在人类胚胎上进行的研究在很多年之前已经引起了不少争论。近年来在干细胞研究领域发生的重大进展，特别是人类胚胎的编辑技术，决定了这一领域的操作准则必须与时俱进。因此，在2002年成立的干细胞研究国际委员会（ISSCR）发布了关于干细胞研究的新准则。委员会希望这种准则的改变可以减轻人们各种关于伦理的担忧，也可以避免严格的政府规定会阻碍科学的继续前行。分别在2006年和2008年，关于在胚胎干细胞的研究和临床翻译中需要遵守的准则就已经发布了。这次发布的新准则包含了更多的研究领域，包括在去年得到重大发展同时引起巨大争议的人类胚胎基因编辑技术。一位委员会的成员，来自华盛顿大学的Charles Murry表示：“自我约束就是最好的约束。整个生物医药行业都已经准备好在快速的发展和安全、符合伦理的实验手段之间取得平衡。”
新准则建议，包括人类胚胎操作在内，所有使用过胚胎来产生干细胞的研究项目都进行一次审查，而且这样的项目都应该提交给胚胎干细胞研究监督委员会（ESCRO）进行监督。科学家们在这之前就已经表示不欢迎这个监督委员会插手他们的研究，也很可能会抗拒这种官僚式的审查在更多的研究领域里面出现。Murry表示：“没有一个科学家或者医生会在新规定正式实施的时候感到愉悦。”但是新规定的推出很有必要，“它可以避免在缺乏行业准则的环境下发生相对敏感的研究。”
与此同时，新准则志在为使用通过诱导产生的的多能干细胞（iPS cell）的研究扫清障碍。这种多能干细胞并不是从胚胎上取得的，但可以和胚胎干细胞一样分化成人类身体上的任意一种细胞。委员会明确表示对于胚胎干细胞的规定不适用于诱导多能干细胞及其传代细胞，而是按照供体细胞的募集规定进行操作。但事实上，并不是每个研究所都能明确知道什么样的细胞算是诱导多能干细胞。
虽然目前体外培养人类胚胎的14天时间限制并没有很明确的理由，但是这次的新准则仍然继续（暂时性地）执行这个规定。在5月4号发表的两篇文章中报道的相关实验，使这个14天的限制很有可能会打破。关于这项规定是否应该重新制定的讨论也在热烈进行当中。来自洛克菲勒大学的干细胞生物学家Ali Brivanlou表示：“干细胞研究国际委员会成功引起了人们对这些重要问题的关注，也进行了一些讨论。但是我们还需要认清改变这个14天限制的好处和坏处。”
委员会也强调了他们一直以来发出的警告：研究人员不应该过分暗示干细胞实验的医学价值。关于这种实验有太多天花乱坠的宣传报道，已经造成了全世界对这种未经证实，也经常不起作用的危险的基因疗法趋之若鹜。Murry表示：“我们需要打击那些科学报道中的夸张失实，特别要让研究人员在谈到他们的成果在临床上应用的可能性时避免王婆卖瓜。”
来源：煎蛋网
为你推荐
资讯 天津市互联网诊疗监管实施办法（试行）
医疗机构应当主动与市级监管平台对接，及时上传、更新《医疗机构执业许可证》等相关执业信息，主动接受监督。医疗机构取得《医疗机构执业许可证》后或《医疗机构执业许可证》变...
2026-02-06 08:59
资讯 八部委发布《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》
培育60个高标准中药原料生产基地。协同体系更加健全，中药材种植加工、中药研发生产、流通服务等上下游各环节协同更加紧密，建设5个中药工业守正创新中心，推动一批中药创新药获...
2026-02-05 21:21
资讯 国家医保局今年将重点对精神类定点医疗机构开展专项飞检
各省级医保部门要组织本辖区内所有精神类定点医疗机构从即日起全面开展自查自纠，重点聚焦但不限于诱导住院、虚假住院、虚构病情、虚构诊疗、伪造文书、违规收费等违法违规使用...
2026-02-05 17:13
资讯 国际SOS荣膺“2026年度全球杰出雇主”
今日，国际SOS宣布，公司连续第八年荣获杰出雇主调研机构（Top Employers Institute）授予的杰出雇主认证。
2026-02-05 14:42
资讯 默克高管周虹离任，诺和诺德官宣在即，医药行业再迎关键人事变动
默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹正式离任，其将加盟丹麦制药巨头诺和诺德，接任产品与组合战略执行副总裁一职
2026-02-05 11:58
资讯 104亿元！2026年小核酸领域首笔出海BD诞生
圣因生物与罗氏集团旗下子公司基因泰克达成全球研发合作与许可协议，双方将基于圣因生物专有的RNAi药物研发平台，共同推进一款RNAi疗法的开发。
2026-02-05 11:50
资讯 合成生物企业桦冠生物宣布完成数亿元C轮融资
本轮融资由软银欣创、顺禧基金、常州启航合成生物创投基金、国投创益、长江资本等多家知名机构联合投资，光源资本担任财务顾问，所融资金将重点投向医药与大健康领域新品研发、...
2026-02-04 11:50
资讯 AI制药独角兽深度智耀完成6000万美元新一轮融资，加速全栈式研发解决方案落地
本轮融资吸引了信宸资本、金镒资本、凯泰资本等新投资方入局，老股东鼎晖百孚、新鼎资本持续追加投资
2026-02-03 20:03
资讯 济川药业联合康方生物，共拓心血管创新药商业化新局
伊喜宁®（伊努西单抗注射液）是康方生物自主开发创新的PCSK9单克隆抗体新药，于2024年9月获批上市，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，包括杂合子家族性高胆固醇血...
2026-02-03 19:34
拜耳诺倍戈®第三项适应症在中国获批，用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）
诺倍戈®此前已先后获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者，和联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌的（mHSPC）成年患者。
2026-02-03 18:42
资讯 又一款老花眼滴眼液获批，市场有待检验
近日，Tenpoint Therapeutics宣布，美国FDA已批准Yuvezzi（carbachol和brimonidine tartrate滴眼液，2 75% 0 1%），用于治疗成人老花眼。
2026-02-02 14:06
资讯 深度缓解数据惊艳：基于诺奖机制的 CELMoD药物如何重塑 MM 治疗逻辑？
近期，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）将CELMoD药物 iberdomide （以下简称：IBER）纳入优先审评名单并启动优先审评程序，拟批准
2026-02-02 13:22
资讯 儿童生长发育专业、儿童营养专业、儿童皮肤疾病专业纳入北京互联网诊疗首诊试点
经研究，同意你委依托首都医科大学附属北京儿童医院和首都医科大学附属首都儿童医学中心开展儿童生长发育专业、儿童营养专业、儿童皮肤疾病专业互联网诊疗首诊试点。
2026-01-31 23:34