域前沿进展。

2025-10-28 14:45

金赛药业GenSci098又一适应症获批临床资讯

金赛药业GenSci098又一适应症获批临床

将开展用于弥漫性毒性甲状腺肿的临床试验

2025-10-28 14:35

第四批鼓励仿制药品目录公示资讯

第四批鼓励仿制药品目录公示

第四批鼓励仿制药品建议目录共涉及21个品种,覆盖抗肿瘤药及免疫调节剂、肾病、眼部疾病、精神疾病、妇科用药等多个方面。

2025-10-28 14:28

玛仕度肽头对头司美格鲁肽III期临床研究DREAMS-3达成主要终点资讯

玛仕度肽头对头司美格鲁肽III期临床研究DREAMS-3达成主要终点

10月27日,信达生物宣布胰高血糖素(GCG) 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)的第四项III期临床研究(DREAMS-3)达成主要终点。

2025-10-28 13:46