移动医疗时代的心电监测，比Holter更好？_医疗器械_业界动态

2016

03/24

14:12

雷锋网

作者：刘方平

医疗器械

智能硬件是移动互联网发展的一个延伸，而在移动医疗时代，许多医疗硬件也开始变得小型化和无线化。这几年在心电监测领域也有类似的改变。

3月22日，记者参加了东方泰华“心血管病危险事件家庭检测技术发布会”，并介绍了三款“泰控”系列心电、血压检测设备，其中包括一款单道心电记录仪（泰控心仪），官方表示这是首款获得CFDA的可穿戴式家用单道心电记录仪，能够有效检测出心律失常及相关部位ST-T段改变等心电图变化。

便携式心电图仪，或者用更时髦的话来说叫可穿戴心电监测，并不是头一次出现，现在有很多创业者都注意到了这个趋势，纷纷开发这类产品，他们希望的是自己的产品最终能够像血糖仪、血压计一样走进家庭。

从Holter到穿戴式心电监测

心律失常是一种常见的症状，但要检测起来很难。传统的办法是使用心电图（EKG），病人可以在医院里检测，包括一种压力测试。问题是心律失常不是你想让它发生就能发生的，医院的压力测试，比如让用户在跑步机上跑15分钟，跟病人平时遇到的生理心理上的压力还是有区别的。

所以在相当长的时间里，医生通过动态心电监测（Holter monitor）来检测心律失常。这类产品通常有5-7个电极吸附在胸前，用于监测心脏电信号并记录下来，保存挂在腰或脖子上的存储设备里，之后还要送到医生手里分析。通常Holter佩戴时间为24小时左右，主要是因为它很繁琐，对用户的日常活动造成干扰。

新型的无线产品或许能改变这种情况，在2014年发表于美国国立卫生研究院（NIH）网站上的一篇博文中，医学博士Francis Collins介绍了一款新产品的研究结果。由NIH资助的研究者将iRhythm Technologies开发的Zio Patch与传统的Holter进行了对比。

研究者让146位需要进行心律失常检测的病人同时佩戴这两种产品24小时。之后Holter被移除，然后志愿者继续佩戴Zio Patch直到他们不想戴下去了。

结果是，在前24小时中，Holter比Patch多检测到15%的心律失常事件：研究者把这个差别主要归因于Patch的数据算法而不是检测问题。不过，由于病人佩戴Patch的时间更长——平均达11天——最终的结果是Patch可以比Holter检测到多得多的心律失常事件。

上面的这项研究结果显示这类产品的表现要比传统的Holter好很多，这大概也是为什么国内许多公司，包括泰控心仪，纷纷推出类似的产品了。

但是家用可穿戴心电监测产品也不是完全没有需要担忧的问题了，在昨天发布会的采访环节，雷锋网就一些问题采访了东方泰华创始人吴伟。

Q：之前记者试用过这款产品，发现这个产品贴在身上偶尔会出现滑落，且总是显示测量位置不准确，请问这个问题有没有解决的办法？

A：因为人的皮肤各异写产生的黏性是不一样的，有些干燥性皮肤不容易粘上，当出现汗流浃背出现脱落，但是正常情况下只要正确的佩戴，就不会滑落。

在使用的时候，无论男女力求放在一个相对平稳的位置。不是离心脏越近测的越准确，只要放在前胸这个位置都可以检测到心脏节律发生异常，即所谓心律失常。我们建议力求放在一个平面上，尽量不要贴在曲面上，一旦放在曲面上它容易脱落。

Q：如何在非专业医疗环境下排除外部干扰，保证测量结果的准确性？

A：我们在家里不受专业医护人员的限制，可能很随机地测量，比如剧烈运动。我们的解决方案是，出现这种情况时，心电图传上去以后，要求我们后台的专业医生遇到这种情况时，第一时间打电话或者短信通知我们的用户，告诉他正确的佩戴、正确的测量。这样的话尽管可能看着很麻烦，但是因为我们的正确测量，有可能检测到一次危险事件的发生，有可能挽救一条生命，这是我们公司对于服务平台，专业服务平台的这种相应的要求。

Q：既然涉及到数据的网络传输，如何保证个人信息的安全呢？

A：个人信息安全，首先我们国家对个人信息安全有相关的法律规定，我们在使用的时候会跟用户有一个相互的约定，如果因为我们的原因泄露了相关的用户个人信息的时候，我们将承担相应的法律责任，并愿意去赔偿相应的损失，具体工作中，首先以法律来要求我们。

第二是技术上，我们的数据库是自我建设的。前段时间发生的事件实际上是托管的数据，托管在百度、腾讯、阿里或者其他公司的网盘。而我们公司自我投入建设的，我们在上面做了很多技术加密工作，一般黑客想攻进来很困难，当然我也不敢保证有那么很高技术的人不会攻击进来。所以有技术方面和法律上的双重承诺。

后记

移动医疗仍属新兴领域，许多新产品虽然显示出比传统设备有更好的效果，但可能未必达到了十分成熟的地步，许多用户也还没有了解到。就可穿戴心电监测产品来说，变成血糖仪一样的成熟家用产品或许是尽早的事，但在此之前仍有许多需要改善的地方。

来源：雷锋网作者：刘方平

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